О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 СЕНТЯБРЯ 2001 Г. N 364
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ
ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ"
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
16 апреля 2008 г.
N 175н
(Д)
В соответствии со статьей 14 Закона Российской Федерации "О
донорстве крови и ее компонентов" (Ведомости Съезда народных депутатов
Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N
28, ст. 1064; Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N
19, ст. 2024; 2001, N 17, ст. 1638; 2004, N 35, ст. 3607; 2007, N 1 (I
ч.), ст. 21) и в целях совершенствования порядка медицинского
обследования донора крови и ее компонентов приказываю:
Внести изменения в Приказ Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 14 сентября 2001 г. N 364 "Об утверждении Порядка
медицинского обследования донора крови и ее компонентов"
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 31 октября
2001 г. N 3009) согласно приложению.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
16 апреля 2008 г.
N 175н
Зарегистрировано в Министерстве юстиции РФ
13 мая 2008 г.
N 11679
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 16 апреля 2008 года
N 175н
ИЗМЕНЕНИЯ,
КОТОРЫЕ ВНОСЯТСЯ В ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ОТ 14 СЕНТЯБРЯ 2001 Г. N 364
"ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ
ДОНОРА КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ"
1. Внести изменения в Порядок медицинского обследования донора
крови и ее компонентов (приложение к Приказу):
а) в разделе 1 "Общие положения":
во втором абзаце слова "в возрасте от 18 до 60 лет" заменить
словами "с 18 лет";
третий абзац изложить в следующей редакции:
"Донорство подразделяется на следующие виды: донорство крови,
донорство плазмы, в том числе донорство иммунной плазмы и донорство
плазмы для фракционирования, донорство клеток крови.";
б) в разделе II "Организация медицинского обследования донора":
первый абзац изложить в следующей редакции:
"Медицинское обследование донора осуществляется в организациях
здравоохранения, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и
обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов.";
в пункте 1.1 слова "отделения (кабинета) учета и комплектования
донорских кадров" исключить;
пункт 2.1 изложить в следующей редакции:
"Регистратурой (медицинским регистратором) донор, которому
оформлена Карта донора резерва или Медицинская карта активного донора
(соответственно категории донора), а также Анкета донора направляется
на медицинское обследование, включающее измерение веса, температуры
тела (не более 37 ёC), артериального давления (систолическое давление
в пределах 90 - 160 мм рт. столба, диастолическое - от 60 до 100 мм
рт. столба), определение ритмичности и частоты пульса (от 50 до 100
ударов в минуту). Результаты медицинского обследования заносятся в
Карту донора резерва или в Медицинскую карту активного донора.
После медицинского обследования донор с вышеуказанными
документами направляется на прием к врачу-трансфузиологу.";
пункт 2.2 изложить в следующей редакции:
"Врачом-трансфузиологом осуществляется:
обследование донора, подробный сбор анамнеза с учетом данных
Анкеты донора, осмотр кожных покровов, видимых слизистых оболочек,
склер, пальпация лимфатических узлов и органов брюшной полости,
аускультация органов грудной клетки, оценка психоневрологического
статуса донора;
допуск к донорству и определяется его вид, а также объем взятия
крови или ее компонентов.
Если при обследовании донора и сборе его медицинского анамнеза,
оценке общего состояния здоровья, а также связанного с ним образа
жизни возникает подозрение на наркоманию или поведение, приводящее к
риску заражения инфекционными заболеваниями, передаваемыми с кровью,
донор должен быть отведен от донорства крови и ее компонентов.";
в пункте 2.3:
в абзаце первом слово "показаний" заменить словом "допуска", а
слова "(приложения 3 и 4)" заменить словами "(приложения 2 и 4)";
абзац 5 изложить в следующей редакции:
"- максимальный объем одной плазмодачи не должен превышать 600
мл, максимальный объем плазмодач в год не должен превышать 12 л без
учета консерванта;";
в пункте 2.6 после слов "иммунная плазма," дополнить словами
"плазма для фракционирования,";
в пункте 2.8 слова "антигена гепатита B, антител к гепатиту C"
заменить словами "поверхностного антигена вируса гепатита B, антител к
вирусу гепатита C" и дополнить абзацем, изложив его в следующей
редакции:
"В отделении заготовки крови и ее компонентов оформляются
этикетки на компонент крови и на кровь (плазму) на проведение
скрининга. На этикетках ставится штрих-код";
дополнить пунктами 3.3.4, 3.3.5, изложив их в следующей редакции:
"3.3.4. Кровь доноров плазмы для фракционирования подвергается
обязательному тестированию на поверхностный антиген вируса гепатита B,
на антитела к вирусам гепатита C, ВИЧ-1, ВИЧ-2, на антитела к
возбудителю сифилиса. При положительных результатах тестов плазму
таких доноров бракуют и уничтожают. Образцы плазмы с отрицательными
результатами серологических ИФА-тестов объединят в минипулы и
подвергают исследованию на наличие нуклеиновых кислот ВИЧ, вирусов
гепатита C.
3.3.5. Определение группы крови и резус-принадлежности донора
плазмы для фракционирования, СОЭ, ретикулоцитов, билирубина, АЛТ,
времени свертывания крови не является обязательным и осуществляют по
решению врача-трансфузиолога.";
абзац 2 пункта 3.4 исключить.
2. В приложении N 1 "Анкета донора" к Порядку медицинского
обследования донора крови и ее компонентов последние два предложения
изложить в следующей редакции:
"Я прочитал(а), понял(а) и правильно ответил(а) на все вопросы
анкеты, а также получил(а) ответы на все заданные мной вопросы. Я
полностью осознал(а) значимость полученной информации для моего
здоровья и здоровья пациента, которому будет произведена трансфузия
компонентов и препаратов, полученных из моей крови (плазмы). Если я
отношусь к группе риска по распространению вирусов гепатита B, C, ВИЧ
и других болезней, я согласен (согласна) не сдавать кровь (плазму) для
других людей. Я понимаю, что моя кровь (плазма) будет проверена на ВИЧ
и другие вирусы.
Я информирован(а), что во время процедуры взятия крови (плазмы)
возможны незначительные реакции организма (кратковременное снижение
артериального давления, гематома в области инъекции), не являющиеся
следствием ошибки персонала.
Я согласен (согласна) с тем, что моя кровь (плазма) будет
использована так, как это необходимо больным людям.
Я осведомлен(а) о том, что за сокрытие сведений о наличии у меня
ВИЧ-инфекции или венерического заболевания я подлежу уголовной
ответственности в соответствии со статьями 121 и 122 Уголовного
кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1996, N 25, ст. 2954).
Дата ------------------
Донор ----------------- --------------------
(подпись) (ф.и.о.)
Медицинский работник -------------- ------------------".
(подпись) (ф.и.о.)
3. В приложении N 2 "Перечень противопоказаний к донорству крови
и ее компонентов" к Порядку медицинского обследования донора крови и
ее компонентов в абзаце 2 пункта 1.1 раздела I "Абсолютные
противопоказания (отвод от донорства независимо от давности
заболевания и результатов лечения)" слова "и лица, относящиеся к
группе риска (гомосексуалисты, наркоманы, проститутки)" исключить.
4. Приложение N 3 "Нормы состава и биохимических показателей
периферической крови" к Порядку медицинского обследования донора крови
и ее компонентов дополнить примечанием, изложив его в следующей
редакции:
"Примечание. У доноров плазмы для фракционирования лейкоцитарная
формула может определяться автоматизированным подсчетом лейкоцитов.". |