О ПОРЯДКЕ ОБМЕНА ИНФОРМАЦИЕЙ МЕЖДУ МГЦ СПИД, ГОРОДСКИМ КВД И ЕДИНЫМ ДОНОРСКИМ ЦЕНТРОМ СТАНЦИИ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ КОМИТЕТА ПРИКАЗ КОМИТЕТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА МОСКВЫ 19 июля 1999 г. N 336 (Д) В целях совершенствования системы обмена информацией и реализации работ по внедрению совместного приказа Комитета здравоохранения г. Москвы и Центра ГСЭН в г. Москве от 22.05.97/30.05.97 N 78/301 "Об обмене информацией между СПК и КВД, МГЦ СПИД, ОРУИБ МГЦ дезинфекции о больных сифилисом, больных вирусными гепатитами В, С, D и ВИЧ-инфицированных" приказываю: 1. Утвердить: 1.1. Порядок взаимодействия отделений переливания крови ЛПУ городского подчинения, МГЦ СПИД, Единого донорского центра (ЕДЦ) СПК Комитета, обеспечивающий безопасность донорской крови по ВИЧ-инфекции (приложение 1). 1.2. Порядок взаимодействия СПК Комитета и МГЦ СПИД, обеспечивающий безопасность донорской крови по ВИЧ-инфекции (приложение 2). 1.3. Форму регистрации результатов лабораторных исследований на наличие ВИЧ-инфекции у доноров в ЕДЦ СПК Комитета (приложение 3). 1.4. Порядок взаимодействия Городского КВД и ЕДЦ СПК Комитета (приложение 4). 2. Главному врачу Станции переливания крови Комитета Уразову С.Х.: 2.1. Передать в ИКБ N 2 программное обеспечение для ведения базы данных "Реестр ВИЧ-инфицированных лиц, состоящих на учете в МГЦ СПИД" и работы с ЕДЦ СПК Комитета. Срок - 15.09.99. 2.2. Обеспечить работу ЕДЦ СПК в соответствии с приложениями 1-4 к настоящему приказу. 3. Главному врачу ИКБ N 2 Голикову В.А.: 3.1. Установить программное обеспечение для ведения базы данных "Реестр ВИЧ-инфицированных лиц, состоящих на учете в МГЦ СПИД" и обеспечения работы с ЕДЦ СПК Комитета. Срок - 16.09.99. 3.2. Обеспечить ведение базы данных "Реестр ВИЧ-инфицированных лиц, состоящих на учете в МГЦ СПИД", сверку, обмен информацией в соответствии с приложениями 1, 2, 3 к настоящему приказу. Срок - 20.09.99. 4. Главному врачу Станции переливания крови Комитета Уразову С.Х., главному врачу ИКБ N 2 Голикову В.А., руководителю МГЦ СПИД Горбачевой Э.С., главному врачу Городского КВД Богушу П.Г. организовать проведение обучения врачей и сотрудников лаборатории работе с пакетами прикладных программ. Срок - 15.09.99. 5. Главным врачам стационарных учреждений Комитета здравоохранения, имеющих в составе отделения переливания крови и лаборатории по обследованию донорской крови, обеспечить обмен информацией с ЕДЦ СПК Комитета в соответствии с приложением 1 к настоящему приказу. Срок - 20.09.99. 6. Начальникам управлений здравоохранения административных округов г. Москвы, главному врачу Городского КВД Богушу П.Г. обеспечить закупку программного обеспечения для ведения базы данных "Реестр больных сифилисом" и работы с ЕДЦ СПК Комитета. Срок - 01.09.99. 7. Главному врачу Городского КВД Богушу П.Г., главным врачам окружных КВД обеспечить обмен информацией с ЕДЦ СПК Комитета в соответствии с приложением 4 к настоящему приказу. Срок - 01.10.99. 8. Возложить контроль за выполнением настоящего приказа на заместителя председателя Комитета Плавунова Н.Ф. и заместителя председателя Комитета Л.Г. Костомарову. Председатель Комитета здравоохранения А.П. Сельцовский 19 июля 1999 г. N 336 Приложение 1 к приказу Комитета здравоохранения от 19 июля 1999 года N 336 ПОРЯДОК ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ОТДЕЛЕНИЙ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ ЛПУ ГОРОДСКОГО ПОДЧИНЕНИЯ, МГЦ СПИД, ЕДИНОГО ДОНОРСКОГО ЦЕНТРА (ЕДЦ) СПК КОМИТЕТА, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЙ БЕЗОПАСНОСТЬ ДОНОРСКОЙ КРОВИ ПО ВИЧ-ИНФЕКЦИИ 1. При обращении первичных и кадровых доноров регистратура отделения переливания крови (ОПК) обязана запросить в установленном порядке информацию на донора в базе данных ОПК и ЕДЦ СПК Комитета здравоохранения г. Москвы. 2. При получении результатов запроса ОПК в случае отсутствия у данного донора противопоказаний, донор допускается к сдаче крови. 3. При обследовании сыворотки крови донора в скрининговой лаборатории в случае получения отрицательного результата ИФА на наличие антител к ВИЧ заготовленная кровь считается пригодной для клинического использования по данному показателю. 4. При обследовании сыворотки крови донора в скрининговой лаборатории в случае получения положительного результата ИФА на наличие антител к ВИЧ: 4.1. Скрининговая лаборатория незамедлительно (телефонограммой) информирует ОПК о положительной серологической реакции на ВИЧ-инфекцию донора, сдавшего кровь. 4.2. ОПК при получении результата лабораторного исследования: 4.2.1. Незамедлительно выбраковывает кровь и плазму, изготовленные из них компоненты и препараты. 4.2.2. Уничтожает данную кровь и плазму, изготовленные из них компоненты и препараты методом автоклавирования в течение 24 часов с момента получения информации о положительном результате в ИФА. 4.2.3. Заносит в базу данных ОПК результат лабораторного исследования и передает информацию о положительной реакции ИФА сыворотки крови донора в ближайший сеанс связи в ЕДЦ СПК. 4.3. Скрининговая лаборатория в течение 12 рабочих часов осуществляет перестановку сыворотки крови донора методом ИФА. В случае получения второго положительного результата скрининговая лаборатория обязана: 4.3.1. Информировать ОПК о получении второго положительного результата методом ИФА на ВИЧ. 4.3.2. Направить образец сыворотки крови донора в лабораторное отделение МГЦ СПИД на верификацию. 4.4. ОПК при получении результата второго лабораторного исследования на ВИЧ в течение 3 часов заносит результат исследования в базу данных ОПК и передает информацию о доноре в ближайший сеанс связи в ЕДЦ СПК. 5. ЕДЦ СПК, получив информацию из ОПК о двух положительных результатах ИФА на ВИЧ, фиксирует результат в электронной бумажной карточке донора. 6. При получении положительного результата методом ИФА в лабораторном отделении МГЦ СПИД проводится реакция иммунного блотинга. 7. При получении положительного результата методом иммунного блотинга в лабораторном отделении МГЦ СПИД лабораторное отделение: 7.1. Незамедлительно (телефонограммой) информирует скрининговую лабораторию, направившую материал донора на исследование. 7.2. Незамедлительно информирует о положительном результате на ВИЧ методом иммунного блотинга клинико-эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД. 7.3. Незамедлительно (телефонограммой) информирует о положительном результате на ВИЧ методом иммунного блотинга отдел ООИ ЦГСЭН в г. Москве. 7.4. Направляет результат исследования в письменной форме в скрининговую лабораторию, направившую материал донора на исследование. 8. Скрининговая лаборатория при получении письменного заключения о результатах верификации передает его в ОПК. 9. Клинико-эпидемиологическое отделение, получив информацию о положительной реакции методом иммунного блотинга: 9.1. Заносит результат верификации в базу данных МГЦ СПИД "Реестр ВИЧ-инфицированных лиц, состоящих на учете в МГЦ СПИД". 9.2. Информирует (телефонограммой) ОПК о получении положительного результата на ВИЧ у донора методом иммунного блотинга. 9.3. В течение 24 часов телефонограммой информирует о положительном результате на ВИЧ методом иммунного блотинга отдел ООИ ЦГСЭН. Заместитель председателя Н.Ф. Плавунов Приложение 2 к приказу Комитета здравоохранения от 19 июля 1999 года N 336 ПОРЯДОК ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ СПК КОМИТЕТА И МГЦ СПИД, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИЙ БЕЗОПАСНОСТЬ ДОНОРСКОЙ КРОВИ ПО ВИЧ-ИНФЕКЦИИ 1. При обращении первичных и кадровых доноров регистратура СПК Комитета здравоохранения г. Москвы (СПК) обязана запросить информацию на донора в базе данных ЕДЦ СПК Комитета здравоохранения. 2. ЕДЦ СПК Комитета здравоохранения с 13.00 до 14.00 ежедневно в рабочие дни направляет суммарный запрос в автоматическом режиме в базу данных МГЦ СПИД "Реестр ВИЧ-инфицированных лиц, состоящих на учете в МГЦ СПИД". 3. Программа "Реестр ВИЧ-инфицированных лиц, состоящих на учете в МГЦ СПИД" в автоматическом режиме проводит сверку доноров в электронном запросе ЕДЦ. 4. В случае идентификации донора в "Реестре ВИЧ-инфицированных лиц, состоящих на учете в МГЦ СПИД" оператор МГЦ СПИД подтверждает идентификацию вводом электронного подтверждения. 5. Протокол сверки распечатывается на принтере, а состоявшийся сеанс связи оператор МГЦ СПИД фиксирует в специальном журнале, записывая дату, время сеанса связи, результат запроса. 6. Оператор МГЦ СПИД информирует в течение 24 часов руководителя МГЦ СПИД о попытке ВИЧ-инфицированного лица сдать кровь. 7. Руководитель МГЦ СПИД направляет в Прокуратуру г. Москвы информацию о попытке лица, состоящего на учете в МГЦ СПИД и информированного о наличии у него ВИЧ-инфекции, сдать кровь. 8. При отсутствии у донора противопоказаний он допускается к даче крови (плазмы). При этом автоматически формируется запрос на принятых доноров в компьютерный реестр данных МГЦ СПИД. 9. При обследовании сыворотки крови донора диагностико-серологическая лаборатория СПК в случае получения отрицательного результата ИФА на наличие антител к ВИЧ вводит результат исследования в базу данных ЕДЦ и в базу данных лаборатории. Заготовленная кровь считается пригодной для клинического использования по данному показателю. 10. При обследовании сыворотки крови донора диагностико-серологическая лаборатория СПК в случае получения положительного результата ИФА на наличие антител к ВИЧ: 10.1. Незамедлительно вводит положительные результаты ИФА в компьютерную базу данных лаборатории и базу данных ЕДЦ. 10.2. Вносит результаты исследования в сводку браков. Передает сводку браков в группу по учету, выбраковке и утилизации крови и ее компонентов и в производственные подразделения СПК, заготавливающие кровь и изготавливающие компоненты крови. 11. Производственные подразделения, заготавливающие кровь, плазму и изготавливающие компоненты крови: 11.1. Незамедлительно выбраковывают кровь, плазму и изготовленные из них компоненты и препараты. 11.2. Незамедлительно направляют данную кровь, плазму и изготовленные из них компоненты и препараты крови в группу по учету, выбраковке и утилизации крови и ее компонентов для проверки правильности и полноты выбраковки (изъятие всех изготовленных единиц продукции). 12. Группа по учету брака направляет данную продукцию на утилизацию брака методом автоклавирования. 13. Отделение утилизации уничтожает данную кровь и плазму, изготовленные из них компоненты и препараты методом автоклавирования и вводит результат своей работы в базу данных ЕДЦ. 14. Диагностико-серологическая лаборатория СПК в течение 12 рабочих часов осуществляет повторное исследование сыворотки крови донора методом ИФА. В случае получения второго положительного результата скрининговая лаборатория обязана: 14.1. Незамедлительно ввести результаты исследования в базу данных лаборатории и базу данных ЕДЦ. 14.2. Направить образец сыворотки крови донора в лабораторное отделение МГЦ СПИД на верификацию. 15. При получении положительного результата методом иммунного блотинга в лабораторном отделении МГЦ СПИД лабораторное отделение: 15.1. Незамедлительно (телефонограммой) информирует диагностико-серологическую лабораторию СПК. 15.2. Незамедлительно информирует клинико-эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД. 15.3. Незамедлительно (телефонограммой) информирует отдел ООИ ЦГСЭН в г. Москве. 15.4. Направляет результат исследования в письменной форме в диагностико-серологическую лабораторию СПК. 16. Диагностико-серологическая лаборатория СПК при получении письменного заключения о результатах верификации вносит результат верификации в базу данных ЕДЦ. 17. Клинико-эпидемиологическое отделение, получив информацию о положительной реакции методом иммунного блотинга: 17.1. Заносит результат верификации в базу данных МГЦ СПИД "Реестр ВИЧ-инфицированных лиц, состоящих на учете в МГЦ СПИД". 17.2. Информирует (телефонограммой) диагностико-серологическую лабораторию СПК о получении положительного результата на ВИЧ у донора методом иммунного блотинга. 17.3. В течение 24 часов телефонограммой информирует о положительном результате на ВИЧ методом иммунного блотинга отдел ООИ ЦГСЭН. Заместитель председателя Н.Ф. Плавунов Приложение 3 к приказу Комитета здравоохранения от 19 июля 1999 года N 336 ФОРМА РЕГИСТРАЦИИ РЕЗУЛЬТАТОВ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА НАЛИЧИЕ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ У ДОНОРОВ В ЕДЦ СПК КОМИТЕТА ---------------------------------------------------------------------- | Исследование | Верификация | Форма записи | | в скрининговой | в МГЦ СПИД | | | лаборатории | | | |----------------|--------------|------------------------------------| | 1-е | 2-е | ИФА | БЛОТ | | | ИФА | ИФА | | | | |------|---------|------|-------|------------------------------------| | - | | | | Антитела к ВИЧ не обнаружены | |------|---------|------|-------|------------------------------------| | + | | | | Абсолютный брак. ИФА ВИЧ + | |------|---------|------|-------|------------------------------------| | + | - | | | Обратить внимание при следующей | | | | | | кровосдаче | |------|---------|------|-------|------------------------------------| | + | + | | | Отвод от донорства на 6 месяцев. | | | | | | ИФА ВИЧ +. | | | | | | Сыворотка донора направлена в | | | | | | МГЦ СПИД | |------|---------|------|-------|------------------------------------| | + | + | - | | Отвод от донорства на 6 месяцев. | | | | | | ИФА ВИЧ + | |------|---------|------|-------|------------------------------------| | + | + | + | | Абсолютный отвод. ИФА ВИЧ + | |------|---------|------|-------|------------------------------------| | + | + | + | - | Абсолютный отвод, | | | | | | неспецифическая | | | | | | серологическая реакция ВИЧ | |------|---------|------|-------|------------------------------------| | + | + | + | +/- | Абсолютный отвод, сомнительная | | | | | | серологическая реакция ВИЧ | |------|---------|------|-------|------------------------------------| | + | + | + | + | Абсолютный отвод. ВИЧ-инфекция | | | | | | | ---------------------------------------------------------------------- Приложение 4 к приказу Комитета здравоохранения от 19 июля 1999 года N 336 ПОРЯДОК ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ГОРОДСКОГО КВД И ЕДЦ СПК КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 1. Окружные КВД ежедневно в 13.00 направляют информацию о впервые зарегистрированных случаях сифилиса главному окружному дерматовенерологу. 2. Окружной дерматовенеролог в 15.00 направляет полученную информацию обо всех зарегистрированных случаях сифилиса в городской КВД. 3. Городской КВД обрабатывает поступившую информацию и пополняет базу данных "Реестр больных сифилисом". 4. Городской КВД ежедневно в 16.00 направляет собранную по г. Москве информацию в автоматическом режиме в ЕДЦ СПК Комитета. 5. ЕДЦ СПК Комитета после приема информации из городского КВД в автоматическом режиме направляет информацию обо всех случаях серопозитивной реакции на сифилис у лиц, изъявивших желание сдать кровь, в ОПК ЛПУ городского подчинения и на СПК Комитета. Заместитель председателя Н.Ф. Плавунов |