Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ФОРМЫ ЗАКЛЮЧЕНИЯ КОМИССИИ ЭКСПЕРТОВ".
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ФОРМЫ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
КОМИССИИ ЭКСПЕРТОВ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
26 августа 2010 г.
N 750н
(Д)
В соответствии со статьей 16 Федерального закона от 12 апреля
2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815, N 31, ст.
4161) приказываю:
Утвердить:
правила проведения экспертизы лекарственных средств для
медицинского применения согласно приложению N 1;
форму заключения комиссии экспертов по экспертизе документов для
получения разрешения на проведение клинического исследования
лекарственного препарата для медицинского применения согласно
приложению N 2;
форму заключения комиссии экспертов по экспертизе качества
лекарственного средства и экспертизе отношения ожидаемой пользы к
возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского
применения согласно приложению N 3;
форму заключения комиссии экспертов по экспертизе качества
фармацевтической субстанции, неиспользуемой при производстве
лекарственных препаратов для медицинского применения, согласно
приложению N 4.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
26 августа 2010 г.
N 750н
Зарегистрировано в Минюсте РФ
31 августа 2010 г.
N 18315
Приложение N 1
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 26 августа 2010 г.
N 750н
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ И ФОРМЫ ЗАКЛЮЧЕНИЯ КОМИССИИ ЭКСПЕРТОВ".