ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНПИН 3.5.2528-09
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РФ
6 августа 2009 г.
N 51
(Д)
В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1
(ч. I), ст. 2; 2003, N 2, ст. 167; 2003, N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004,
N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст. 1752; 2006, N 1, ст. 10; 2006, N 52
(ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст. 21; 2007, N 1 (ч. I), ст. 29;
2007, N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; 2007, N 49, ст. 6070; 2008, N
24, ст. 2801; 2008, N 29 (ч. I), ст. 3418; 2008, N 52 (ч. I), ст.
6223; 2008, N 30 (ч. II), ст. 3616; 2008, N 44, ст. 4984; 2009, N 1,
ст. 17, Постановлением Правительства Российской Федерации от
24.07.2000 N 554 "Об утверждении Положения о государственной
санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о
государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295; 2004, N
8, ст. 663; 2004, N 47, ст. 4666; 2005, N 39, ст. 3953) постановляю:
1. Утвердить СанПиН 3.5.2528-09 "Организация дезинфекционных и
стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях.
Дополнение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03 "Гигиенические требования к
размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных
домов и других лечебных стационаров" <*> (приложение).
--------------------------------
<*> Зарегистрированы Минюстом России 18.06.2003, регистрационный
N 4709.
2. Ввести в действие СанПиН 3.5.2528-09 с 1 октября 2009 года.
Г.Г. ОНИЩЕНКО
6 августа 2009 г.
N 51
Зарегистрировано в Министерстве юстиции РФ
26 августа 2009 г.
N 14624
Приложение
УТВЕРЖДЕНЫ
Постановлением
Главного государственного
санитарного врача
Российской Федерации
от 6 августа 2009 года
N 51
ОРГАНИЗАЦИЯ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ И СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ
В ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ
Санитарно-эпидемиологические правила и нормы
СанПиН 3.5.2528-09
Дополнение N 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03
"Гигиенические требования к размещению, устройству,
оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов
и других лечебных стационаров"
I. Область применения
1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормы
(далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Федеральным
законом от 30 марта 1999 года N 52-ФЗ "О санитарно- эпидемиологическом
благополучии населения" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2002, N 1 (ч. I), ст. 2; 2003, N 2,
ст. 167; N 27 (ч. I), ст. 2700; 2004, N 35, ст. 3607; 2005, N 19, ст.
1752; 2006, N 1, ст. 10; N 52 (ч. I), ст. 5498; 2007, N 1 (ч. I), ст.
21, 29; N 27, ст. 3213; N 46, ст. 5554; N 49, ст. 6070; 2008, N 24,
ст. 2801; N 29 (ч. I), ст. 3418; N 30 (ч. II), ст. 3616; N 44, ст.
4984; N 52 (ч. I), ст. 6223; 2009, N 1, ст. 17), Постановлением
Правительства Российской Федерации от 15.09.2005 N 569 "О Положении об
осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в
Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации,
2005, N 39, ст. 3953), Положением о государственном санитарно -
эпидемиологическом нормировании, утвержденным Постановлением
Правительства Российской Федерации от 24.07.2000 N 554 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2000, N 31, ст. 3295, 2005, N
39, ст. 3953), Постановлением Правительства Российской Федерации от
30.06.2004 N 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, N 28, ст. 2899;
2006, N 22, ст. 2337; N 52 (ч. III), ст. 5587).
1.2. Санитарные правила предназначены для лечебно -
профилактических организаций независимо от их организационно-правовой
формы и формы собственности.
1.3. Санитарные правила содержат основные требования к
организации проведения и оценке качества дезинфекционных и
стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях,
направленных на предупреждение возникновения и распространения
внутрибольничных инфекций.
1.4. Соблюдение санитарных правил является обязательным для
граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц.
1.5. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил
осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации
уполномоченным федеральным органом исполнительной власти,
осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав
потребителей и потребительского рынка, и его территориальными
органами.
II. Общие положения
2.1. В целях профилактики внутрибольничных инфекций (далее по
тексту - ВБИ) в лечебно-профилактической организации (далее по тексту
- ЛПО) осуществляются дезинфекционные и стерилизационные мероприятия,
которые включают в себя работы по профилактической и очаговой
дезинфекции, дезинсекции, дератизации, обеззараживание,
предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского
назначения.
2.2. Профилактическая дезинфекция осуществляется в формах:
- плановой профилактической дезинфекции;
- профилактической дезинфекции по эпидемиологическим показаниям;
- дезинфекции по санитарно-гигиеническим показаниям.
2.2.1. Плановая профилактическая дезинфекция проводится
систематически в ЛПО при отсутствии в них ВБИ, когда источник
возбудителя не выявлен и возбудитель не выделен с целью:
- уменьшения микробной обсемененности объектов внутрибольничной
среды и предупреждения возможности размножения микроорганизмов;
- предупреждения распространения микроорганизмов через изделия
медицинского назначения, руки и кожные покровы медицинского персонала
и больных;
- освобождения помещений ЛПО и окружающей территории от
членистоногих и грызунов.
При плановой профилактической дезинфекции в ЛПО проводится:
- обеззараживание всех видов поверхностей внутрибольничной среды,
обеспечивающее гибель санитарно-показательных бактерий и уменьшение
контаминации микроорганизмами различных объектов, в том числе воздуха,
предметов ухода за больными, посуды, и др.;
- обеззараживание изделий медицинского назначения (поверхностей,
каналов и полостей) с целью умерщвления бактерий и вирусов (в том
числе возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции);
обеззараживанию подлежат все изделия медицинского назначения, включая
эндоскопы и инструменты к ним, после их использования у пациента;
- дезинфекция высокого уровня эндоскопов (ДВУ), используемых в
диагностических целях (без нарушения целостности тканей, то есть при
"нестерильных" эндоскопических манипуляциях), обеспечивающую гибель
всех вирусов, грибов рода Кандида, вегетативных форм бактерий и
большинства споровых форм микроорганизмов;
- гигиеническая обработка рук медицинского персонала;
- обработка рук хирургов и других лиц, участвующих в проведении
оперативных вмешательств и приеме родов;
- обработка операционного и инъекционного полей;
- полная или частичная санитарная обработка кожных покровов;
- обеззараживание медицинских отходов классов Б и В;
- дезинсекция, обеспечивающая освобождение или снижение
численности членистоногих в помещении и на окружающей территории;
- дератизация, обеспечивающая освобождение помещений от грызунов
и снижение их численности на окружающей территории.
2.2.2. Профилактическая дезинфекция по эпидемиологическим
показаниям проводится с целью не допустить распространения
возбудителей ВБИ и их переносчиков в отделениях (палатах) из соседних
отделений (палат).
Профилактическая дезинфекция по эпидемиологическим показаниям
проводится с учетом эпидемиологических особенностей конкретной
внутрибольничной инфекции - инкубационного периода, устойчивости и
длительности выживания возбудителя на объектах, имеющих наибольшее
эпидемиологическое значение, рекомендаций по проведению
обеззараживания (дезинсекции, дератизации), регламентированных
методическими указаниями (инструкциями), утвержденными в установленном
порядке.
2.2.3. Профилактическая дезинфекция по санитарно-гигиеническим
показаниям проводится как разовое мероприятие в помещениях
организаций, находящихся в неудовлетворительном санитарном состоянии,
по методике проведения генеральных уборок.
Генеральная уборка представляет собой комплекс
санитарно-гигиенических и дезинфекционных мероприятий, проводимых с
целью удаления загрязнений и снижения микробной обсемененности в
помещениях организаций.
Генеральная уборка включает мытье, очистку и обеззараживание
поверхностей помещений (в том числе труднодоступных), дверей, мебели,
оборудования (в том числе осветительных приборов), аппаратуры путем
использования моющих и дезинфицирующих средств.
Генеральная уборка функциональных помещений, палат и кабинетов
проводится по графику не реже одного раза в месяц, операционных
блоков, перевязочных, родильных залов, процедурных, манипуляционных,
стерилизационных - один раз в неделю.
При генеральной уборке применяются рекомендованные для этого
дезинфицирующие средства. Режимы применения дезинфицирующих средств
определяются с учетом профиля стационара и микробной контаминации
объектов.
2.3. Очаговая дезинфекция проводится при выявлении источника
инфекции (больные, носители) в стационарах (отделениях),
амбулаторно-поликлинических организациях любого профиля с учетом
эпидемиологических особенностей инфекции и механизма передачи ее
возбудителя.
Целью очаговой дезинфекции является предупреждение
распространения возбудителей инфекций от больных (носителей) с их
выделениями и через объекты, имевшие контакт с больными в стационаре
(отделении) и за его пределами.
При очаговой дезинфекции обеззараживаются различные объекты,
имеющие эпидемиологическое значение в передаче возбудителя; проводится
гигиеническая обработка рук медицинского персонала, полная или
частичная обработка кожных покровов больных и персонала; дезинсекция и
дератизация.
Очаговая дезинфекция осуществляется в формах текущей и
заключительной очаговой дезинфекции.
2.3.1. Текущая очаговая дезинфекция объектов внутрибольничной
среды в окружении больного проводится с момента выявления у больного
внутрибольничной инфекции и до выписки (или перевода в другое
отделение/стационар).
В ходе текущей очаговой дезинфекции проводится систематическое
обеззараживание потенциально контаминированных выделений больного и
всех объектов внутрибольничной среды, с которыми больной имел контакт:
изделий медицинского назначения, предметов ухода, посуды, белья,
поверхностей в помещениях, в том числе мебели и оборудования,
обеззараживание медицинских отходов класса Б и В, дезинсекцию и
дератизацию. При текущей дезинфекции проводится гигиеническая
обработка рук медицинского персонала, полная или частичная обработка
кожных покровов больных и персонала, инъекционного поля.
2.3.2. Заключительная очаговая дезинфекция проводится после
выписки, смерти или перевода больного в другое отделение или стационар
с целью обеззараживания объектов внутрибольничной среды, с которыми он
контактировал в процессе пребывания в стационаре.
В ходе заключительной очаговой дезинфекции:
- обеззараживаются поверхности помещений, в которых находился
больной и места общего пользования; поверхности оборудования и
приборов; изделия медицинского назначения; предметы ухода за больным,
медицинские отходы и др.;
- обеззараживаются в дезинфекционных камерах постельные
принадлежности, нательное белье и вещи больного, выдаваемые ему перед
выпиской;
- обеззараживается санитарный транспорт, перевозивший больного;
- проводится полная или частичная санитарная обработка кожных
покровов больных перед выпиской;
- проводится дезинсекция и дератизация.
2.4. Мероприятия по дезинфекции водных систем ЛПО (систем
водоснабжения, централизованных систем кондиционирования и увлажнения
воздуха и др.) проводятся с целью профилактики распространения
легионеллезной инфекции. Микробиологический мониторинг на наличие
легионелл необходимо осуществлять не реже 2 раз в год для
централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха, систем
горячего и холодного водоснабжения и ежеквартально для бассейнов.
2.5. При проведении инвазивных манипуляций во всех отделениях и
амбулаторно-поликлинических организациях используются стерильные
изделия медицинского назначения, которые после обеззараживания при
профилактической и очаговой дезинфекции подвергаются
предстерилизационной очистке и стерилизации.
Предстерилизационная очистка и стерилизация проводятся в
централизованных стерилизационных отделениях (далее - ЦСО), а при их
отсутствии в отделениях ЛПО систематически во всех случаях при
подготовке изделий к предстоящим медицинским манипуляциям, при которых
эти изделия будут соприкасаться с кровью, раневой поверхностью,
инъекционными препаратами или при которых имеется риск повреждения
слизистых оболочек.
2.5.1. Предстерилизационная очистка осуществляется в качестве
самостоятельного процесса после дезинфекции изделий или при совмещении
с ней. Ее цель - удаление с изделий медицинского назначения любых
неорганических и органических загрязнений (включая белковые, жировые,
механические и др.), в том числе остатков лекарственных препаратов,
сопровождающееся снижением общей микробной контаминации для облегчения
последующей стерилизации этих изделий.
2.5.2. Целью стерилизации изделий медицинского назначения, в том
числе эндоскопов и инструментов к ним, используемых в диагностических
и лечебных целях с нарушением целостности тканей (т.е. используемых
при стерильных эндоскопических манипуляциях), является обеспечение
гибели на изделиях (и внутри них) микроорганизмов всех видов, в том
числе и споровых форм.
2.6. Для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации,
дезинсекции и дератизации используются химические, физические
средства, оборудование, аппаратура и материалы, разрешенные к
применению в ЛПО в установленном порядке в Российской Федерации, не
оказывающие неблагоприятного воздействия на человека.
При выборе средств необходимо учитывать рекомендации
изготовителей изделий медицинского назначения, применяемых в
организации, касающиеся воздействия конкретных дезинфекционных средств
на материалы этих изделий.
Для проведения текущей и профилактической дезинфекции в
присутствии больных применяются дезинфекционные средства IV класса
опасности, для заключительной и профилактической дезинфекции в
отсутствие людей - III и II класса опасности в установленном порядке с
использованием средств индивидуальной защиты.
Хранение дезинфекционных средств должно осуществляться в
помещениях, отвечающих установленным требованиям.
III. Обеспечение проведения дезинфекционных
и стерилизационных мероприятий
3.1. В целях защиты пациентов и персонала от внутрибольничной
инфекции организуется и проводится производственный контроль
соблюдения требований настоящих санитарных правил в
лечебно-профилактических организациях при проведении дезинфекционных и
стерилизационных мероприятий, работ и услуг.
3.2. Производственный контроль включает:
- наличие в организации официально изданных санитарно -
эпидемиологических правил и нормативов;
- назначение лиц, ответственных за организацию и осуществление
производственного контроля;
- организацию лабораторно-инструментальных исследований;
- контроль наличия в организации документов, подтверждающих
безопасность и безвредность продукции, работ и услуг;
- визуальный контроль уполномоченными должностными лицами за
выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических)
мероприятий, соблюдением санитарно-эпидемиологических правил,
разработкой и реализацией мер, направленных на устранение выявленных
нарушений.
3.1.2. Производственный контроль проведения дезинфекционных и
стерилизационных мероприятий осуществляется на основании
соответствующего раздела плана производственного контроля ЛПО,
включающего программу лабораторно-инструментального контроля. План
производственного контроля разрабатывает лицо, ответственное за
организацию и проведение производственного контроля, а утверждает
руководитель лечебно-профилактической организации.
3.1.3. Лицо, ответственное за проведение производственного
контроля, представляет отчет руководителю организации (индивидуальному
предпринимателю) об исполнении плана для принятия соответствующих
организационных мер.
3.1.4. Юридические лица и индивидуальные предприниматели являются
ответственными за своевременность, полноту и достоверность
осуществляемого производственного контроля.
3.2. Материально-техническое обеспечение дезинфекционных и
стерилизационных мероприятий определяется санитарными требованиями к
помещению и прилегающей к нему территории, профилем организации,
видами и количеством проводимых медицинских манипуляций.
3.3. Критериями оценки качества проведения дезинфекционных и
стерилизационных мероприятий в ЛПО являются:
- отрицательные результаты посевов проб со всех объектов
внутрибольничной среды (в том числе контроль стерильности);
- показатели обсемененности воздуха, не превышающие установленные
нормативы;
- отсутствие в помещениях ЛПО грызунов, подтвержденное с
применением субъективной оценки и объективных методов обнаружения;
- отсутствие в помещениях ЛПО членистоногих, подтвержденное с
применением субъективной оценки и объективных методов обнаружения. |