О РАСПРЕДЕЛЕНИИ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
25 июля 2006 г.
N 01И-581/06
(Д)
За последние годы большое развитие получили так называемые
"аптечные сети", осуществляющие внедрение новых форм реализации
лекарственных средств и обслуживания пациентов. Наблюдается их
активная экспансия в субъектах Российской Федерации и влияние на
развитие фармацевтического рынка в целом. Доля "аптечных сетей" в
объеме розничного сегмента фармацевтического рынка Российской
Федерации превысила 15%.
На основании изложенного, а также в связи с поступающими
многочисленными вопросами о критериях отнесения аптечных организаций,
занимающихся розничной реализацией лекарственных средств к "аптечным
сетям", Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает следующее.
Под "аптечной сетью" Росздравнадзор понимает объединение в одно
юридическое лицо (индивидуальный предприниматель или единый холдинг) с
единой вертикалью управления не менее 5 аптечных объектов, имеющих
единые стандарты качества оказания лекарственной помощи, логистики,
ассортиментной, ценовой политики, единые подходы к профессиональному
уровню специалистов, единые финансовые, юридические и маркетинговые
службы.
Данное определение разработано при взаимодействии с общественными
организациями (Российская Ассоциация аптечных сетей, Ассоциация
"ФармАск"), а также представителей ООО "Аптеки 03", ООО "Ригла", ЗАО
"Эркафарм" и не носит нормативного характера.
"Аптечные сети" можно разделить на региональные и
межрегиональные, то есть расположенные внутри субъекта Российской
Федерации или с адресами мест осуществления деятельности в нескольких
субъектах Российской Федерации.
В целях упорядочения распределения полномочий между Центральной
лицензионной комиссией по фармацевтической деятельности и
лицензионными комиссиями территориальных управлений Росздравнадзора, а
также в связи с вышеизложенным сообщаем:
Лицензирование аптечных организаций, входящих в "межрегиональные
аптечные сети" - с адресами мест осуществления деятельности в пяти и
более субъектах Российской Федерации, осуществляется Федеральной
службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
независимо от их места регистрации и адресов мест осуществления
деятельности.
Все остальные аптечные организации лицензируются в установленном
порядке в управлениях Росздравнадзора по субъектам Российской
Федерации.
Контроль за деятельностью управлений Росздравнадзора по субъектам
Российской Федерации в части лицензирования фармацевтической
деятельности осуществляет Управление лицензирования Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.
Руководитель
Р.У.ХАБРИЕВ
25 июля 2006 г.
N 01И-581/06 |