О СОЗДАНИИ ЭКСПЕРТНОГО СОВЕТА ПО ПРИМЕНЕНИЮ СРЕДСТВ,
ИЗДЕЛИЙ И МЕТОДОВ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
4 апреля 2005 г.
N 255
(Д)
В целях повышения качества, эффективности и безопасности
медицинской помощи населению, обеспечения комиссионной экспертизы
средств, изделий и методов для применения в медицинской практике
приказываю:
1. Создать Экспертный совет по применению средств, изделий и
методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и
социального развития Российской Федерации.
2. Организовать в составе Московской медицинской академии им.
И.М. Сеченова на функциональной основе Центр экспертизы Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации для
обеспечения деятельности Экспертного совета по применению средств,
изделий и методов в медицинской практике при Министерстве
здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
3. Утвердить:
3.1. Состав Экспертного совета по применению средств, изделий и
методов в медицинской практике при Министерстве здравоохранения и
социального развития Российской Федерации (приложение N 1 - не
приводится).
3.2. Положение об Экспертном совете по применению средств,
изделий и методов в медицинской практике при Министерстве
здравоохранения и социального развития Российской Федерации
(Приложение N 2).
4. Возложить организационно-методическое руководство Экспертным
советом по применению средств, изделий и методов в медицинской
практике при Министерстве здравоохранения и социального развития
Российской Федерации на Департамент фармацевтической деятельности,
обеспечения благополучия человека, науки, образования (Н.Н. Володин).
5. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя Министра здравоохранения и социального развития Российской
Федерации В.И. Стародубова.
Министр
М.ЗУРАБОВ
4 апреля 2005 г.
N 255
Приложение N 2
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 4 апреля 2005 года
N 255
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ ЭКСПЕРТНОМ СОВЕТЕ ПО ПРИМЕНЕНИЮ СРЕДСТВ,
ИЗДЕЛИЙ И МЕТОДОВ В МЕДИЦИНСКОЙ ПРАКТИКЕ ПРИ МИНИСТЕРСТВЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
I. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1. Экспертный совет по применению средств, изделий и методов в
медицинской практике при Министерстве здравоохранения и социального
развития Российской Федерации (далее - Совет) создан в целях
обеспечения проведения комиссионной научной экспертизы средств,
изделий и методов для применения в медицинской практике.
2. Совет осуществляет свою деятельность в соответствии с
законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами
Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации и настоящим Положением.
3. Совет в своей деятельности руководствуется принципами
объективности, научности, независимости экспертных оценок, единства
методологических подходов к оценке объектов экспертизы,
конфиденциальности полученных в ходе экспертизы сведений, прозрачности
стандартных операционных процедур (далее - СОП), утверждаемых
Министерством здравоохранения и социального развития Российской
Федерации.
4. Положение о Совете и его состав утверждаются приказом
Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации.
Персональный состав Совета определяется Министерством
здравоохранения и социального развития Российской Федерации и
формируется из ведущих ученых страны. Изменения в состав Совета могут
вноситься не чаше 1 раза в год.
5. В составе Совета создаются Комиссии. Персональный состав
Комиссий утверждается приказом Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации. Комиссии возглавляют члены
Совета. Изменения в состав Комиссий вносятся не чаше 1 раза в год.
II. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ СОВЕТА
6. Основными задачами Совета являются
6.1. Обеспечение проведения комиссионной экспертизы средств,
изделий и методов для применения в медицинской практике
на предмет:
- эффективности и безопасности дезинфекционных средств,
- эффективности и безопасности иммунобиологических препаратов,
- эффективности и безопасности изделий медицинского назначения,
медицинской и реабилитационной техники,
- эффективности и безопасности новых методов и технологий;
по поручению:
- Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации,
- Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развитии Российской Федерации,
- Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека Российской Федерации;
по заявлению:
- юридических лиц,
- физических лиц.
6.2. Подготовка и представление рекомендаций поручающему
экспертизу органу по применению средств, изделий и методов в
медицинской практике.
6.3. Подготовка предложений по проектам СОПов, а также по их
изменениям и дополнениям к ним.
6.4. Подготовка предложений для Министерства здравоохранения и
социального развития Российской Федерации по вопросам экспертизы
средств, изделий и методов для применения в медицинской практике.
6.5. Взаимодействие с другими экспертными органами при условии
сохранения конфиденциальности данных, полученных в ходе экспертизы.
III. ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ СОВЕТА
7. Совет возглавляет председатель.
Председатель Совета организует работу и несет ответственность за
деятельность Совета.
8. Председатель Совета имеет двух заместителей.
9. Председатель Совета, в его отсутствие заместители Председателя
Совета, имеют право подписи рекомендаций поручающему экспертизу органу
по применению средств, изделий и методов в медицинской практике.
10. Председатель Совета, в его отсутствие один из заместителей
Председателя Совета, председательствует на заседаниях Совета.
11. Заседания Совета проводятся в соответствии с СОП.
12. Председатель Совета представляет Совет в федеральных органах
исполнительной власти, в научных и образовательных организациях, а
также перед третьими лицами.
13. Ученый секретарь Совета координирует работу Совета и
взаимодействие комиссий Совета. Ученый секретарь осуществляет свою
деятельность в соответствии с СОП. |