Фрагмент документа "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ".
Статья 71. Вступление в силу настоящего
Федерального закона
1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2010
года.
2. Лекарственные средства, зарегистрированные до дня вступления в
силу настоящего Федерального закона, подлежат включению в
государственные реестры лекарственных средств с внесением указанных в
части 1 статьи 33 настоящего Федерального закона сведений об этих
лекарственных средствах без прохождения вновь процедуры
государственной регистрации лекарственных препаратов.
3. Государственная регистрация лекарственных препаратов,
представленных на указанную регистрацию до дня вступления в силу
настоящего Федерального закона, осуществляется в соответствии с
настоящим Федеральным законом на основании документов и данных,
представленных до дня вступления в силу настоящего Федерального
закона.
4. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона и по
30 апреля 2011 года включительно допускается проведение экспертизы
лекарственных средств экспертами экспертного учреждения до прохождения
ими аттестации в порядке, установленном уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти.
5. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона и по
31 декабря 2013 года включительно осуществляется переход к
производству лекарственных средств в соответствии с правилами
организации производства и контроля качества лекарственных средств,
указанными в части 1 статьи 45 настоящего Федерального закона, в
полном объеме. Сроки перехода производства лекарственных средств к их
производству в соответствии с конкретными требованиями данных правил,
включая сроки аттестации уполномоченных лиц, указанных в частях 6 и 7
статьи 45 настоящего Федерального закона, устанавливаются
Правительством Российской Федерации.
6. Лицензии на производство лекарственных средств, выданные до 1
января 2014 года, действуют после 1 января 2014 года до истечения
срока их действия при условии соответствия лицензиата правилам
организации производства и контроля качества лекарственных средств,
указанным в части 1 статьи 45 настоящего Федерального закона.
Президент
Российской Федерации
Д.МЕДВЕДЕВ
Москва, Кремль
12 апреля 2010 года
N 61-ФЗ
|
Фрагмент документа "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ".