Фрагмент документа "О ВНЕСЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ И ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗЫ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. МОСКВЫ И ЦГСЭН В Г. МОСКВЕ ОТ 27.10.97 N 563/169 "ОБ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ СПЕЦИАЛЬНОГО УЧЕТА ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В Г. МОСКВЕ" И ОТ 04.04.96/08.04.96 N 195/55 "".
ПОРЯДОК
ПРОВЕДЕНИЯ ЛАБОРАТОРНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ НА НАЛИЧИЕ АНТИТЕЛ
К ВИЧ И ПЕРЕДАЧИ ИНФОРМАЦИИ О ПОЛУЧЕННОМ РЕЗУЛЬТАТЕ
1. Лабораторное исследование на наличие антител к вирусу
иммунодефицита человека (в дальнейшем - лабораторное исследование)
проводится в два последовательных этапа: скрининговое (отборочное)
исследование и верификационное (подтверждающее) исследование.
2. Скрининговое исследование (в дальнейшем - скрининг) -
лабораторное тестирование сывороток крови методом иммуноферментного
анализа с целью выявления серопозитивных сывороток.
3. Верификационное исследование (в дальнейшем - верификация) -
это исследование, подтверждающее специфичность положительного
результата, полученного при скрининге.
4. Скрининг проводится в скрининговых лабораториях по
направлениям лечебно-профилактических учреждений.
4.1. Материалом для скрининга является сыворотка крови человека.
4.2. Забор крови на скрининговое исследование на антитела к ВИЧ
(кроме анонимного обследования) производится только при наличии
паспортных данных на обследуемое лицо (либо других документов,
удостоверяющих личность, содержащих данные о месте проживания). При
отсутствии документов, удостоверяющих личность, в направлении (ф.
264/у-88 "Направление на исследование образцов сыворотки крови в ИФА
на СПИД") указывается причина невозможности получения такой
информации.
4.3. Способ получения материала для скрининга:
4.3.1. Взятие крови для лабораторного исследования производится в
процедурном кабинете медицинского учреждения в сухую чистую пробирку
(5-6 мл).
4.3.2. Фибриновый сгусток отделяется от стенок пробирки
стеклянной палочкой, индивидуальной для каждой пробы. Полученная после
центрифугирования сыворотка переносится пипеткой в сухую небьющуюся
пробирку.
4.4. Требования к исследуемому материалу:
4.4.1. Исследованию подлежит сыворотка в количестве не менее 2,5
мл, не содержащая примеси эритроцитов, бактериальных проростов,
хилеза, гемолиза.
4.4.2. Хранение сыворотки осуществляется в специальном
холодильнике при температуре не выше +4 ёC и не должно превышать 48
часов.
4.4.3. Транспортировка сыворотки осуществляется в закрытой
небьющейся пробирке, имеющей четкую маркировку, в специальном
контейнере на транспорте медицинского учреждения в сопровождении
медицинского работника, ответственного за доставку исследуемого
материала.
4.5. Исследуемая сыворотка сопровождается:
4.5.1. Заполненным индивидуальным направлением-справкой в одном
экземпляре в соответствии с приложением 4 к приказу Комитета
здравоохранения г. Москвы от 05.03.97 N 128 "О внесении изменений и
дополнений в приказ Департамента здравоохранения от 20.09.95 N 544 "О
системе гарантии качества при лабораторном исследовании
инфицированности вирусом иммунодефицита человека в г. Москве".
4.5.2. Списочным направлением в 2 экземплярах по форме 264/у-88.
4.6. Один экземпляр формы 264/у-88 остается в скрининговой
лаборатории и хранится в течение 3 лет. Скрининговая лаборатория
возвращает в ЛПУ второй экземпляр формы 264/у-88 и бланки
индивидуального направления-справки, на которых проставляются штамп
лаборатории, результат и дата исследования, подпись врача,
проводившего исследование.
4.7. В случае нарушения требований к исследуемому материалу и
сопроводительной документации (пп. 4.4 и 4.5) делается запись в
лабораторном журнале дефектуры, при этом лабораторное исследование
скрининговой лабораторией не проводится.
5. Скрининговая лаборатория:
5.1. Регистрирует поступившую для исследования сыворотку в
специальном журнале.
5.2. Проводит лабораторное исследование не позднее следующего
рабочего дня с момента поступления сыворотки в скрининговую
лабораторию.
5.3. Проставляет отрицательный результат исследования в
направлении-справке и форме 264/у-88.
5.4. При получении положительного результата:
5.4.1. Проводит еще два раза лабораторное исследование с той же
сывороткой.
5.4.2. При получении двух отрицательных результатов сыворотка
считается отрицательной.
5.4.3. При получении еще хотя бы одного положительного результата
сыворотка считается положительной в ИФА и направляется на верификацию
в лабораторное отделение МГЦ СПИД.
6. Сыворотка, направляемая на верификацию, сопровождается двумя
экземплярами направлений по форме 265/у-88 "Направление на
исследование образцов крови на СПИД в реакции иммуноблота".
7. При получении положительного или неопределенного результата на
антитела к ВИЧ после исследования сыворотки в иммунном блотинге врач
ЛПУ, направившего сыворотку пациента для исследования, устанавливает
диагноз, сообщает пациенту результаты исследования и направляет его в
эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД (Москва, 8-я ул. Соколиной Горы,
15, корп. 2).
8. При невозможности информировать пациента о диагнозе
ВИЧ-инфекции или наличии сомнительного результата исследования на
ВИЧ-инфекцию администрация ЛПУ в течение 24 часов передает в окружной
ЦГСЭН информацию по ф. 058-у о ВИЧ-инфицированном или подозрительном
на наличие ВИЧ-инфекции лице, копия информации передается в
эпидемиологическое отделение МГЦ СПИД с указанием причины, по которой
пациент не был проинформирован.
И.о. начальника управления
организации медицинской
помощи Комитета
А.А. Хрупалов
Заведующий отделом надзора
за ООИ ЦГСЭН в г. Москве
Л.В. Родина
Приложение N 4
к приказу Комитета здравоохранения
и ЦГСЭН в г. Москве
от 15 апреля 2000 года
N 159 / N 64
|
Фрагмент документа "О ВНЕСЕНИИ ДОПОЛНЕНИЙ И ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗЫ КОМИТЕТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г. МОСКВЫ И ЦГСЭН В Г. МОСКВЕ ОТ 27.10.97 N 563/169 "ОБ ИНСТРУКЦИИ О ПОРЯДКЕ СПЕЦИАЛЬНОГО УЧЕТА ИНФЕКЦИОННЫХ И ПАРАЗИТАРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ В Г. МОСКВЕ" И ОТ 04.04.96/08.04.96 N 195/55 "".