ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОЛОЖЕНИЯ О ДЕПАРТАМЕНТЕ РАЗВИТИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА И РЫНКА МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
27 января 2009 г.
N 23
(Д)
В целях реализации пункта 10 Положения о Министерстве
здравоохранения и социального развития Российской Федерации,
утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 30
июня 2004 г. N 321, приказываю:
Утвердить прилагаемое Положение о Департаменте развития
фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Министерства
здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
Министр
Т.ГОЛИКОВА
27 января 2009 г.
N 23
УТВЕРЖДЕНО
Приказом Министерства
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
от 27 января 2009 года
N 23
ПОЛОЖЕНИЕ
О ДЕПАРТАМЕНТЕ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА И РЫНКА
МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
I. Общие положения
1. Департамент развития фармацевтического рынка и рынка
медицинской техники Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации (далее - Департамент) является
структурным подразделением Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации (далее - Министерство) и обеспечивает
деятельность Министерства по вопросам, относящимся к его ведению.
2. В своей деятельности Департамент руководствуется Конституцией
Российской Федерации, федеральными конституционными законами,
федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской
Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской
федерации, Положением о Министерстве, приказами Министерства, а также
настоящим Положением.
3. К ведению Департамента относятся вопросы разработки и
реализации государственной политики, совершенствования
законодательства Российской Федерации в сфере:
фармацевтической деятельности;
обращения лекарственных средств;
обращения наркотических средств, психотропных веществ и их
прекурсоров (далее - наркотики и их прекурсоры);
обращения медицинской техники и изделий медицинского назначения
(далее - медицинские изделия);
регулирования мер социальной поддержки граждан в части их
обеспечения лекарственными средствами;
лицензирования видов деятельности в сфере обращения лекарственных
средств, предназначенных для медицинского применения, медицинских
изделий и деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ.
4. Департамент осуществляет свою деятельность во взаимодействии с
другими департаментами Министерства, подведомственными Министерству
федеральными службами и федеральным агентством (далее - федеральные
службы и федеральное агентство) и их территориальными органами,
государственными внебюджетными фондами, деятельность которых
координирует Министерство (далее - государственные внебюджетные
фонды), федеральными органами исполнительной власти, органами
исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами
местного самоуправления, общественными объединениями и другими
организациями.
II. Задачи Департамента
5. Основными задачами Департамента являются:
5.1. Обеспечение реализации функций Министерства по выработке
основных направлений государственной политики, нормативно-правовому
регулированию в сфере деятельности Министерства по вопросам,
отнесенным к компетенции Департамента;
5.2. Обеспечение реализации функций Министерства по
самостоятельному осуществлению правового регулирования по вопросам,
отнесенным к компетенции Департамента;
5.3. Обеспечение реализации функций Министерства по координации и
контролю деятельности федеральных служб и федерального агентства, а
также координации деятельности государственных внебюджетных фондов по
вопросам, отнесенным к компетенции Департамента;
5.4. Информационно-аналитическое и организационно-методическое
обеспечение деятельности Министерства по вопросам, отнесенным к
компетенции Департамента.
III. Функции Департамента
6. Департамент в пределах вопросов, отнесенных к компетенции
Департамента, осуществляет следующие функции:
6.1. Разрабатывает предложения по определению государственной
политики в сфере здравоохранения, включая вопросы фармацевтической
деятельности, обращения лекарственных средств, медицинских изделий,
регулирования мер социальной поддержки граждан в части их обеспечения
лекарственными средствами и медицинскими изделиями;
6.2. Разрабатывает предложения по совершенствованию
законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных
средств, медицинских изделий, наркотиков и их прекурсоров;
6.3. Организует разработку проектов федеральных законов и иных
нормативных правовых актов по вопросам осуществления фармацевтической
деятельности, обращения лекарственных средств, медицинских изделий,
наркотиков и их прекурсоров, регулирования мер социальной поддержки
граждан в части их обеспечения лекарственными средствами и
медицинскими изделиями, а также принимает участие в деятельности
рабочих групп по разработке проектов федеральных законов и иных
нормативных правовых актов по указанным вопросам;
6.4. Организует и проводит экспертизу проектов федеральных
законов и иных нормативных правовых актов по вопросам обращения
лекарственных средств, оборота наркотиков и их прекурсоров,
регулирования мер социальной поддержки граждан в части их обеспечения
лекарственными средствами и медицинскими изделиями;
6.5. Готовит предложения по федеральным целевым и ведомственным
программам по вопросам, отнесенным к компетенции Департамента;
6.6. Принимает участие в подготовке проектов разъяснений по
вопросам, входящим в компетенцию Департамента;
6.7. Организует работу по пересмотру номенклатуры лекарственных
средств, разрешенных к медицинскому применению, с целью своевременного
внесения в нее новых и исключения устаревших препаратов;
6.8. Организует работу по подготовке фармакопейных статей и
изданию Государственной Фармакопеи;
6.9. Готовит предложения по созданию советов в сфере обращения
лекарственных средств и медицинских изделий;
6.10. Вносит предложения по совершенствованию обеспечения
лекарственными средствами, предназначенными для лечения больных
гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше,
злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и
родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после
трансплантации органов и (или) тканей;
6.11. Обеспечивает участие представителей Министерства в работе
Комиссии по вопросам международной гуманитарной и технической помощи
при Правительстве Российской Федерации;
6.12. Разрабатывает совместно с иными структурными
подразделениями Министерства, федеральными службами и федеральным
агентством, государственными внебюджетными фондами, органами
исполнительной власти субъектов Российской Федерации и другими
организациями проекты нормативных правовых актов по вопросам:
6.12.1. Обращения лекарственных средств, в том числе по вопросам
производства, изготовления, контроля качества, отпуска, торговли
лекарственными средствами, изъятия из аптечной сети и уничтожения
лекарственных средств, государственной регистрации, проведения
доклинических и клинических исследований лекарственных средств, сбора
и обобщения данных о применении, побочных действиях и об особенностях
взаимодействия лекарственных средств;
6.12.2. Лицензирования в сфере обращения лекарственных средств,
наркотиков и их прекурсоров, медицинских изделий;
6.12.3. Обращения наркотиков и их прекурсоров, в том числе по
вопросам создания специальных комиссий для осуществления контроля за
оборотом наркотиков в аптечных организациях и учреждениях
здравоохранения, корректировки перечня наркотиков и их прекурсоров,
подлежащих контролю в Российской Федерации;
6.12.4. Регулирования мер социальной поддержки граждан в части их
обеспечения лекарственными средствами, в том числе вопросы
лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, имеющих право
на получение государственной социальной помощи;
6.12.5. Обращения медицинских изделий, включая вопросы их
государственной регистрации;
6.13. Разрабатывает перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных средств, перечень лекарственных средств, отпускаемых без
рецепта врача и перечень лекарственных средств, отпускаемых по
рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной
медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на
получение государственной социальной помощи;
6.14. Проводит экспертизу лекарственной составляющей стандартов
медицинской помощи;
6.15. Готовит предложения по определению потребности в
лекарственных средствах, медицинских изделиях, в том числе объемов
поставок этой продукции для федеральных государственных нужд;
6.16. Участвует в проведении мероприятий по внедрению формулярной
системы лекарственного обеспечения в учреждениях здравоохранения;
6.17. Принимает участие в работе региональных совещаний,
международных конгрессов и выставок, симпозиумов и конференций по
вопросам качества, эффективности и безопасности лекарственных средств,
доклинических и клинических исследований лекарственных средств,
фармацевтической деятельности, лекарственного обеспечения, развития
фармацевтической и медицинской промышленности и предоставления
гражданам мер социальной поддержки в части обеспечения лекарственными
средствами;
6.18. В соответствии с утвержденным графиком участвует в
организации приема граждан;
6.19. Обеспечивает своевременное исполнение поручений Министра
здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее -
Министр) и его заместителей;
6.20. Подготавливает предложения в проекты планов заседаний
Правительства Российской Федерации, планов законопроектных работ
Правительства Российской Федерации;
6.21. Разрабатывает акты ненормативного характера по оперативным
и другим текущим вопросам организации деятельности Министерства;
6.22. Совместно с Правовым департаментом готовит или участвует в
подготовке заключений, отзывов, поправок на проекты федеральных
законов, а также иных нормативных правовых актов, поступающих на
рассмотрение в Министерство;
6.23. Привлекает с согласия руководителей структурных
подразделений Министерства работников этих структурных подразделений
для подготовки проектов федеральных законов и иных нормативных
правовых актов, а также для разработки и осуществления мероприятий,
проводимых Департаментом в соответствии с возложенными на него
функциями;
6.24. Осуществляет рассмотрение обращений федеральных органов
государственной власти, органов государственной власти субъектов
Российской Федерации и органов местного самоуправления, членов Совета
Федерации, депутатов Государственной Думы, граждан и организаций в
установленный срок по вопросам, отнесенным к компетенции Департамента;
6.25. Дает от своего имени структурным подразделениям
Министерства разъяснения по вопросам, отнесенным к компетенции
Департамента, а также запрашивает у них необходимую информацию и
документы;
6.26. Готовит совместно с Финансовым департаментом
соответствующие предложения в целях реализация функции Министерства
как главного распорядителя и получателя средств федерального бюджета,
предусмотренных на его содержание и реализацию возложенных на него
функций;
6.27. Готовит совместно с Финансовым департаментом
соответствующие предложения по формированию федерального бюджета,
предложения по формированию бюджетов и финансированию федеральных
служб и федерального агентства, по проектам федеральных законов о
бюджетах Пенсионного фонда Российской Федерации, Фонда социального
страхования Российской Федерации, Федерального фонда обязательного
медицинского страхования и об исполнении этих бюджетов;
6.28. Готовит план работы Департамента на год, отчет об
исполнении этого плана и предложения в план работы Министерства;
6.29. Готовит предложения о проведении научно-исследовательских
работ по вопросам, отнесенным к компетенции Департамента;
6.30. Готовит проекты поручений подведомственным Министерству
организациям, федеральным службам и федеральному агентству,
государственным внебюджетным фондам и контролирует их исполнение по
вопросам, отнесенным к компетенции Департамента;
6.31. Запрашивает справки и другие документы, необходимые для
выполнения возложенных на Департамент функций, у подведомственных
Министерству организаций, федеральных служб и федерального агентства,
государственных внебюджетных фондов, а также у органов и организаций,
подведомственных указанным федеральным службам и федеральному
агентству, государственным внебюджетным фондам, в установленном
порядке;
6.32. Осуществляет совместно с заинтересованными структурными
подразделениями Министерства предварительное рассмотрение документов и
предложений, представленных в Министерство федеральными службами и
федеральным агентством, государственными внебюджетными фондами;
6.33. Представляет в Правовой департамент предложения по
формированию ведомственного плана организации законопроектных работ
Министерства;
6.34. Представляет Министру предложения по отмене противоречащих
федеральному законодательству решений федеральных служб и федерального
агентства;
6.35. Обеспечивает в пределах своей компетенции защиту сведений,
составляющих государственную тайну, и иной охраняемой законом
информации, режима секретности;
6.36. Осуществляет организацию ведения делопроизводства в
Департаменте;
6.37. Осуществляет в соответствии с законодательством Российской
Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и использованию
архивных документов, образовавшихся в процессе деятельности
Департамента;
6.38. Направляет Министру предложения по вопросам, связанным с
прохождением федеральной государственной гражданской службы в
Министерстве;
6.39. Готовит предложения по вопросам утверждения структуры и
штатного расписания Министерства, сметы расходов на его содержание;
6.40. Принимает участие в мобилизационной подготовке
Министерства;
6.41. Осуществляет иные функции в соответствии с решениями
Министра и его заместителей.
IV. Руководство Департамента
7. Директор Департамента назначается на должность и освобождается
от должности Министром. Директор Департамента имеет заместителей,
назначаемых на должность и освобождаемых от должности Министром.
8. Директор Департамента:
8.1. Осуществляет непосредственное руководство Департаментом и
несет персональную ответственность за выполнение возложенных на
Департамент функций и состояние исполнительской дисциплины;
8.2. Представляет предложения Министру и его заместителям по
вопросам, относящимся к ведению Департамента;
8.3. Представляет для утверждения Министру положение о
Департаменте;
8.4. Вносит на рассмотрение Министру предложения о структуре и
штатной численности работников Департамента, служебном распорядке,
административном и должностном регламентах;
8.5. Участвует в совещаниях у Министра и его заместителей,
проводимых по вопросам, относящимся к ведению Департамента;
8.6. Участвует по поручению Министра в работе межведомственных
рабочих групп, совещаниях и иных мероприятиях по вопросам, отнесенным
к компетенции Департамента;
8.7. По поручению Министра и его заместителей участвует в
заседаниях коллегиальных и совещательных органов, в составе которых
присутствует Министерство;
8.8. Направляет по решению Министра и его заместителей работников
Департамента для участия в работе межведомственных рабочих групп,
симпозиумах, совещаниях и иных мероприятиях по вопросам, отнесенным к
компетенции Департамента;
8.9. Визирует проекты приказов Министерства по вопросам,
отнесенным к компетенции Департамента;
8.10. Запрашивает справки и другие документы, необходимые для
выполнения своих обязанностей, у территориальных органов Министерства,
подведомственных ему организаций, федеральных служб и федерального
агентства, государственных внебюджетных фондов, а также у органов и
организаций, подведомственных указанным федеральным службам и
федеральному агентству, государственным внебюджетным фондам;
8.11. Рассматривает поступившие в Министерство проекты
федеральных законов и иных нормативных правовых актов по вопросам,
относящимся к ведению Департамента, визирует указанные проекты и
подписывает экспертные заключения на них;
8.12. Несет персональную ответственность за организацию работы
коллегии Министерства и подготовку ее заседаний;
8.13. Осуществляет работу по координации и контролю деятельности
федеральных служб и федерального агентства по вопросам, отнесенным к
компетенции Департамента;
8.14. Визирует и подписывает проекты служебных документов;
8.15. Распределяет обязанности между своими заместителями,
контролирует их исполнение, делегирует часть своих полномочий своим
заместителям;
8.16. Представляет Министру предложения о назначении на должность
и об освобождении от должности, об отпусках, о повышении квалификации,
поощрении работников Департамента, об установлении размеров
должностных окладов, надбавок отдельным работникам Департамента и
наложении на них взысканий;
8.17. Представляет мотивированный отзыв об исполнении гражданским
служащим своих должностных обязанностей за аттестационный период с
приложением необходимых документов в случае проведения аттестации;
8.18. Требует от гражданского служащего объяснения в письменной
форме, в том числе для принятия решения о применении дисциплинарного
взыскания;
8.19. Участвует в работе по профессиональной подготовке
работников Министерства, их переподготовке, повышению квалификации и
стажировке;
8.20. Дает поручения работникам Департамента в соответствии с их
должностными обязанностями;
8.21. Осуществляет иные функции в соответствии с решениями
Министра.
9. Заместители директора Департамента обеспечивают организацию
работы по выполнению функций Департамента в соответствии с
утвержденным директором Департамента распределением обязанностей между
ним и его заместителями и их должностными регламентами.
Заместители директора Департамента подписывают документы (письма
и служебные записки) в пределах своей компетенции по поручению
директора Департамента.
В случае временного отсутствия директора Департамента один из его
заместителей исполняет его обязанности по решению Министра.
10. Должностные обязанности работников Департамента содержатся в
служебном распорядке, административном и должностном регламентах,
служебном контракте. |