ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА ЗАСЕДАНИЯ
ПРОТОКОЛ
ПОСТОЯННЫЙ КОМИТЕТ ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
2 февраля 2007 г.
N 1/106-2007
(Д)
Слушали:
1. Об уточнении пункта 11 Примечаний к Спискам сильнодействующих
и ядовитых веществ ПККН.
Докладчики: Бабаян Э.А., Творогов В.Ф.
Докладчик сообщил, что в последнее время поступает много
обращений с просьбой об уточнении следующего текста Списков: "Включен
тот или иной препарат в контролируемые списки, так как он содержит в
своем составе контролируемую субстанцию (помимо других сопутствующих
неконтролируемых веществ), и его конкретное название не включено в
списки".
При этом пункт 11 Примечаний к Спискам не дает четких ответов на
этот вопрос, так как "многие специалисты и эксперты считают, что все
вспомогательные и сопутствующие вещества также должны учитываться в
составе препарата, т.к. они влияют на фармакодинамику препаратов и
многие другие его параметры". Однозначное толкование принципа - "если
препарат содержит одно или несколько контролируемых веществ, то он
должен подпадать под правовое положение как контролируемый препарат" -
у большинства экспертов вызывает сомнение. В таком случае многие
препараты должны быть включены в контролируемые списки и они станут
малодоступными для населения.
Поэтому ПККН предлагает первый абзац пункта 11 Примечаний к
Спискам дополнить фразой "Этот вопрос должен решаться экспертным
путем, и результат должен утверждаться на заседании ПККН".
Представитель Госнаркоконтроля считает, что данное предложение
создает трудности для работы правоохранительных органов при
привлечении к ответственности нарушителей закона. Поэтому он считает,
что в списки сильнодействующих веществ должны включаться все
препараты, содержащие в своем составе какие-либо контролируемые
вещества (независимо от наличия в составе других каких-либо веществ).
Выступили: Дрожжин А.П. предложил: препараты, взятые под контроль
в рамках решения пункта 11, должны прилагаться отдельным дополнением к
Спискам ПККН.
Постановили:
1. Создать рабочую группу в составе: Дрожжин А.П., Сорокин В.И. и
Творогов В.Ф. для рассмотрения вопросов, возникающих в рамках пункта
11 Примечаний к Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН.
2. Внести уточняющие изменения в пункт 11 Примечаний к Спискам
сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН.
После первого абзаца пункта 11 внести дополнения: "К
сильнодействующим и ядовитым веществам относятся не только субстанции,
перечисленные в данных Списках, но также дозированные лекарственные
формы при условии, если в состав препарата не входят другие
фармакологически активные вещества. Этот вопрос должен решаться
экспертным путем, и результат должен утверждаться на заседании ПККН".
3. Опубликовать данное решение в очередном выпуске журнала "Новые
лекарственные препараты".
Председатель
Постоянного комитета
по контролю наркотиков,
д.м.н., проф., академик
Э.А.БАБАЯН
Главный ученый секретарь ПККН
Е.А.ЩЕРБАКОВА
2 февраля 2007 г.
N 1/106-2007 |