Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ".
II. Предоставление лицензий
11. Для получения лицензии соискатель лицензии направляет или
представляет в лицензирующий орган заявление о предоставлении
лицензии, в котором указываются:
полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том
числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма
юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления
лицензируемого вида деятельности, который намерен осуществлять
соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о
создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт
внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр
юридических лиц;
идентификационный номер налогоплательщика и данные документа о
постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии
намерен осуществлять.
К заявлению о предоставлении лицензии прилагаются:
копии учредительных документов;
документ, подтверждающий уплату государственной пошлины за
рассмотрение лицензирующим органом заявления о предоставлении
лицензии;
копии документов, подтверждающих право собственности или иное
законное основание использования земельных участков, помещений и
оборудования для осуществления лицензируемой деятельности;
копия сертификата специалиста, подтверждающего соответствующую
профессиональную подготовку руководителя юридического лица или
руководителя соответствующего подразделения юридического лица;
копии справок, выданных учреждениями государственной или
муниципальной системы здравоохранения, об отсутствии у работников,
которые в силу своих служебных обязанностей получат доступ
непосредственно к наркотическим средствам и психотропным веществам,
заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а
также об отсутствии среди указанных работников лиц, признанных
непригодными к осуществлению отдельных видов профессиональной
деятельности и деятельности, связанной с источниками повышенной
опасности;
копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических
средств и психотропных веществ об отсутствии у работников, которые в
силу своих служебных обязанностей получат доступ непосредственно к
наркотическим средствам и психотропным веществам, непогашенной или
неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо
тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, в том числе совершенное
вне пределов Российской Федерации, а равно о том, что указанным
работникам не предъявлено обвинение в совершении преступлений,
связанных с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных
веществ;
копия заключения органов по контролю за оборотом наркотических
средств и психотропных веществ о соответствии установленным
требованиям объектов и помещений, в которых осуществляется
деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ;
копии документов, подтверждающих право на осуществление
образовательной деятельности, - для юридических лиц, планирующих
использовать наркотические средства и психотропные вещества, внесенные
в Список I в соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N
3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах", в учебных
целях;
копии документов об образовании лиц, осуществляющих деятельность,
связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а
также о квалификации фармацевтических и медицинских работников.
Лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии
представления иных документов.
Копии документов, не засвидетельствованные в нотариальном
порядке, представляются с предъявлением оригинала.
12. Заявление с приложением электронных документов может быть
направлено соискателем лицензии (лицензиатом) посредством
информационно-коммуникационных технологий, в том числе с
использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг
(функций).
Использование электронной цифровой подписи при подаче в
лицензирующий орган заявления и прилагаемых к нему электронных
документов осуществляется с момента создания соответствующей
информационной и телекоммуникационной структуры.
Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему
документы в день поступления в лицензирующий орган принимаются по
описи, копия которой с отметкой о дате приема указанных заявления и
документов направляется (вручается) соискателю лицензии.
13. Лицензирующий орган проводит проверку полноты и достоверности
сведений о соискателе лицензии, содержащихся в представленных
соискателем лицензии заявлении и документах, а также проверку
возможности выполнения соискателем лицензии следующих лицензионных
требований и условий:
13.1. При осуществлении деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список I в
соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах":
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему
на праве собственности или на ином законном основании земельных
участков, помещений и оборудования, необходимых для осуществления
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, а также соответствующих установленным
требованиям;
б) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом), осуществляющим
деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, требований статьи 10 Федерального закона "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство
наркотических средств и психотропных веществ в целях изготовления
аналитических (стандартных) образцов и изготовление аналитических
(стандартных) образцов наркотических средств и психотропных веществ,
требований статьи 17 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах";
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим культивирование
растений, внесенных в Список I в соответствии с Федеральным законом "О
наркотических средствах и психотропных веществах" и используемых для
производства наркотических средств и психотропных веществ, требований
статьи 18 указанного Федерального закона;
д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим переработку
наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 19
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических
средств и психотропных веществ, требований статьи 20 Федерального
закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и Правил
хранения наркотических средств и психотропных веществ, утвержденных
Постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009
г. N 1148;
ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических
средств и психотропных веществ, требований статьи 21 Федерального
закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка
перевозки наркотических средств и психотропных веществ на территории
Российской Федерации, а также оформления необходимых при этом
документов, установленных Правительством Российской Федерации;
з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск, реализацию и
распределение наркотических средств и психотропных веществ, требований
статьи 23 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах";
и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение
наркотических средств и психотропных веществ, требований статьи 29
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения
наркотических средств и психотропных веществ, которые были
конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее
использование которых признано нецелесообразным, установленного
Постановлением Правительства Российской Федерации от 18 июня 1999 г. N
647;
к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование
наркотических средств и психотропных веществ в научной, учебной и
экспертной деятельности, требований статей 34 и 35 Федерального закона
"О наркотических средствах и психотропных веществах";
л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) Правил допуска
лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами,
утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 6
августа 1998 г. N 892;
м) соблюдение лицензиатом Правил ведения и хранения специальных
журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утвержденных
Постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г.
N 644;
н) соблюдение лицензиатом Правил представления юридическими
лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, утвержденных Постановлением
Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644;
о) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства,
изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации,
распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную
территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории
Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования,
находящихся под специальным контролем и используемых для производства
и изготовления наркотических средств, психотропных веществ,
утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 22
марта 2001 г. N 221;
п) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников,
имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное,
дополнительное профессиональное образование и (или) специальную
подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и психотропных веществ, соответствующие требованиям и
характеру выполняемой работы;
р) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и
медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного
раза в 5 лет.
13.2. При осуществлении деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II в
соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах", и деятельности,
связанной с оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в
соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах":
а) наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему
на праве собственности или на ином законном основании помещений и
оборудования, необходимых для осуществления деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и
соответствующих установленным к ним требованиям;
б) соблюдение лицензиатом, осуществляющим деятельность, связанную
с оборотом наркотических средств и (или) психотропных веществ,
требований статьи 10 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах";
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим разработку новых
наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи
16 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических
средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 20
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и Правил хранения наркотических средств и психотропных
веществ, утвержденных Постановлением Правительства Российской
Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148;
д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим перевозку наркотических
средств и (или) психотропных веществ, требований статьи 21
Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка перевозки наркотических средств и психотропных
веществ на территории Российской Федерации, а также оформления
необходимых при этом документов, установленных Правительством
Российской Федерации;
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим производство и
изготовление наркотических средств и (или) психотропных веществ,
требований статей 17 и 27 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
ж) соблюдение лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических
средств и (или) психотропных веществ по рецептам, содержащим
назначение наркотических средств и (или) психотропных веществ,
требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим уничтожение
наркотических средств и (или) психотропных веществ, требований статьи
29 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных
веществах" и порядка дальнейшего использования или уничтожения
наркотических средств и (или) психотропных веществ, которые были
конфискованы или изъяты из незаконного оборота либо дальнейшее
использование которых признано нецелесообразным;
и) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование
наркотических средств и (или) психотропных веществ в медицинских,
научных и учебных целях, а также в экспертной деятельности, требований
статей 31, 34 и 35 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах";
к) соблюдение лицензиатом, осуществляющим использование
наркотических средств и (или) психотропных веществ в ветеринарии,
требований статьи 33 Федерального закона "О наркотических средствах и
психотропных веществах" и порядка использования наркотических средств
и (или) психотропных веществ в ветеринарии;
л) соблюдение соискателем лицензии (лицензиатом) требований по
допуску лиц к работе с наркотическими средствами и (или) психотропными
веществами, установленных Правительством Российской Федерации;
м) соблюдение лицензиатом правил ведения и хранения специальных
журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических
средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством
Российской Федерации;
н) соблюдение лицензиатом требований к представлению юридическими
лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических
средств и (или) психотропных веществ, установленных Правительством
Российской Федерации;
о) соблюдение лицензиатом порядка отпуска, реализации и
распределения наркотических средств и (или) психотропных веществ,
устанавливаемого Правительством Российской Федерации;
п) соблюдение лицензиатом Правил разработки, производства,
изготовления, хранения, перевозки, пересылки, отпуска, реализации,
распределения, приобретения, использования, ввоза на таможенную
территорию Российской Федерации, вывоза с таможенной территории
Российской Федерации, уничтожения инструментов и оборудования,
находящихся под специальным контролем и используемых для производства
и изготовления наркотических средств, психотропных веществ,
утвержденных Правительством Российской Федерации;
р) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников
(провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала,
научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих
среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное
профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру
выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в
Список II в соответствии с Федеральным законом "О наркотических
средствах и психотропных веществах", либо
наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) работников
(провизоров, фармацевтов, врачей, среднего медицинского персонала,
научных сотрудников, инженерно-технических работников), имеющих
высшее, среднее специальное, дополнительное образование и (или)
специальную подготовку в сфере деятельности, связанной с оборотом
психотропных веществ, соответствующие требованиям и характеру
выполняемой работы при лицензировании деятельности, связанной с
оборотом психотропных веществ, внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом "О наркотических средствах и психотропных
веществах";
с) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим и
медицинским образованием, осуществляющих деятельность, связанную с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, не реже одного
раза в 5 лет.
14. Лицензирующий орган принимает решение о предоставлении или об
отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий сорока пяти
дней со дня поступления заявления о предоставлении лицензии и
прилагаемых к нему документов. Указанное решение оформляется
соответствующим актом лицензирующего органа.
15. Лицензирующий орган в указанный срок уведомляет соискателя
лицензии о принятии решения о предоставлении или об отказе в
предоставлении лицензии в письменном виде через средства связи и путем
размещения соответствующей информации на сайте лицензирующего органа,
а также посредством информационно-коммуникационных технологий, в том
числе с использованием Единого портала государственных и муниципальных
услуг (функций).
16. Выдача лицензиату документа, подтверждающего наличие
лицензии, осуществляется лицензирующим органом бесплатно в течение
трех дней после представления соискателем лицензии документа,
подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление
лицензии.
17. В решении о предоставлении лицензии и в документе,
подтверждающем наличие лицензии, указываются:
наименование лицензирующего органа;
полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том
числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма
юридического лица, место его нахождения, адреса мест осуществления
лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный
номер записи о создании юридического лица;
лицензируемый вид деятельности (с указанием выполняемых работ и
оказываемых услуг при осуществлении деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ);
срок действия лицензии;
идентификационный номер налогоплательщика;
номер лицензии;
дата принятия решения о предоставлении лицензии.
18. Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется на
бланке лицензирующего органа по форме, утвержденной Постановлением
Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2006 г. N 208, в двух
экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю
лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата.
19. Основаниями отказа в предоставлении лицензии являются:
наличие в заявлении и документах, представленных соискателем
лицензии, недостоверной или искаженной информации;
несоответствие соискателя лицензии, принадлежащих ему или
используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
20. Уведомление об отказе в предоставлении лицензии направляется
(вручается) соискателю лицензии в письменной форме с указанием причин
отказа, в том числе, реквизитов акта проверки возможности выполнения
соискателем лицензии лицензионных требований и условий, если причиной
отказа является невозможность выполнения соискателем лицензии
указанных требований и условий. Соответствующая информация может
размещаться на сайте лицензирующего органа, а также посредством
информационно-коммуникационных технологий, в том числе с
использованием Единого портала государственных и муниципальных услуг
(функций).
21. Лицензиат имеет право на получение дубликата документа,
подтверждающего наличие лицензии, и заверенных копий документа,
подтверждающего наличие лицензии.
Дубликат предоставляется в случае утраты документа,
подтверждающего наличие лицензии.
В иных случаях лицензиат имеет право на получение заверенных
лицензирующим органом копий документа, подтверждающего наличие
лицензии.
Дубликат или копия документа, подтверждающего наличие лицензии,
предоставляется лицензиату на основании письменного заявления в
течение 10 дней с даты получения лицензирующим органом
соответствующего письменного заявления за плату в размере десяти
рублей.
Дубликат документа, подтверждающего наличие лицензии, оформляется
с пометкой "дубликат" в двух экземплярах, один из которых вручается
лицензиату, другой хранится в лицензионном деле.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПЕРЕДАННЫХ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ ВЕЩЕСТВ".