|
03.00. Реклама лекарственных средств (с 01.09.2010) Статья 67. Информация о лекарственных препаратах ...Рекламные материалы о лекарственном препарате, отпускаемом без рецепта на лекарственный препарат, должны соответствовать инструкции по применению лекарственного препарата. |
|
11.00. Лекарственные средства - определение (с 01.09.2010) Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... лекарственные средства - вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или... |
|
12.00. Качество лекарственного средства - определение (с 01.09.2010) Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... качество лекарственного средства - соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа; |
|
13.00. Безопасность лекарственого средства - определение (с 01.09.2010) Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... безопасность лекарственного средства - характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью; |
|
14.00. Обращение лекарственных средств - определение (с 01.09.2010) Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств; |
|
15.00. Аптечная организация - определение (с 01.09.2010) Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона; |
|
16.00. Маркировка лекарственных средств (с 01.09.2010) Статья 46. Маркировка лекарственных средств 1. Лекарственные препараты, за исключением лекарственных препаратов, изготовленных аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, должны поступать в обращение, если: 1) на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное... |
|
19.00. Порядок розничной торговли лекарственными средствами (с 01.09.2010) Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами 1. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими... |
|
21.00. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности (с 01.09.2010) Статья 8. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности 1. Лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. 2. Обязательным условием предоставления лицензии на производство лекарственных средств является приложение к заявлению соискателя лицензии перечня лекарственных форм и (или) видов фармацевтических субстанций, ... |
|
26.00. Фальсифицированное лекарственное средство - определение (с 01.09.2010) Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; |
|
26.01. Фальсифицированное лекарственное средство - определение (с 01.01.2005 до 01.09.2010) УТРАТА СИЛЫ Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о составе и (или) производителе лекарственного средства (абзац введен Федеральным законом от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 35, ст. 3607); |
|
27.00. Недоброкачественное лекарственное средство - определение (с 01.09.2010) Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа; |
|
27.01. Недоброкачественное лекарственное средство - определение (с 01.01.2005 до 01.09.2010) УТРАТА СИЛЫ Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, пришедшее в негодность, и (или) лекарственное средство с истекшим сроком годности (абзац введен Федеральным законом от 22 августа 2004 г. N 122-ФЗ - Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 35, ст. 3607). |
|
28.00. Контрафактное лекарственное средство - определение (с 01.09.2010) Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства; |
|
29.00. Торговое наименование лекарственного средства - определение (с 01.09.2010) Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... торговое наименование лекарственного средства - наименование лекарственного средства, присвоенное его разработчиком; |
|
30.00. Побочное действие - определение (с 01.09.2010) Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... побочное действие - реакция организма, возникшая в связи с применением лекарственного препарата в дозах, рекомендуемых в инструкции по его применению, для профилактики, диагностики, лечения заболевания или для реабилитации; |
|
35.03. Положение о гос.регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (с 17.10.2005 до 08.08.2009) ИЗМЕНЕНИЕ "ПОЛОЖЕНИЕ о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства I. Общие положения 1. Настоящее Положение определяет порядок государственного регулирования цен на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации (далее - лекарственные средства). |
|
35.04. Положение о гос.регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (с 30.12.2009 до 29.10.2010) ИЗМЕНЕНИЕ ... ПОЛОЖЕНИЕ о государственном регулировании цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства 1. Настоящее Положение определяет порядок государственного регулирования процесса ценообразования в отношении жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств по перечню, ежегодно утверждаемому Правительством Российской Федерации (далее именуется - перечень), в целях упорядочения цен, сдерживания их... |
|
36.00. Правила гос.регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (с 29.10.2010) ПРАВИЛА ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ 1. Настоящие Правила устанавливают порядок осуществления государственной регистрации предельных отпускных цен российских и иностранных производителей лекарственных препаратов (далее - производители) на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и ... |
|
37.00. Правила ведения гос. реестра цен на препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (с 29.01.2010) ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННОГО РЕЕСТРА ПРЕДЕЛЬНЫХ ОТПУСКНЫХ ЦЕН ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ 1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения государственного реестра зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - реестр). 2. Реестр ... |
|
38.00. Правила установления предельных размеров надбавок к ценам на лекарственные препараты (с 29.10.2010) ПРАВИЛА УСТАНОВЛЕНИЯ ПРЕДЕЛЬНЫХ РАЗМЕРОВ ОПТОВЫХ И ПРЕДЕЛЬНЫХ РАЗМЕРОВ РОЗНИЧНЫХ НАДБАВОК К ФАКТИЧЕСКИМ ОТПУСКНЫМ ЦЕНАМ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, В СУБЪЕКТАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 1. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливают в отношении организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на... |
|
39.00. Лекарственные препараты - определение (с 12.04.2010) Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе п.4 лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности; |
|
39.01. Лекарственные препараты - определение (с 22.06.1998 до 12.04.2010) УТРАТА СИЛЫ Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе ... лекарственные препараты - дозированные лекарственные средства, готовые к применению; |
|
40.00. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - определение (с 12.04.2010) Статья 4. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия: п.6. перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов - ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе ... |
|
41.00. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов (с 12.04.2010) Статья 64. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов 1. Лекарственные препараты, находящиеся в обращении на территории Российской Федерации, подлежат мониторингу безопасности в целях выявления возможных негативных последствий их применения, предупреждения пациентов и их защиты от применения таких препаратов. 2. Мониторинг безопасности лекарственных препаратов осуществляется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на всех... |
| «Пред. | 1| | 2| | 3 | След.» |