О ПОРЯДКЕ ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ,
В ТОМ ЧИСЛЕ ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ
С ПЕРЕДАННЫМИ ПОЛНОМОЧИЯМИ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
9 ноября 2007 г.
N 689
(Д)
В соответствии со статьей 6 Федерального закона от 29 декабря
2006 г. N 258-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные
акты в связи с совершенствованием разграничения полномочий" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2007, N 1, ст. 21; N 17, ст.
1932, ст. 1933; N 43, ст. 5084) и статьей 5.1 Основ законодательства
Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N
5487-1 (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и
Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 33, ст. 1318; Собрание
Президента и Правительства Российской Федерации, 1993, N 52, ст. 5086;
Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 10, ст. 1143;
1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740; 2003, N 2, ст. 167; N 9,
ст. 805; N 27, ст. 2700; 2004, N 27, ст. 2711; N 35, ст. 3607; N 49,
ст. 4850; 2005, N 1, ст. 25; N 10, ст. 763; N 52, ст. 5583; 2006, N 1,
ст. 10; N 6, ст. 640; 2007, N 1, ст. 21; N 31, ст. 4011; N 43, ст.
5084) приказываю:
1. Утвердить:
Порядок ведения единого реестра лицензий, в том числе
предоставленных органами государственной власти субъектов Российской
Федерации в соответствии с переданными полномочиями, согласно
приложению N 1;
форму РЛ-1 "Единый реестр лицензий" согласно приложению N 2;
Инструкцию по заполнению формы РЛ-1 "Единый реестр лицензий"
согласно приложению N 3.
2. Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития:
довести настоящий Приказ до сведения своих территориальных
органов и органов государственной власти субъектов Российской
Федерации, осуществляющих предоставление лицензий в соответствии с
переданными полномочиями;
организовать деятельность по ведению единого реестра лицензий по
установленным видам деятельности.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
9 ноября 2007 г.
N 689
Зарегистрировано в Министерстве юстиции РФ
29 декабря 2007 г.
N 10849
Приложение N 1
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 9 ноября 2007 года
N 689
ПОРЯДОК
ВЕДЕНИЯ ЕДИНОГО РЕЕСТРА ЛИЦЕНЗИЙ,
В ТОМ ЧИСЛЕ ПРЕДОСТАВЛЕННЫХ ОРГАНАМИ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
ВЛАСТИ СУБЪЕКТОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В СООТВЕТСТВИИ
С ПЕРЕДАННЫМИ ПОЛНОМОЧИЯМИ
1. Настоящий Порядок определяет правила ведения единого реестра
лицензий, выданных Федеральной службой по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития (далее - Росздравнадзор), ее
территориальными органами (далее - территориальные органы) и органами
государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с
переданными полномочиями (далее - единый реестр лицензий), а также
представления содержащихся в нем сведений.
2. Росздравнадзор в соответствии с формой РЛ-1 "Единый реестр
лицензий" (далее - форма РЛ-1), предусмотренной приложением N 2,
осуществляет ведение единого реестра лицензий на право осуществления
следующих видов деятельности, предусмотренных Федеральным законом от 8
августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов
деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N
33, ст. 3430; 2002, N 11, ст. 1020; N 50, ст. 4925; 2003, N 2, ст.
169; N 11, ст. 956; N 13, ст. 1178; 2005, N 13, ст. 1078; N 27, ст.
2719; 2006, N 50, ст. 5279; 2007, N 1, ст. 7, 15; N 30, ст. 3748):
медицинская деятельность;
фармацевтическая деятельность, осуществляемая в сфере обращения
лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;
производство медицинской техники;
производство лекарственных средств, предназначенных для
медицинского применения;
деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ (разработка, производство, изготовление,
переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение,
приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в
соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ
(разработка, производство, изготовление, переработка, хранение,
перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение,
использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам граждан;
техническое обслуживание медицинской техники (за исключением
случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения
собственных нужд юридического лица или индивидуального
предпринимателя).
3. Единый реестр лицензий состоит из федеральных сегментов и
региональных сегментов, формирование которых осуществляется
территориальными органами по форме РЛ-1.
4. Ведение единого реестра лицензий осуществляется с
использованием электронной базы. При этом обеспечивается возможность
формирования документа на бумажном носителе.
Создание, внедрение и поддержка программного обеспечения
технологической обработки сведений, содержащихся в едином реестре
лицензий, осуществляется Росздравнадзором.
5. Ведение единого реестра лицензий включает в себя сбор,
систематизацию, изменение, хранение и обновление Росздравнадзором
сведений о лицензиях, в том числе предоставленных органами
государственной власти субъектов Российской Федерации в соответствии с
переданными полномочиями.
6. Основанием для внесения сведений в единый реестр лицензий
является решение о предоставлении лицензии, переоформлении документа,
подтверждающего наличие лицензии, приостановлении, возобновлении или
прекращении действия лицензии, принятое в установленном порядке.
7. Сведения в единый реестр лицензий на право осуществления
медицинской деятельности; фармацевтической деятельности; деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
(разработка, производство, изготовление, переработка, хранение,
перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение,
использование, уничтожение), внесенных в Список II в соответствии с
Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах"; деятельности, связанной с
оборотом психотропных веществ (разработка, производство, изготовление,
переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение,
приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список III в
соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах", передаются органами
государственной власти субъектов Российской Федерации территориальным
органам по форме РЛ-1 в электронном виде и на бумажном носителе
ежемесячно, до 10-го числа месяца, следующего за текущим месяцем.
8. Территориальные органы вносят полученные от органов
государственной власти субъектов Российской Федерации сведения в
региональные сегменты единого реестра лицензий в течение трех рабочих
дней с даты их получения.
9. Регистрационный номер, присваиваемый при внесении в
соответствующий раздел единого реестра лицензий, формируется следующим
образом:
9.1. код серии: ФС - для Росздравнадзора, ЛО - для органов
государственной власти субъектов Российской Федерации, осуществляющих
переданные полномочия;
9.2. код субъекта Российской Федерации, указывается в
соответствии с Перечнем цифровых кодов регионов Российской Федерации,
применяемых на бланках паспортов транспортных средств и паспортов
шасси транспортных средств, утвержденным Приказом Министерства
внутренних дел Российской Федерации, Министерства промышленности и
энергетики Российской Федерации и Министерства экономического развития
и торговли Российской Федерации от 23 июня 2005 г. N 496/192/134
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 29 июля
2005 г. N 6842);
9.3. код лицензируемого вида деятельности:
01 - медицинская деятельность;
02 - фармацевтическая деятельность, осуществляемая в сфере
обращения лекарственных средств, предназначенных для медицинского
применения;
03 - производство медицинской техники;
04 - производство лекарственных средств, предназначенных для
медицинского применения;
05 - деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ (разработка, производство, изготовление,
переработка, хранение, перевозки, отпуск, реализация, распределение,
приобретение, использование, уничтожение), внесенных в Список II в
соответствии с Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О
наркотических средствах и психотропных веществах";
06 - деятельность, связанная с оборотом психотропных веществ
(разработка, производство, изготовление, переработка, хранение,
перевозки, отпуск, реализация, распределение, приобретение,
использование, уничтожение), внесенных в Список III в соответствии с
Федеральным законом от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ "О наркотических
средствах и психотропных веществах";
07 - изготовление протезно-ортопедических изделий по заказам
граждан;
08 - техническое обслуживание медицинской техники (за исключением
случая, если указанная деятельность осуществляется для обеспечения
собственных нужд юридического лица или индивидуального
предпринимателя);
9.4. порядковый номер лицензии, предоставленной Росздравнадзором,
территориальными органами, органами государственной власти субъектов
Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями, в
порядке возрастания и используемый независимо от года предоставления
лицензии.
10. Формирование и размещение в открытых информационных ресурсах
сведений из единого реестра лицензий осуществляется Росздравнадзором.
Сведения, содержащиеся в едином реестре лицензий, являются
открытыми для ознакомления юридических и физических лиц в соответствии
с действующим законодательством Российской Федерации.
При этом ведение единого реестра лицензий осуществляется в
условиях, обеспечивающих предотвращение несанкционированного доступа к
нему.
11. В целях предотвращения утраты сведений о лицензиях,
содержащихся в едином реестре лицензий, формируется его резервная
копия.
12. Запрос о получении сведений о лицензиях, содержащихся в
соответствующем разделе единого реестра лицензий, направляется в
Росздравнадзор в произвольной форме на бумажном носителе. Одновременно
представляется документ, подтверждающий факт оплаты за предоставление
сведений из единого реестра лицензий.
13. Финансирование расходов, связанных с ведением единого реестра
лицензий, осуществляется в пределах средств, предусматриваемых в
федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период
Росздравнадзору по разделу 09 "Здравоохранение, физическая культура и
спорт", подразделу 10 "Другие вопросы в области здравоохранения,
физической культуры и спорта" на содержание центрального аппарата.
Приложение N 2
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 9 ноября 2007 года
N 689
Форма РЛ-1
Утверждена
Приказом Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 9 ноября 2007 года
N 689
Единый реестр лицензий
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Регистрационный|Дата |Сведения о|Наименование | Место нахождения лицензиата | Код |ИНН|Код | Адреса мест осуществления |Лицензируемый |Номер |
| номер |регистрации|лицензиате|лицензирующего| |ОГРН/ | |ОКПО| лицензируемого вида деятельности |вид деятельности|лицензии|
| | | |органа | |ОГРИП | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | |
|----------------|-----------|----------|--------------|------------------------------------------|------|---|----|-------------------------------------------|----------------|--------|
| | | | |почтовый|субъект |город|район|населенный| | | | почтовый|субъект |город|район|населенный| | |
| | | | |индекс |Российской| | | пункт, | | | | индекс |Российской| | | пункт, | | |
| | | | | |Федерации | | | улица, | | | | |Федерации | | | улица, | | |
| | | | | | | | |строение и| | | | | | | |строение и| | |
| | | | | | | | | т.д. | | | | | | | | т.д. | | |
|----------------|-----------|----------|--------------|--------|----------|-----|-----|----------|------|---|----|---------|----------|-----|-----|----------|----------------|--------|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 |
|----------------|-----------|----------|--------------|--------|----------|-----|-----|----------|------|---|----|---------|----------|-----|-----|----------|----------------|--------|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|----------------|-----------|----------|--------------|--------|----------|-----|-----|----------|------|---|----|---------|----------|-----|-----|----------|----------------|--------|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
|----------------|-----------|----------|--------------|--------|----------|-----|-----|----------|------|---|----|---------|----------|-----|-----|----------|----------------|--------|
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Продолжение таблицы
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Дата принятия | Дата начала| Дата | Сведения о | Сведения о | Сведения о | Сведения об | Сведения о | Сведения о |
| решения о | действия | окончания| переоформлении | приостановлении| возобновлении| аннулировании| прекращении| документе, |
| предоставлении| лицензии | действия | документа, | действия | действия | лицензии | действия | подтверждающем |
| лицензии | | лицензии | подтверждающего | лицензии | лицензии | | лицензии | наличие лицензии |
| | | | наличие лицензии| | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
|---------------|------------|----------|-----------------|----------------|--------------|--------------|------------|------------------|
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
|---------------|------------|----------|-----------------|----------------|--------------|--------------|------------|------------------|
| 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 | 27 | 28 |
|---------------|------------|----------|-----------------|----------------|--------------|--------------|------------|------------------|
| | | | | | | | | |
|---------------|------------|----------|-----------------|----------------|--------------|--------------|------------|------------------|
| | | | | | | | | |
|---------------|------------|----------|-----------------|----------------|--------------|--------------|------------|------------------|
| | | | | | | | | |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Приложение N 3
к Приказу Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 9 ноября 2007 года
N 689
ИНСТРУКЦИЯ
ПО ЗАПОЛНЕНИЮ ФОРМЫ РЛ-1 "ЕДИНЫЙ РЕЕСТР ЛИЦЕНЗИЙ"
1. Форма РЛ-1 "Единый реестр лицензий" (далее - форма)
заполняется Росздравнадзором и его территориальными органами.
2. В графе 1 формы указывается регистрационный номер, формируемый
в соответствии с пунктом 9 Порядка ведения единого реестра лицензий, в
том числе предоставленных органами государственной власти субъектов
Российской Федерации в соответствии с переданными полномочиями,
предусмотренного приложением N 1.
Например: ЛО-37-02-000001. Из данного номера следует, что
лицензия предоставлена органом государственной власти Ивановской
области на фармацевтическую деятельность и имеет первый порядковый
номер.
3. В графе 2 формы указывается дата регистрации в Росздравнадзоре
или его территориальном органе, соответствующая дню, месяцу, году
внесения записи.
4. В графе 3 формы указываются сведения о лицензиате, включающие:
в отношении юридического лица - полное, сокращенное, фирменное
наименование юридического лица, его организационно-правовую форму в
соответствии с учредительными документами;
в отношении индивидуального предпринимателя - фамилия, имя, (в
случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, данные
документа, удостоверяющего личность (вид документа, серия, номер,
каким органом выдан, дата выдачи).
5. В графе 4 формы указывается лицензирующий орган, выдавший
соответствующую лицензию: Росздравнадзор, территориальные органы
Росздравнадзора или органы государственной власти субъектов Российской
Федерации в соответствии с переданными полномочиями.
6. В графах 5 - 9 указываются реквизиты, определяющие
местонахождение юридического лица или индивидуального предпринимателя,
которому предоставлена лицензия, в частности:
в графе 5 - почтовый индекс;
в графе 6 - вид субъекта Российской Федерации (республика,
область, город федерального значения, автономный округ, автономная
область, край) и его название;
в графе 7 - название города (при наличии);
в графе 8 - название района;
в графе 9 - вид (село, поселок, деревня и др.) и название
населенного пункта (при наличии), название улицы, проспекта, проезда,
шоссе и др., а также номер дома, владения, строения, квартиры,
сооружения и др.
7. В графе 10 формы указывается основной государственный
регистрационный номер юридического лица или индивидуального
предпринимателя (ОГРН/ОГРИП) согласно сведениям из Единого
государственного реестра юридических лиц или Единого государственного
реестра индивидуальных предпринимателей, присвоенный налоговым
органом.
8. В графе 11 формы указывается идентификационный номер
налогоплательщика (ИНН) в соответствии со свидетельством о постановке
юридического лица или индивидуального предпринимателя на налоговый
учет.
9. В графе 12 формы указывается код юридического лица по
Общероссийскому классификатору предприятий и организаций (ОКПО),
присвоенный федеральным органом исполнительной власти в области
государственной статистики.
10. В графах 13 - 17 формы указываются реквизиты, определяющие
все адреса мест осуществления лицензиатом лицензируемого вида
деятельности. К заполнению указанных граф применяются правила
заполнения граф 5 - 9, предусмотренные пунктом 6 настоящей Инструкции.
11. В графе 18 формы указывается лицензируемый вид деятельности,
в том числе конкретные виды работ (услуг), которые осуществляются
лицензиатом в рамках имеющейся лицензии.
12. В графах 19 - 22 формы указываются сведения о предоставленной
лицензии, включающие:
в графе 19 - номер лицензии;
в графе 20 - дату (день, месяц, год) принятия соответствующим
лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии;
в графе 21 - дату (день, месяц, год) начала действия лицензии;
в графе 22 - дату (день, месяц, год) окончания срока действия
лицензии.
13. В графе 23 формы указываются сведения о переоформлении
документа, подтверждающего наличие лицензии (когда и каким
лицензирующим органом был переоформлен документ, подтверждающий
наличие лицензии).
14. В графе 24 формы указываются сведения о приостановлении
действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные
правовые акты) и срок приостановления действия лицензии, наименование
органа, осуществившего приостановление срока действия лицензии, форма
и реквизиты акта, которым приостановлено действие лицензии.
15. В графе 25 формы указываются сведения о возобновлении
действия лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные
правовые акты), дата (день, месяц, год) возобновления действия
лицензии, наименование органа, принявшего решение о возобновлении
действия лицензии, форма и реквизиты акта, которым возобновлено
действие лицензии.
16. В графе 26 формы указываются сведения об аннулировании
лицензии, в том числе основание (со ссылкой на нормативные правовые
акты), дата (день, месяц, год) аннулирования лицензии, наименование
органа, принявшего решение об аннулировании лицензии, форма и
реквизиты акта, которым аннулирована лицензия.
17. В графе 27 формы указываются сведения о прекращении действия
лицензии, включающие основание (со ссылкой на нормативные правовые
акты) и дату (день, месяц, год) возобновления действия лицензии.
18. В графе 28 формы указываются сведения о документе,
подтверждающем наличие лицензии, в том числе форма документа, дата
(день, месяц, год) выдачи документа, основание (со ссылкой на
нормативные правовые акты) выдачи документа, наименование
лицензирующего органа, выдавшего документ. |