О СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РФ
20 декабря 1995 г.
N 358
(Д)
В соответствии с Законами Российской Федерации "Основы
законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан", "О
сертификации продукции и услуг", Положением о Министерстве
здравоохранения и медицинской промышленности Российской Федерации, в
целях обеспечения безопасности и качества лекарственных средств,
медицинской техники и изделий медицинского назначения, а также
установления единого порядка проведения сертификации продукции
медицинской промышленности в системе Минздравмедпрома России
Приказываю:
1. Возложить на Инспекцию государственного контроля лекарственных
средств и медицинской техники (Хабриев Р.У.) следующие обязанности:
- организация разработки и регистрация в Госстандарте России
Системы сертификации лекарственных средств в соответствии с "Правилами
по проведению сертификации в Российской Федерации";
- организация проведения сертификации соответствия лекарственных
средств требованиям Государственной фармакопеи, фармакопейных статей и
других нормативных документов;
- организация инспекционного контроля за деятельностью
испытательных лабораторий и органов по сертификации лекарственных
средств, медицинской техники и изделий медицинского назначения.
2. Возложить на Управление медицинской промышленности (Дощицын Ю.
Ф.) следующие обязанности:
- организация и координация работ по созданию нормативной базы
для проведения сертификации медицинской техники и изделий медицинского
назначения;
- организация разработки и регистрация в Госстандарте России
Системы сертификации медицинских изделий в соответствии с "Правилами
по проведению сертификации в Российской Федерации";
- организация проведения сертификации соответствия медицинской
техники и изделий медицинского назначения требованиям действующих
стандартов и других нормативных документов совместно с Инспекцией
государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники
(Хабриев Р. У.).
3. Управлению кадров (Торопцев А. И.) произвести изменение
структуры Управления медицинской промышленности с учетом
представленного проекта.
4. Инспекции Государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники (Хабриев Р. У.) разработать и представить до
31.03.96 на утверждение в установленном порядке:
- проект стандарта "Система сертификации лекарственных средств в
Российской Федерации";
- стандарт отрасли Минздравмедпрома России "Система сертификации
лекарственных средств. Требования к испытательным лабораториям и
органам по сертификации и порядок их аккредитации";
- "Правила ведения Государственного реестра Системы сертификации
лекарственных средств".
5. Управлению медицинской промышленности (Дощицын Ю. Ф.)
совместно с Инспекцией государственного контроля лекарственных средств
и медицинской техники (Хабриев Р. У.) разработать и представить до
31.12.95 на утверждение в установленном порядке:
- проект документа "Система сертификации медицинских изделий в
Российской Федерации";
- стандарт отрасли Минздравмедпрома России "Система сертификации
медицинских изделий. Требования к испытательным лабораториям и органам
по сертификации и порядок их аккредитации";
- "Правила ведения Государственного реестра Системы сертификации
медицинских изделий".
4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра Кочеровца В. И.
Министр А.Д.Царегородцев |