ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ
РОСЗДРАВНАДЗОРА ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПО ПРОИЗВОДСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПРИКАЗ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
18 декабря 2006 г.
N 2770-Пр/06
(Д)
В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности", Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323 "Об утверждении
Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития" и Постановлением Правительства Российской
Федерации от 06.07.2006 N 415 "Об утверждении Положения о
лицензировании производства лекарственных средств", приказываю:
1. Утвердить Положение о Центральной комиссии Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
лицензированию деятельности по производству лекарственных средств с
даты подписания настоящего Приказа согласно Приложению к Приказу.
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Руководитель
Р.У.ХАБРИЕВ
18 декабря 2006 г.
N 2770-Пр/06
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Федеральной
службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития
от 18 декабря 2006 года
N 2770-Пр/06
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЦЕНТРАЛЬНОЙ КОМИССИИ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ
ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ПРОИЗВОДСТВУ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1. Общие положения
1.1. Комиссия Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по лицензированию деятельности
по производству лекарственных средств (далее - Комиссия), образуется
как коллегиальный совещательный орган при Федеральной службе по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее -
Федеральная служба) с целью обеспечения законности, гласности и
открытости лицензирования деятельности по производству лекарственных
средств.
1.2. В своей деятельности Комиссия руководствуется Федеральным
законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" от 8 августа
2001 г. N 128-ФЗ, Положением о Федеральной службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития, утвержденным Постановлением
Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. N 323,
Положением о лицензировании деятельности по производству лекарственных
средств, утвержденным Постановлением Правительства Российской
Федерации от 6 июля 2006 г. N 415 (далее - Положение о
лицензировании), и настоящим Положением.
1.3. Организационно-методическое обеспечение деятельности
Комиссии осуществляет Управление лицензирования в сфере
здравоохранения и социального развития Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития.
2. Задачи Комиссии
Задачами Комиссии являются:
2.1. Обеспечение гласности и открытости лицензирования
деятельности по производству лекарственных средств.
2.2. Подготовка рекомендаций для принятия решений Федеральной
службы:
2.2.1. по совершенствованию системы лицензирования деятельности
по производству лекарственных средств;
2.2.2. о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий
на осуществление деятельности по производству лекарственных средств.
3. Функции Комиссии
3.1. Рассмотрение документов с целью определения возможности
соблюдения юридическими лицами лицензионных требований и условий.
3.2. Подготовка предложений по совершенствованию системы
лицензирования деятельности по производству лекарственных средств.
3.3. Рассмотрение других вопросов, связанных с работой учреждений
и организаций, осуществляющих деятельность по производству
лекарственных средств, и затрагивающих интересы потребителей указанных
услуг.
4. Права и обязанности Комиссии
4.1. Комиссия имеет право:
4.1.1. Рассматривать материалы и готовить рекомендации:
4.1.1.1. о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензий
на осуществление деятельности по производству лекарственных средств;
4.1.1.2. по совершенствованию системы лицензирования деятельности
по производству лекарственных средств.
4.1.2. Получать необходимую информацию.
4.1.3. Комиссия обязана:
4.1.3.1. соблюдать установленный регламент проведения заседаний;
4.1.3.2. соблюдать действующее законодательство Российской
Федерации, другие нормативные акты, а также настоящее Положение.
5. Регламент работы Комиссии
5.1. Заседания Комиссии проводятся по мере необходимости, но не
реже одного раза в месяц, в заранее согласованные дни.
5.2. Заключения Комиссии принимаются простым большинством голосов
от присутствующих на заседании членов комиссии и оформляются
протоколом.
5.4. Протокол Комиссии носит рекомендательный характер.
5.5. Протокол подписывается председателем Комиссии (в его
отсутствие - заместителем председателя) и секретарем Комиссии.
6. Порядок разрешения споров
В случае возникновения разногласий споры решаются в соответствии
с действующим законодательством Российской Федерации. |