ОБ УТВЕРЖДЕНИИ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ПРАВИЛ СП 3.3.2.2329-08
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РФ
18 февраля 2008 г.
N 9
(Д)
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1
(ч. I), ст. 1; 2003, N 2, ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35,
ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст.
5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21, ст. 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст.
5554; N 49, ст. 6070) и Постановлением Правительства Российской
Федерации от 24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о
государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской
Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом
нормировании" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N
31, ст. 3295; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:
1. Утвердить санитарно-эпидемиологические правила СП
3.3.2.2329-08 - "Изменения и дополнения N 1 к санитарно -
эпидемиологическим правилам "Условия транспортирования и хранения
медицинских иммунобиологических препаратов. СП 3.3.2.1248-03" <*>
(приложение).
--------------------------------
<*> Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации
11 апреля 2003 года, регистрационный N 4410.
2. Ввести в действие СП 3.3.2.2329-08
с 1 июня 2008 года.
Г.Г.ОНИЩЕНКО
18 февраля 2008 г.
N 9
Зарегистрировано в Министерстве юстиции РФ
11 марта 2008 г.
N 11309
Приложение
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением Главного
государственного санитарного
врача Российской Федерации
от 18 февраля 2008 года
N 9
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ
МЕДИЦИНСКИХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ
ИЗМЕНЕНИЯ И ДОПОЛНЕНИЯ К СП 3.3.2.1248-03
Санитарно-эпидемиологические правила
СП 3.3.2.2329-08
1. Пункт 1.5 изложить в следующей редакции:
"1.5. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил и
методическое руководство по осуществлению комплекса
организационно-технических мероприятий, обеспечивающих оптимальные
температурные условия при транспортировании и хранении медицинских
иммунобиологических препаратов ("холодовая цепь") проводят органы,
осуществляющие государственный санитарно-эпидемиологический надзор".
2. В пункте 3.1 исключить слова "и складов центров
государственного санитарно-эпидемиологического надзора (далее -
центров Госсанэпиднадзора)", в пунктах 3.2 и 3.3 исключить слова "и
складов центров Госсанэпиднадзора".
3. Пункт 4.2 изложить в следующей редакции:
"4.2. Транспортирование и хранение медицинских
иммунобиологических препаратов в системе "холодовой цепи" осуществляют
при следующих температурных условиях:
транспортирование и хранение медицинских иммунобиологических
препаратов - при температуре 5 +/- 3 град.C (в пределах от 2 до 8
град.C);
хранение живой вакцины против полиомиелита - при температуре
минус 20 град.C и ниже, при транспортировании указанной вакцины в
температурном режиме 5 +/- 3 град.C (в пределах от 2 до 8 град.C),
допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20 град.C;
хранение вакцины желтой лихорадки - при температуре минус 20
град.C и ниже, транспортирование производят при температуре 5 +/- 3
град.C (в пределах от 2 до 8 град.C).
4. Пункт 4.3 изложить в следующей редакции:
"4.3. Не допускается замораживание адсорбированных препаратов
(коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины, дифтерийно-столбнячного
анатоксина, вакцины против гепатита A, вакцины против гепатита B,
инактивированной полиомиелитной вакцины и др.), а также растворителей
вакцин при транспортировании и хранении".
5. Дополнить пунктом 4.5 главу IV:
"4.5. На первом уровне "холодовой цепи" допускается хранение
коревой, краснушной, паротитной вакцины и соответствующих
ассоциированных вакцин, выпускаемых отдельно от растворителя, при
температуре минус 20 град.C".
6. Пункт 5.8 изложить в следующей редакции:
"5.8. Медицинская сумка-холодильник (малый термоконтейнер) должна
обеспечивать температурный режим 5 +/- 3 град.C (в пределах от 2 до 8
град.C), при температуре окружающей среды 43 град.C не менее 24 ч.
Внутренние поверхности сумки должны быть покрыты специальными
материалами, позволяющими проводить дезинфекцию".
7. Пункты 6.8.1 и 6.9.1 изложить в следующей редакции:
"6.8.1. Все виды медицинских иммунобиологических препаратов на
3-м уровне хранят при температуре 5 +/- 3 град.C (в пределах от 2 до 8
град.C), в холодильниках, холодильных шкафах или холодильных камерах.
Для замораживания необходимого количества хладоэлементов, в том числе
для чрезвычайных ситуаций, используют морозильники. На 3-м уровне
должно быть достаточное количество резервных термоконтейнеров для
транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов в
учреждениях, осуществляющих вакцинопрофилактику".
"6.9.1. Все виды медицинских иммунобиологических препаратов на
4-м уровне хранят в холодильных шкафах или в бытовых холодильниках при
температуре 5 +/- 3 град.C (в пределах от 2 до 8 град.C), термометры
размещают на верхней и нижней полках холодильника".
8. В пунктах 7.2 и 7.3 исключить слова "и складов центров
Госсанэпиднадзора". |