О РАЗРЕШЕНИИ НА ПРИМЕНЕНИЕ В МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЯХ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ
ТЕХНИКИ ОТЕЧЕСТВЕННОГО И ЗАРУБЕЖНОГО ПРОИЗВОДСТВА
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ"
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
10 мая 2000 г.
N 156
(Д)
В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации
об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. N 5487-1 (Ведомости
съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета
Российской Федерации, 1993, N 33, ст.1318) и Положением о Министерстве
здравоохранения Российской Федерации, утвержденным постановлением
Правительства Российской Федерации от 3 июня 1997 г. N 659 (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1997, N 23, ст.2691), в целях
обеспечения эффективности и безопасности применения в медицинских
целях изделий медицинского назначения и медицинской техники, а также
установления единого порядка разрешения Минздравом России применения в
медицинских целях на территории Российской Федерации изделий
медицинского назначения и медицинской техники отечественного и
зарубежного производства приказываю:
1. Установить, что на территории Российской Федерации применение
в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской
техники отечественного и зарубежного производства разрешается после
проведения в установленном порядке их государственной регистрации.
2. Департаменту государственного контроля качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской
техники:
2.1. Обеспечить выполнение порядка разрешения на применение в
медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской
техники в соответствии с пунктом 1 настоящего приказа;
2.2. Организовать ведение и периодическое издание реестра изделий
медицинского назначения и медицинской техники. В указанном реестре
предусмотреть раздел, содержащий перечень изделий медицинского
назначения и медицинской техники, исключенных из номенклатуры изделий,
разрешенных к применению в медицинских целях.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра А.В.Катлинского.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Ю.Л. Шевченко
10 мая 2000 г.
N 156
Зарегистрировано в Министерстве юстиции РФ
3 июля 2000 г.
N 2297 |