О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
23 марта 2005 г.
N 01И-130/05
(Д)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что аптечки медицинские всех видов, в
том числе автомобильные, являются изделиями медицинского назначения и
должны быть зарегистрированы в установленном порядке (Приказ Минздрава
России от 02.07.1999 N 274 "О порядке регистрации изделий медицинского
назначения и медицинской техники отечественного производства в
Российской Федерации").
В соответствии с Федеральным законом "О лицензировании отдельных
видов деятельности" от 08.08.2001 N 128-ФЗ (пункт 1 статья 17)
производство и реализация изделий медицинского назначения не входит в
перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется
лицензия.
Однако при производстве аптечек медицинских, в состав которых
входят лекарственные средства, необходимо наличие у организаций и
предприятий лицензии на право осуществления фармацевтической
деятельности, так как данное производство связано с обращением
(приобретением и хранением) лекарственных средств.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности определен
Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002 N 489
"Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической
деятельности".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития просит довести данную информацию до сведения всех
участников обращения вышеуказанной продукции.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
23 марта 2005 г.
N 01И-130/05 |