О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
УТВЕРЖДЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 23 АВГУСТА 2010 Г. N 706Н
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ
28 декабря 2010 г.
N 1221н
(Д)
Приказываю:
Внести изменения в Правила хранения лекарственных средств,
утвержденные Приказом Министерства здравоохранения и социального
развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н
(зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 октября
2010 г. N 18608), согласно приложению.
Министр
Т.А.ГОЛИКОВА
28 декабря 2010 г.
N 1221н
Зарегистрировано в Минюсте РФ
4 февраля 2011 г.
N 19703
Приложение
к Приказу
Министерства здравоохранения
и социального развития
Российской Федерации
от 28 декабря 2010 г.
N 1221н
ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
УТВЕРЖДЕННЫЕ ПРИКАЗОМ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ОТ 23 АВГУСТА 2010 Г. N 706Н
1. Пункт 2 изложить в следующей редакции:
"2. Устройство, состав, размеры площадей (для производителей
лекарственных средств, организаций оптовой торговли лекарственными
средствами), эксплуатация и оборудование помещений для хранения
лекарственных средств должны обеспечивать их сохранность.".
2. В абзаце втором пункта 10 слово "пронумерованы" заменить
словом "идентифицированы".
3. Пункт 14 изложить в следующей редакции:
"14. Помещения для хранения лекарственных средств в организациях
оптовой торговли лекарственными средствами и у производителей
лекарственных средств (далее - складские помещения) разбиваются на
отдельные помещения (отсеки) с пределом огнестойкости строительных
конструкций не менее 1 часа с целью обеспечения хранения огнеопасных и
взрывоопасных лекарственных средств по принципу однородности в
соответствии с их физико-химическими, пожароопасными свойствами и
характером упаковки.".
4. Пункт 18 изложить в следующей редакции:
"18. В аптечных организациях и у индивидуальных предпринимателей
выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами
автоматической пожарной защиты и сигнализацией, для хранения
огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных
средств.".
5. В пункте 19 после слов "вне помещений для хранения
огнеопасных" дополнить словами "фармацевтических субстанций".
6. Пункт 20 изложить в следующей редакции:
"20. Количество огнеопасных фармацевтических субстанций,
допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных
фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств,
расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг
в нерасфасованном виде.
Помещения для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и
взрывоопасных лекарственных средств, используемые для хранения
легковоспламеняющихся фармацевтических субстанций в количестве свыше
100 кг, должны находиться в отдельно стоящем здании, а само хранение
должно осуществляться в стеклянной или металлической таре изолированно
от помещений для хранения других групп огнеопасных фармацевтических
субстанций.".
7. В пункте 21 после слова "огнеопасных" дополнить словами
"фармацевтических субстанций".
8. Дополнить пунктом 23.1 следующего содержания:
"23.1. Площадь складских помещений должна соответствовать объему
хранимых лекарственных средств, но составлять не менее 150 кв. м,
включая:
зону приемки лекарственных средств;
зону для основного хранения лекарственных средств;
зону экспедиции;
помещения для лекарственных средств, требующих особых условий
хранения.".
9. В пункте 51 слова "лекарственное растительное сырье" заменить
словами "нерасфасованное лекарственное растительное сырье". |