Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ВПЕРВЫЕ ВНЕДРЯЕМЫХ В ПРОИЗВОДСТВО И РАНЕЕ НЕ ИСПОЛЬ".
III. Административные процедуры
7.1. Экспертиза документов, представляемых заявителем
Для государственной регистрации продукции индивидуальный
предприниматель или организация, осуществляющие разработку и (или)
подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной
продукции, - заявители представляют в регистрационный орган заявление
в соответствии с Приложением 4 и документы в соответствии с
Приложением 5, блок-схема исполнения государственной функции приведена
в Приложении 6.
Должностное лицо, ответственное за прием заявлений и документов,
проводит сверку данных заявления с информацией, содержащейся в Едином
государственном реестре юридических лиц (для юридических лиц) или в
Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей в
порядке, предусмотренном Правилами ведения государственного реестра
юридических лиц и предоставления содержащихся в нем сведений или
Правилами ведения государственного реестра индивидуальных
предпринимателей и предоставления содержащихся в нем сведений (срок -
не более 5 дней).
В случае отсутствия в едином государственном реестре юридических
лиц или в едином государственном реестре индивидуальных
предпринимателей сведений о государственной регистрации заявителя
производится отказ на основании отсутствия или невозможности
обеспечения эффективных мер по предотвращению вредного воздействия
продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении,
обороте и употреблении (использовании) продукции (п. 6.1 настоящего
административного регламента).
Должностное лицо, ответственное за экспертизу документов в
Роспотребнадзоре, производит экспертизу документов, характеризующих
свойства продукции и эффективность мер по предотвращению их вредного
воздействия на здоровье человека, подтверждающих соответствие
продукции и условий ее изготовления и оборота требованиям
государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов,
документов, подтверждающих наличие товарного знака (при его наличии),
в срок не более 10 дней, при этом определяется правильность заверения
документов, срок их действия, отнесенность представленных документов к
регистрируемой продукции, а также полномочия организаций, выдавших
указанные документы, при этом документы изготовителя продукции (или их
копии) должны быть заверены нотариально или оттиском печатью (или
штампом) изготовителя и (или) подписью (и печатью) уполномоченного
лица изготовителя (спецификации, технические условия, информационные
письма от производителя о данной продукции и т.д.).
В случае установления несоответствия в документах на продукцию
должностное лицо в срок не более трех дней с момента обнаружения
несоответствия устанавливает связь с заявителем по телефону,
посредством электронной почты, используя контактные данные,
содержащиеся в заявлении, и сообщает об обнаруженных несоответствиях,
а также информирует заявителя о необходимости предоставления
недостающих документов или замены документов в течение 5 дней с
момента сообщения о необходимости предоставления недостающих
документов или устранения несоответствия. Недостающие документы или
заменяющие документы должны быть переданы через экспедицию
регистрационного органа. В случае непредоставления таких документов
оформляется письменное уведомление изготовителя или уполномоченного им
лица, которое направляется в адрес изготовителя в течение не более 3
дней после непредоставления необходимых документов по истечении 5 дней
с момента обнаружения необходимости предоставления недостающих
документов или устранения несоответствия.
7.2. Экспертиза результатов проведенных токсикологических,
гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний)
(органолептические, физико-химические, микробиологические,
радиологические по допустимому содержанию химических, радиологических,
биологических объектов, запрещенных компонентов и их соединений,
микроорганизмов и других биологических агентов, представляющих
опасность для здоровья человека, эффективность применения - для
дезинфекционных средств и биологически активных добавок к пище)
продукции.
Должностное лицо, ответственное за экспертизу документов в
Роспотребнадзоре, производит проверку области аккредитации
испытательной лаборатории (центра), связывается с испытательной
лабораторией (центром) для установления факта проведения
токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов
исследований (испытаний) продукции и соответствия информации,
изложенной в протоколах, государственным санитарно-эпидемиологическим
правилам и нормативам, а также полноту проведенных исследований и
испытаний, их соответствие утвержденным методикам в срок не более 10
дней.
На основании экспертизы документов, представленных
производителем, должностное лицо, ответственное за экспертизу
документов, готовит проект свидетельства о государственной
регистрации, заверяет его своей подписью с указанием даты, после чего
передает руководителю структурного подразделения регистрационного
органа, ответственного за исполнение государственной функции.
7.3. Принятие решения о выдаче свидетельства о государственной
регистрации продукции или об отказе в государственной регистрации
Руководитель структурного подразделения регистрационного органа,
ответственного за исполнение государственной функции, производит
сверку представленных документов, предложений по оформлению
свидетельства о государственной регистрации и заверяет предложения
своей подписью с указанием даты рассмотрения документов.
При наличии неточностей в проекте (несоответствие реквизитов
продукции, наименования и места нахождения изготовителя представленным
документам, несоответствие показателей безопасности продукции
требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и
нормативов) руководитель структурного подразделения регистрационного
органа, ответственного за исполнение государственной функции,
указывает эти неточности и возвращает документы на доработку
должностному лицу, ответственному за экспертизу документов, которое в
течение не более двух дней вносит соответствующие исправления в проект
свидетельства о государственной регистрации, после чего возвращает его
для рассмотрения руководителю структурного подразделения
регистрационного органа, ответственного за исполнение государственной
функции (не более 7 дней).
При отсутствии неточностей руководитель структурного
подразделения регистрационного органа, ответственного за исполнение
государственной функции, передает комплект документов должностному
лицу, ответственному за ведение реестра свидетельств о государственной
регистрации, для последующего распечатывания проекта свидетельства о
государственной регистрации на бланке и передачи на подпись
руководителю.
В случае выявления в ходе рассмотрения документов оснований для
отказа, изложенных в пункте 6 настоящего административного регламента,
уведомление об отказе в государственной регистрации с указанием его
обоснования направляется в срок не более 3 дней после принятия решения
об отказе.
7.4. Внесение сведений о продукции и ее изготовителе (поставщике)
в государственный реестр продукции, прошедшей государственную
регистрацию (не более 5 дней)
Должностное лицо, ответственное за ведение государственного
реестра продукции, прошедшей государственную регистрацию, проводит
техническую редактуру текста, вносит сведения о продукции,
представленной для государственной регистрации в информационную
систему учета продукции, прошедшей государственную регистрацию,
проверяет наличие отметок о рассмотрении документов, оформляет
черновую копию свидетельства о государственной регистрации,
распечатывает сведения о продукции на бланке свидетельства о
государственной регистрации с использованием единого
специализированного программного обеспечения, обеспечивающего хранение
и обмен информации ("Гигиеническое заключение 2000"), при этом в
информационной системе учета продукции документу присваивается статус
"не подписано", после чего передает документы на подпись руководителю
регистрационного органа.
После подписания руководителем свидетельства о государственной
регистрации на нем в специально предназначенном месте проставляется
печать регистрационного органа.
Свидетельства о государственной регистрации, подписанные
руководителем регистрационного органа и заверенные печатью
регистрационного органа, передаются должностному лицу, ответственному
за ведение государственного реестра продукции, прошедшей
государственную регистрацию, после чего должностным лицом,
ответственным за ведение государственного реестра продукции, прошедшей
государственную регистрацию, в информационную систему учета вносятся
данные о подписании документа, сведения о зарегистрированном продукте.
Указанная информация размещается в сети Интернет
(http://fp.crc.ru/gosreg).
Заявитель уведомляется о готовности свидетельства о
государственной регистрации по телефону.
Выдача свидетельства о государственной регистрации производится в
течение 5 дней после представления заявителем документа,
подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.
7.5. Внесение изменений в свидетельство о государственной
регистрации, выдача нового свидетельства о государственной регистрации
взамен утраченного
Основаниями для внесения изменений в свидетельства о
государственной регистрации являются реорганизация юридического лица
изготовителя (поставщика) продукции, изменение места жительства
индивидуального предпринимателя - изготовителя (поставщика) продукции,
изменение наименования продукции и формы выпуска, изменение области
применения продукции, решение суда.
В случае реорганизации юридического лица, изменения его
наименования или места нахождения, а также изменения места жительства
индивидуального предпринимателя - изготовителя (поставщика) продукции,
изменения наименования продукции и формы выпуска, изменения области
применения продукции, решения суда подается заявление о внесении
изменений в свидетельство о государственной регистрации с приложением
документов, подтверждающих указанные изменения, а также документов,
подтверждающих переход прав и обязанностей, связанных с изготовлением
продукции, от реорганизованного юридического лица правопреемнику (в
случае реорганизации юридического лица).
Заявление о внесении изменений в свидетельство о государственной
регистрации подается в форме заявления о государственной регистрации с
пометкой "внесение изменений в свидетельство".
При внесении изменений в свидетельство о государственной
регистрации выдается свидетельство о государственной регистрации
взамен переоформляемого, с присвоением номера и даты, соответствующих
моменту внесения изменений. Срок внесения изменений в свидетельство о
государственной регистрации не превышает 15 дней с момента принятия
соответствующего заявления.
В свидетельстве о государственной регистрации взамен
переоформляемого в графе, содержащей информацию об основаниях выдачи,
указываются реквизиты свидетельства о государственной регистрации,
взамен которого выдается новое.
При внесении изменений в свидетельство государственной
регистрации ранее выданное свидетельство государственной регистрации
подлежит возврату в орган Роспотребнадзора, которым было выдано это
свидетельство.
В случае утраты свидетельства о государственной регистрации
получателем свидетельства о государственной регистрации подается
заявление в свободной форме в орган Роспотребнадзора, в котором было
оформлено свидетельство о государственной регистрации, о выдаче копии
свидетельства о государственной регистрации.
Не допускается переоформление свидетельства о государственной
регистрации при изменении места нахождения производства продукции.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ВПЕРВЫЕ ВНЕДРЯЕМЫХ В ПРОИЗВОДСТВО И РАНЕЕ НЕ ИСПОЛЬ".