О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
И ДОПОЛНЕНИЙ ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ
И СОСТАВ ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ
ПОМОЩИ И ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОЙ
МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ПО УТВЕРЖДЕНИЮ
ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ
ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ
ПРИКАЗ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
21 декабря 2004 г.
N 652-Пр/04
(Д)
На основании статьи 17 Федерального закона от 8 августа 2001 г. N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлений
Правительства Российской Федерации от 13 мая 2002 г. N 309 "Об
утверждении Положения о лицензировании деятельности по оказанию
протезно-ортопедической помощи" и от 30 июня 2004 г. N 323 "Об
утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития", а также в целях
совершенствования организации лицензирования деятельности по оказанию
протезно-ортопедической помощи приказываю:
1. Внести прилагаемые изменения и дополнения во Временное
положение о Центральной комиссии Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности
по оказанию протезно-ортопедической помощи и состав Центральной
комиссии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития по лицензированию деятельности по оказанию
протезно-ортопедической помощи, а также во Временное положение об
Экспертной медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по утверждению
образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической
обуви и состав Экспертной медико-технической комиссии Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
утверждению образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и
ортопедической обуви, утвержденные Приказом Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 21 октября
2004 г. N 279-Пр/04 "О создании комиссий в сфере лицензирования
деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи".
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития А.С. Юрьева.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
21 декабря 2004 г.
N 652-Пр/04
УТВЕРЖДЕНЫ
Приказом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 21 декабря 2004 года
N 652-Пр/04
ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ
ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ И СОСТАВ
ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ,
А ТАКЖЕ ВО ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ ОБ ЭКСПЕРТНОЙ
МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ
ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ И СОСТАВ ЭКСПЕРТНОЙ
МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО УТВЕРЖДЕНИЮ ОБРАЗЦОВ-ЭТАЛОНОВ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКИХ
ИЗДЕЛИЙ И ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ОБУВИ, УТВЕРЖДЕННЫЕ ПРИКАЗОМ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 21 ОКТЯБРЯ 2004 Г. N 279-ПР/04
"О СОЗДАНИИ КОМИССИЙ В СФЕРЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ОКАЗАНИЮ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ"
1. Пункт 1.1 Временного положения о Центральной комиссии
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития по лицензированию деятельности по оказанию
протезно-ортопедической помощи (далее - Комиссия) изложить в следующей
редакции:
"1.1. Комиссия создается в соответствии с пунктом 6.11 Положения
о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития, утвержденного Постановлением Правительства Российской
Федерации от 30 июня 2004 г. N 323, с целью соблюдения законности,
гласности и открытости процедуры лицензирования деятельности по
оказанию протезно-ортопедической помощи.".
2. Пункт 3.2 Временного положения о Комиссии после слов "на
переоформление" дополнить словами ", приостановление, возобновление
или аннулирование".
3. Раздел 3 "Функции Комиссии" дополнить пунктом:
"3.5. Представление в установленном порядке руководителю
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития заключений по вопросам, входящим в компетенцию Комиссии.".
4. Пункт 5.4 Временного положения о Комиссии изложить в следующей
редакции:
"5.4. Заключения Комиссии принимаются при единогласном
голосовании всех присутствующих на заседании членов комиссии и
оформляются протоколом.".
5. Пункт 1.1 Временного положения об Экспертной
медико-технической комиссии Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по утверждению
образцов-эталонов протезно-ортопедических изделий и ортопедической
обуви (далее - ЭМТК):
после слов "в соответствии с" дополнить словами "пунктом 6.11
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития, утвержденного Постановлением Правительства
Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323, и";
вместо слов "вынесения заключений об их утверждении" дополнить
словами: "повышения эффективности проверок соблюдения лицензионных
требований и условий соискателями лицензий (лицензиатами)".
6. Пункт 2.2 Временного положения об ЭМТК изложить в следующей
редакции:
"2.2. Принятие заключений об утверждении образцов и внесении их в
реестр образцов-эталонов;".
7. Пункт 3.1 Временного положения об ЭМТК изложить в следующей
редакции:
"3.1. ЭМТК имеет право:
3.1.1. Выносить заключения по вопросам, входящим в компетенцию
ЭМТК.
3.1.2. Представлять в установленном порядке руководителю
Федеральной службы заключения по вопросам, входящим в компетенцию
ЭМТК.
3.1.3. Предлагать кандидатуры экспертов (организаций) для
рассмотрения отдельных образцов ПОИ.
3.1.4. Вносить предложения по проверке соблюдения лицензионных
требований и условий заявителями, представляющими для утверждения в
качестве образцов-эталонов не соответствующие требованиям ПОИ.
3.1.5. Вносить предложения по совершенствованию лицензирования
деятельности по оказанию протезно-ортопедической помощи.
3.1.6. Приглашать (в случае необходимости) на заседания ЭМТК
экспертов для рассмотрения отдельных образцов ПОИ.".
8. Пункт 4.3 Временного положения об ЭМТК изложить в следующей
редакции:
"4.3. Регистрация в ЭМТК оформляется отметкой на втором
экземпляре заявки.".
9. Четвертый абзац пункта 4.6 Временного положения об ЭМТК
изложить в следующей редакции:
"- заключение о необходимости маркировки образцов ПОИ в
установленном порядке.".
10. Последнее предложение абзаца первого пункта 4.7, а также
пункты 4.8, 4.9 и 5.4 Временного положения об ЭМТК исключить.
11. Включить в состав Комиссии Козлова Максима Юрьевича -
начальника отдела ФГУ "Центр сертификации Министерства здравоохранения
и социального развития Российской Федерации".
12. Включить в состав ЭМТК Белоножко Вадима Александровича -
начальника Управления государственного контроля в сфере обращения
медицинской продукции и средств реабилитации инвалидов Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития,
Копачевскую Светлану Васильевну - заместителя начальника Управления
лицензирования в сфере здравоохранения и социального развития
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития, Топоркова Александра Александровича - заместителя начальника
Управления государственного контроля в сфере обращения медицинской
продукции и средств реабилитации инвалидов Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития, Брежнева
Александра Ивановича - директора ФГУП "Главное управление
протезно-ортопедической помощи населению" (ФГУ "Главортпомощь") и
Киреева Алексея Геннадьевича - главного специалиста ФГУ "Центр
сертификации Министерства здравоохранения и социального развития
Российской Федерации". |