ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕГЛАМЕНТА О ТРЕБОВАНИЯХ БЕЗОПАСНОСТИ КРОВИ, ЕЕ ПРОДУКТОВ, КРОВЕЗАМЕЩАЮЩИХ РАСТВОРОВ И ТЕХНИЧЕСКИХ СРЕДСТВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ТРАНСФУЗИОННО-ИНФУЗИОННОЙ ТЕРАПИИ. Постановление. Правительство РФ. 26.01.10 29

Общие положения

     39.  Компоненты  крови  получают  путем переработки заготовленной
консервированной цельной донорской крови или методом афереза.
     40. Технологии, используемые при заготовке, переработке, хранении
и   транспортировке   донорской   крови   и   ее  компонентов,  должны
обеспечивать  предупреждение их загрязнения патогенными биологическими
агентами и сохранение биологических свойств.
     41.  Данные  мониторинга  процессов переработки донорской крови и
получения ее компонентов необходимо регистрировать.
     42. Методы, используемые в производстве компонентов крови, должны
обеспечивать   герметичность   системы  полимерных  контейнеров  и  не
допускать нарушения целостности.