О ПОРЯДКЕ СЕРТИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПИСЬМО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
2 ноября 1999 г.
N 2510/11779-99-32
(НЦПИ)
В дополнение к письму Минздрава России N 2510/10719-99-32 от
06.10.99 г. к приложению 1 сообщаем, что за истекший период
Министерством аккредитовано 7 нижеперечисленных органов по
сертификации лекарственных средств:
- Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств
Министерства обороны Российской Федерации (141004, Московская область,
г.Мытищи, ул. Щорса, 1а; телефон 583-78-76. Начальник Степнова И.В.);
- ГУЗ Ярославской области "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" (150030, г. Ярославль, ул. Слепнева, 16;
телефоны: 44-56-06,44-39-39. Директор Клихновская Г.Е.);
- ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных
средств", г. Великий Новгород (173001, г. Великий Новгород, ул.
Большая Санкт-Петербургская, 14; телефон 7-46-35, Федорова Н.В.);
- Орган по сертификации лекарственных средств Комитета фармации
администрации Ульяновской области (432032, г. Ульяновск, пр.
Нариманова, 15; телефон 34-19-82. Руководитель Зиновьева С.Г.);
- ГУЗ "Волгоградский центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств" (400075, г. Волгоград, Аптечный проезд, 1;
телефон 35-02-88. Директор Колесникова Л. И.);
- ГП "Центр по сертификации лекарственных средств", г.Кемерово
(650055, г. Кемерово, ул. Сибиряков-Гвардейцев, 1 За; телефон
28-96-00, Директор Царикова В.В.), и его филиал в г.Новокузнецке
(654041, г.Новокузнецк Кемеровской области, Проспект Октябрьский, 12;
телефон 47-61-56. Директор Шелопугина О.А.);
- Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств
Министерства здравоохранения Ростовской области (344006,
г.Ростов-на-Дону, пр. Соколова, 18; телефон 65-23-08. Руководитель
Писаренко Е.Н.).
Все вышеуказанные органы по сертификации лекарственных средств
аккредитованы на право выдачи сертификатов соответствия с областью
действия - территория Российской Федерации на лекарственные средства,
выпускаемые предприятиями, расположенными на подведомственной им
территории. На все остальные лекарственные средства органы имеют право
выдавать сертификаты соответствия с областью действия - территория
субъекта Российской Федерации.
Отечественным предприятиям, расположенным на подведомственной
территории, рекомендуется проводить сертификацию в указанных органах
по сертификации лекарственных средств.
В дополнение к приложению 2 вышеуказанного письма Министерство
разрешает органу по сертификации лекарственных средств Департамента по
фармации при Минздраве Республики Татарстан, Центру контроля качества
и сертификации лекарственных средств Министерства обороны Российской
Федерации (согласно утвержденному Положению) выдавать сертификаты
соответствия с областью действия - территория Российской Федерации.
По мере аккредитации новых органов по сертификации лекарственных
средств изложенный в настоящем письме порядок сертификации может
уточняться.
Заместитель Министра
А.И. Вялков
2 ноября 1999 г.
N 2510/11779-99-32 |