Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ВПЕРВЫЕ ВНЕДРЯЕМЫХ В ПРОИЗВОДСТВО И РАНЕЕ НЕ ИСПОЛЬ".
I. Общие положения
1.1. Административный регламент исполнения Роспотребнадзором
государственной функции по государственной регистрации впервые
внедряемых продукции, веществ, препаратов разработан в целях повышения
качества исполнения и доступности результатов исполнения
государственной функции по государственной регистрации впервые
внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических,
биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов,
потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств);
отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для
человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в
том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на территорию Российской
Федерации, в соответствии с Приложением 1 (далее - государственная
функция), создания комфортных условий для участников отношений,
возникающих при государственной регистрации, и определяет сроки и
последовательность действий (административных процедур) при исполнении
государственной функции.
1.2. Исполнение государственной функции осуществляется в
соответствии с:
- Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание
законодательства РФ, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2;
2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607;
2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10);
- Федеральным законом от 2 января 2000 г. N 29-ФЗ "О качестве и
безопасности пищевых продуктов" (Собрание законодательства РФ, 2000, N
2, ст. 150; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27
(ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2005, N
50, ст. 5242; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 14, ст. 1458);
- Налоговым кодексом Российской Федерации (вторая часть)
(Собрание законодательства РФ, 07.08.2000, N 32, ст. 3340);
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня
2004 г. N 322 "Об утверждении положения о Федеральной службе по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
(Собрание законодательства РФ, 2004, N 28, ст. 2899; 2006, N 22, ст.
2337);
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 21 декабря
2000 г. N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов,
материалов и изделий" (Собрание законодательства РФ, 2001, N 1 (часть
II), ст. 124; 2001, N 18, ст. 1863; 2002, N 3, ст. 222; 2003, N 7, ст.
653; 2007, N 6, ст. 760; 2007, N 12, ст. 1414);
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 апреля
2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов
продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а
также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию
Российской Федерации" (Собрание законодательства РФ, 2001, N 28, ст.
2895; 2002, N 3, ст. 222; 2003, N 7, ст. 653; 2005, N 7, ст. 560;
2007, N 6, ст. 760; 2007, N 12, ст. 1414);
- Постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября
1992 г. N 869 "О государственной регистрации потенциально опасных
химических и биологических веществ" (Собрание актов Президента и
Правительства РФ, 16.11.1992, N 20, ст. 1669);
- Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека от 1 сентября 2004 г. N 11 "О
комиссии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека по государственной регистрации и
лицензированию" (по заключению Министерства юстиции Российской
Федерации данный документ в государственной регистрации не нуждается
(письмо от 13.09.2004 N 07/8705-ЮД), Бюллетень нормативных и
методических документов Госсанэпиднадзора, N 1, 2006);
- Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от
10 ноября 2002 г. N 344 "О государственной регистрации
дезинфицирующих, дезинсекционных и дератизационных средств для
применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других
объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей"
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 20.12.2002
N 4036, Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной
власти, 2003, N 6);
- Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека от 9 сентября 2004 г. N 13 "О
государственном реестре и информационной системе учета продукции,
веществ, препаратов, прошедших государственную регистрацию"
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 17.09.2004
N 6029, Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной
власти, 2004, N 39);
- Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека от 21 марта 2005 г. N 363 "О
государственной регистрации продукции, веществ, препаратов
территориальными управлениями Роспотребнадзора" (зарегистрирован в
Минюсте Российской Федерации 07.04.2005 N 6479, Бюллетень нормативных
актов федеральных органов исполнительной власти, 2005, N 16);
- Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека от 26 февраля 2006 г. N 35 "О
государственной регистрации пищевых добавок территориальными органами
Роспотребнадзора" (зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации
13.04.2006 N 7688, Бюллетень нормативных актов федеральных органов
исполнительной власти, 2006, N 86);
- Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека от 5 октября 2006 г. N 330 "О
государственной регистрации диетической продукции (хлеб и
хлебобулочные изделия диетические и диабетические) территориальными
органами Роспотребнадзора" (зарегистрирован в Минюсте Российской
Федерации 10.10.2006 N 8365, Бюллетень нормативных актов федеральных
органов исполнительной власти, 2006, N 43);
- государственными санитарно-эпидемиологическими правилами и
нормативами, перечень которых размещается на официальном сайте
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека в сети Интернет (http://www.rospotrebnadzor.ru).
1.3. Исполнение государственной функции осуществляется
Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека и ее территориальными органами (Приложение 2).
1.4. Экспертизы (санитарно-эпидемиологические экспертизы, а также
исследования, испытания, токсикологические, гигиенические и иные виды
оценок), необходимые для государственной регистрации, осуществляются
федеральными государственными учреждениями - центрами гигиены и
эпидемиологии (перечень учреждений размещается на официальном сайте в
сети Интернет Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека: http://www.rospotrebnadzor.ru),
другими организациями, аккредитованными в установленном порядке
(перечень организаций размещается на официальном сайте в сети Интернет
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии:
http://www.gost.ru).
1.5. Государственная регистрация российской продукции проводится
на этапе ее подготовки к производству, а импортной продукции - до ее
ввоза на территорию Российской Федерации.
1.6. Государственная регистрация продукции осуществляется в
целях:
а) выявления свойств продукции, представляющих опасность для
жизни и здоровья человека, а также возможности причинения вреда
здоровью человека при изготовлении, обороте и употреблении
(использовании) продукции;
б) оценки соответствия продукции, условий ее изготовления и
оборота требованиям государственных санитарно-эпидемиологических
правил, норм и гигиенических нормативов (далее именуются - санитарные
правила и нормы), а для пищевых продуктов животного происхождения -
условий их изготовления и оборота, кроме того, требованиям
ветеринарных правил, норм и правил ветеринарно-санитарной экспертизы
(далее именуются - ветеринарные правила и нормы);
в) оценки эффективности мер по предотвращению вредного
воздействия продукции на здоровье человека при ее изготовлении,
обороте и употреблении (использовании), а также при утилизации или
уничтожении некачественной и опасной продукции.
1.7. Государственная регистрация продукции дает право на ее
изготовление на территории Российской Федерации или ввоз на территорию
Российской Федерации и оборот. После проведения государственной
регистрации продукции оформление санитарно-эпидемиологического
заключения о ее соответствии государственным
санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам не требуется.
1.8. Запрещается промышленное изготовление, ввоз на территорию
Российской Федерации и оборот продукции, подлежащей государственной
регистрации, но не прошедшей ее в установленном порядке.
1.9. Изготовитель (поставщик) продукции несет ответственность за
соответствие продукции установленным требованиям к качеству и
безопасности в течение всего периода промышленного изготовления
российской продукции или поставок импортной продукции.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ВПЕРВЫЕ ВНЕДРЯЕМЫХ В ПРОИЗВОДСТВО И РАНЕЕ НЕ ИСПОЛЬ".