ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О МЕЖРЕГИОНАЛЬНОМ ИНСПЕКЦИОННОМ УПРАВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ. Приказ. Министерство здравоохранения и социального развития РФ. 27.01.06 48

II. Полномочия

     8. Управление осуществляет:
     8.1. надзор за:
     8.1.1. фармацевтической деятельностью организаций;
     8.1.2.   соблюдением   государственных   стандартов,  технических
условий на продукцию медицинского назначения;
     8.2.  контроль и надзор за соблюдением государственных стандартов
социального обслуживания;
     8.3. контроль за:
     8.3.1. порядком производства медицинской экспертизы;
     8.3.2.  порядком  установления  степени  утраты  профессиональной
трудоспособности  в  результате  несчастных  случаев на производстве и
профессиональных заболеваний;
     8.3.3.  порядком  организации  и  осуществления медико-социальной
экспертизы, а также реабилитацией инвалидов;
     8.3.4.         осуществлением        судебно-медицинских        и
судебно-психиатрических экспертиз;
     8.3.5.  производством,  изготовлением, качеством, эффективностью,
безопасностью,   оборотом   и   порядком  использования  лекарственных
средств;
     8.3.6.  производством,  оборотом и порядком использования изделий
медицинского назначения;
     8.3.7.   проведением  доклинических  и  клинических  исследований
лекарственных  средств,  а  также  выполнением  правил  лабораторной и
клинической практики;
     8.3.8. соблюдением стандартов качества медицинской помощи;
     8.4.    проведением    экспертизы   качества,   эффективности   и
безопасности лекарственных средств;
     8.5.  в  установленном  порядке проверку деятельности организаций
здравоохранения,  аптечных  учреждений,  организаций  оптовой торговли
лекарственными   средствами,  организаций,  осуществляющих  социальную
защиту     населения,     других    организаций    и    индивидуальных
предпринимателей,  осуществляющих деятельность в сфере здравоохранения
и социальной защиты населения;
     8.6.  обеспечение  в  пределах своей компетенции защиты сведений,
составляющих государственную тайну;
     8.7.  организацию  приема  граждан,  обеспечение своевременного и
полного  рассмотрения  обращений  граждан,  принятие  по ним решений и
направление   заявителям  ответов  в  установленный  законодательством
Российской Федерации срок.
     9. Управление в целях реализации полномочий в установленной сфере
деятельности   на   территории  соответствующего  субъекта  Российской
Федерации имеет право:
     9.1.    организовывать   проведение   необходимых   исследований,
испытаний,  экспертиз,  анализов  и  оценок  по вопросам осуществления
надзора в установленной сфере деятельности;
     9.2.  запрашивать  и  получать сведения, необходимые для принятия
решений  по  вопросам,  отнесенным  к  компетенции Управления; снимать
копии с документов, необходимых для проведения контроля производства и
качества   лекарственных  средств  в  установленном  законодательством
Российской Федерации порядке;
     9.3.   давать  юридическим  и  физическим  лицам  разъяснения  по
вопросам, отнесенным к компетенции Управления;
     9.4. привлекать, в установленном порядке для проработки вопросов,
отнесенных   к   установленной  сфере  деятельности,  научные  и  иные
организации, ученых и специалистов;
     9.5.  беспрепятственно  получать  доступ  на  любое предприятие -
производитель  лекарственных  средств,  изымать  образцы  производимых
лекарственных  средств  в  установленном  законодательством Российской
Федерации порядке;
     9.6.   запрещать  рекламу  лекарственных  средств,  предупреждать
рекламодателя   о   необходимости   изменения  рекламы  лекарственного
средства   в  случаях,  предусмотренных  законодательством  Российской
Федерации;
     9.7.   применять   предусмотренные  законодательством  Российской
Федерации      меры     ограничительного,     предупредительного     и
профилактического   характера  (в  том  числе  запрещать  производство
лекарственных   средств  и  продажу  уже  произведенных  лекарственных
средств  в случаях, перечень которых содержится в правилах организации
производства    и   контроля   качества   лекарственных   средств,   в
установленном   законодательством   Российской   Федерации   порядке),
направленные  на  недопущение  и/или  ликвидацию последствий нарушений
юридическими   лицами   и   гражданами   обязательных   требований   в
установленной  сфере деятельности, с целью пресечения фактов нарушения
законодательства Российской Федерации;
     9.8.   в  порядке,  определенном  руководителем  Росздравнадзора,
создавать совещательные и экспертные органы (советы, комиссии, группы,
коллегии) в установленной сфере деятельности.
     10.   Управление   не   вправе  осуществлять  нормативно-правовое
регулирование,   управление   государственным  имуществом  и  оказание
платных  услуг,  а  также  осуществлять  иные полномочия по контролю и
надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
     Установленные   ограничения  не  распространяются  на  полномочия
руководителя   Управления   по   управлению   имуществом   Управления,
закрепленным за ним на праве оперативного управления, решению кадровых
вопросов и вопросов организации деятельности Управления.
     11.  Полномочия лица, представляющего интересы Управления в суде,
подтверждаются  доверенностью,  выданной  его руководителем или лицом,
исполняющим    обязанности   руководителя.   Полномочия   руководителя
Управления  подтверждаются настоящим Положением и копией приказа о его
назначении руководителем Управления.