О СОЗДАНИИ НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОГО ЦЕНТРА ПО ИЗУЧЕНИЮ
И ИДЕНТИФИКАЦИИ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ
ПРИКАЗ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
20 сентября 2006 г.
N 322
(Д)
В целях обеспечения координации научно-исследовательской,
методической и практической деятельности, направленной на реализацию
мероприятий по повышению эффективности надзора за безопасностью и
качеством продукции, полученной с использованием
генно-инженерно-модифицированных организмов животного, растительного и
микробиологического происхождения, приказываю:
1. Создать на базе ФГУН "Государственный научный центр прикладной
микробиологии и биотехнологии" Роспотребнадзора (п. Оболенск
Московской области) Научно-методический центр по изучению и
идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
2. Назначить руководителем Научно-методического центра по
изучению и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов
директора ФГУН "Государственный научный центр прикладной микробиологии
и биотехнологии" Роспотребнадзора Дятлова И.А.
3. Утвердить прилагаемое Положение о Научно-методическом центре
по изучению и идентификации генно-инженерно-модифицированных
организмов.
4. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека Л.П. Гульченко.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
20 сентября 2006 г.
N 322
Приложение
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Федеральной службы
по надзору в сфере защиты
прав потребителей
и благополучия человека
от 20 сентября 2006 года
N 322
ПОЛОЖЕНИЕ
О НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКОМ ЦЕНТРЕ ПО ИЗУЧЕНИЮ И ИДЕНТИФИКАЦИИ
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ ФЕДЕРАЛЬНОЙ
СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ
И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
1. Общие положения
1.1. Научно-методический центр по изучению и идентификации
генно-инженерно-модифицированных организмов Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
(далее - Центр) создан на базе ФГУН "Государственный научный центр
прикладной микробиологии и биотехнологии" Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
(далее - ФГУН ГНЦ ПМБ).
1.2. Центр является консультативно-методическим, учебным,
диагностическим, экспертным органом и выполняет функции головного
учреждения Роспотребнадзора по вопросам изучения основных свойств и
разработки методов идентификации генно-инженерно-модифицированных
организмов в продуктах, используемых человеком, а также молекулярного
мониторинга их обращения.
1.3. Руководитель Центра назначается и освобождается приказом
руководителя Роспотребнадзора.
1.4. Деятельность Центра осуществляется в соответствии с
законодательством Российской Федерации, актами Президента Российской
Федерации, Правительства Российской Федерации, Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации,
Федеральной службы, Уставом ФГУН ГНЦ ПМБ и настоящим Положением о
Центре.
1.5. Центр осуществляет свою работу во взаимодействии с
научно-исследовательскими организациями Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Российской
академии наук, Российской академии медицинских наук, другими
организациями.
1.6. Деятельность Центра осуществляется на основании плана,
утверждаемого руководителем Федеральной службы по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека, за счет средств,
выделяемых ФГУН ГНЦ ПМБ из федерального бюджета, целевых программ,
внебюджетных источников, предусмотренных Уставом ФГУН ГНЦ ПМБ.
1.7. Центр имеет специальные бланки, в которых указываются его
наименование, почтовый адрес, номера телефонов, номер факса и e-mail.
2. Задачи и функции
2.1. Основные задачи Центра
2.1.1. Обеспечение функций головного центра Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по
научному обеспечению деятельности, связанной с экспертизой и
мониторингом за оборотом генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.1.2. Координация научных исследований по разработке новых
методов и средств индикации и идентификации
генно-инженерно-модифицированных организмов, проводимых в учреждениях
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека.
2.1.3. Совершенствование нормативной правовой базы в сфере
обращения генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.1.4. Осуществление научной, медицинской, производственной,
образовательной деятельности в рамках работ по созданию,
совершенствованию и практическому использованию биохимических и
молекулярно-генетических методов (средств) лабораторной индикации и
идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов и их
продуктов.
2.1.5. Проведение научных исследований по оценке влияния
генно-инженерно-модифицированных организмов и их продуктов на организм
животных, выработка критериев оценки и допустимых параметров
отклонения от нормы.
2.2. Основные функции Центра
2.2.1. Оказание консультативной, методической и практической
помощи организациям Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека, по вопросам индикации и
идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.2. Организация, координация, экспертиза и осуществление
научно-исследовательских разработок по индикации и идентификации
генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.3. Разработка и производство препаратов для индикации и
идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.4. Создание учебных программ, проведение курсов подготовки и
повышения квалификации специалистов по индикации и идентификации
генно-инженерно-модифицированных организмов, организация стажировок на
рабочих местах в Центре.
2.2.5. Разработка и совершенствование нормативной и методической
базы в сфере контроля за генно-инженерно-модифицированными
организмами, гармонизация ее с международными и национальными
нормативными документами в области оборота
генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.6. Проведение исследований с целью подтверждения или
первичной оценки микробиологических, биохимических и
молекулярно-биологических характеристик
генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов по следующим
параметрам: таксономическая принадлежность по фенотипическим и
генотипическим свойствам, соответствие названия кодам Международной
номенклатуры; наличие регуляторных и селективных маркеров, выявление
гиперсинтеза целевого продукта и др.
2.2.7. Совершенствование имеющихся и разработка новых требований
к микробиологическим производствам, использующим для получения
продукции генно-инженерно-модифицированные микроорганизмы и
микроорганизмы, имеющие генетически модифицированные аналоги.
2.2.8. Разработка методов лабораторного контроля определения
селективных маркеров и целевых генов генно-инженерно-модифицированных
микроорганизмов, продуктов экспрессии генов, маркеров
антибиотикорезистентности и патогенности, плазмидных ДНК, токсичности,
генотоксичности, остаточных количеств антибиотиков, микотоксинов и
других чужеродных веществ.
2.2.9. Разработка схемы экстренной оценки генетических,
биохимических и физиологических свойств патогенных бактерий для
выявления возможных инструментов биотерроризма - патогенных
биологических агентов, обладающих повышенными вирулентными свойствами
в результате генной модификации.
2.2.9. Систематизация и постоянное обновление данных по
нуклеотидным последовательностям, применяемым для генно-инженерной
модификации организмов, с целью решения задач оперативного мониторинга
их обращения.
2.2.10. Создание и поддержание единой компьютерной базы данных по
разработке и использованию методов индикации и идентификации
генно-инженерно-модифицированных организмов в России и за рубежом.
2.2.11. Разработка и изготовление референс-стандартов для
контроля исследований по индикации и идентификации
генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.12. Подготовка имитаторов проб генетически модифицированных
источников и участие в проведении контроля качества диагностических
анализов в лабораториях при оценке их готовности к работе по индикации
и идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
2.2.13. Проведение заказных исследований по выявлению
генно-инженерно-модифицированных организмов и оценке их влияния на
организм животного и человека.
2.2.14. Участие в расследовании сложных и спорных случаев по
выявлению генно-инженерно-модифицированных организмов и их
количественному содержанию в продукции.
2.2.15. Разработка новых и совершенствование имеющихся
диагностических тест-систем для выявления
генно-инженерно-модифицированных организмов. Разработка оборудования
для осуществления диагностических процедур. Разработка технологических
линий по производству тест-систем.
2.2.16. Организация опытно-промышленного производства тест-систем
для выявления генно-инженерно-модифицированных организмов и их
продуктов, проведение контрольных испытаний тест-систем, сертификация
и регистрация.
2.2.17. Подготовка предложений для Федеральной службы по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по закупке
стандартного (унифицированного) прецизионного оборудования для
рационального оснащения диагностических лабораторий, осуществляющих
индикацию и идентификацию генно-инженерно-модифицированных организмов.
3. Обязанности Центра
3.1. Обеспечивать постоянную готовность лабораторной базы,
персонала и вспомогательных служб к проведению индикации и
идентификации генно-инженерно-модифицированных организмов.
3.2. Своевременно информировать Федеральную службу по надзору в
сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о случаях
выявления генно-инженерно-модифицированных организмов в исследуемых
пробах и результатах их отрицательного воздействия на организм
лабораторных животных при проведении плановых анализов или заказных
научно-исследовательских работ.
3.3. Ежегодно к 1 февраля представлять в Федеральную службу по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека отчет
о работе Центра за предыдущий год.
4. Права Центра
4.1. Запрашивать по согласованию с Федеральной службой по надзору
в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека информацию от
подведомственных ей организаций о результатах испытаний новых методов
и тест-систем для индикации и идентификации генетически
модифицированных организмов.
4.2. Вносить в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека предложения о созыве и проведении
совещаний, конференций, симпозиумов с публикацией их материалов в
установленном порядке.
4.3. Осуществлять на платной договорной основе диагностические
исследования по выявлению генно-инженерно-модифицированных организмов
и их количественному содержанию в продуктах животного, растительного и
микробиологического происхождения, а также научно-исследовательские
разработки по созданию диагностических тест-систем для выявления
генно-инженерно-модифицированных организмов и изучению их влияния на
организм человека и животных.
5. Ликвидация и реорганизация
5.1. Ликвидация и реорганизация Центра проводятся по решению
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека.
Заместитель Руководителя
Федеральной службы
по надзору в сфере защиты
прав потребителей
и благополучия человека
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО |