О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ ОТ 10 МАЯ 2007 Г.
N 836-ПР/07 "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМ ДОКУМЕНТОВ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ
ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБОЙ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ В ПРОЦЕССЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ"
ПРИКАЗ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
6 апреля 2011 г.
N 1785-Пр/11
(Д)
В целях приведения нормативных правовых актов Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в
соответствие с Постановлением Правительства Российской Федерации от 13
ноября 2010 г. N 903 "О внесении изменений в Положение о
лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2010, N 47, ст. 6126), Приказом
Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации от 27 июля 2010 г. N 553н "Об утверждении видов аптечных
организаций" (зарегистрирован в Минюсте России 8 сентября 2010 г. N
18393) приказываю:
1. Внести в Приказ Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития от 10 мая 2007 г. N 836-Пр/07
"Об утверждении форм документов, используемых Федеральной службой по
надзору в сфере здравоохранения и социального развития в процессе
лицензирования фармацевтической деятельности" (зарегистрирован в
Минюсте России 20 августа 2007 г. N 10016), с изменениями, внесенными
Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития от 2 июля 2008 г. N 5175-Пр/08 (зарегистрирован в
Минюсте России 18 июля 2008 г. N 12010) и Приказом Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 22 ноября
2010 г. N 10609-Пр/10 (зарегистрирован в Минюсте России 17 декабря
2010 г. N 19225), следующие изменения:
В Приложении N 1:
1.1. Пункт 6 Заявления о предоставлении лицензии (для
юридического лица или индивидуального предпринимателя) изложить в
следующей редакции:
------T-------------------------T-----------------T----------------------¬
¦ 6. ¦ Вид обособленного ¦ Адреса мест ¦ Виды работ, ¦
¦ ¦ объекта ¦ осуществления ¦ осуществляемые на ¦
¦ ¦ ¦ деятельности ¦ объекте ¦
¦ ¦ ¦ (с указанием ¦ ¦
¦ ¦ ¦ почтового ¦ ¦
¦ ¦ ¦ индекса) ¦ ¦
+-----+-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 1. Организация оптовой ¦ ¦ _____ <*> оптовая ¦
¦ ¦ торговли лекарственными ¦ ¦ торговля ¦
¦ ¦ средствами ¦ ¦ лекарственными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ средствами для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> хранение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ средств для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
+-----+-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 2. Аптечные ¦ ¦ ¦
¦ ¦ организации: ¦ ¦ ¦
¦ +-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 2.1. Аптека готовых ¦ ¦ _____ <*> розничная ¦
¦ ¦ лекарственных форм ¦ ¦ торговля ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратами для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> хранение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ +-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 2.2. Аптека ¦ ¦ _____ <*> розничная ¦
¦ ¦ производственная ¦ ¦ торговля ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратами для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> ¦
¦ ¦ ¦ ¦ изготовление ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> хранение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ +-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 2.3. Аптека ¦ ¦ _____ <*> розничная ¦
¦ ¦ производственная с ¦ ¦ торговля ¦
¦ ¦ правом изготовления ¦ ¦ лекарственными ¦
¦ ¦ асептических ¦ ¦ препаратами для ¦
¦ ¦ лекарственных ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ препаратов ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> ¦
¦ ¦ ¦ ¦ изготовление ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения, в том ¦
¦ ¦ ¦ ¦ числе асептических ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> хранение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ +-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 2.4. Аптечный пункт ¦ ¦ _____ <*> розничная ¦
¦ ¦ ¦ ¦ торговля ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратами для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> хранение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ +-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 2.5. Аптечный киоск ¦ ¦ _____ <*> розничная ¦
¦ ¦ ¦ ¦ торговля ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратами для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ______ <*> хранение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
+-----+-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 3. Структурные ¦ ¦ ¦
¦ ¦ подразделения ¦ ¦ ¦
¦ ¦ медицинских ¦ ¦ ¦
¦ ¦ организаций: ¦ ¦ ¦
¦ +-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 3.1. Аптека готовых ¦ ¦ _____ <*> розничная ¦
¦ ¦ лекарственных форм ¦ ¦ торговля ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратами для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> хранение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ +-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 3.2. Аптека ¦ ¦ _____ <*> розничная ¦
¦ ¦ производственная ¦ ¦ торговля ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратами для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> ¦
¦ ¦ ¦ ¦ изготовление ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> хранение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ +-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 3.3. Аптека ¦ ¦ _____ <*> розничная ¦
¦ ¦ производственная с ¦ ¦ торговля ¦
¦ ¦ правом изготовления ¦ ¦ лекарственными ¦
¦ ¦ асептических ¦ ¦ препаратами для ¦
¦ ¦ лекарственных ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ препаратов ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> ¦
¦ ¦ ¦ ¦ изготовление ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения, в том ¦
¦ ¦ ¦ ¦ числе асептических ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> хранение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ +-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 3.4. Аптечный пункт ¦ ¦ _____ <*> розничная ¦
¦ ¦ ¦ ¦ торговля ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратами для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> хранение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ +-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 3.5. Аптечный киоск ¦ ¦ _____ <*> розничная ¦
¦ ¦ ¦ ¦ торговля ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратами для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> хранение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
+-----+-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 4. Обособленные ¦ ¦ ¦
¦ ¦ подразделения ¦ ¦ ¦
¦ ¦ медицинских ¦ ¦ ¦
¦ ¦ организаций, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ расположенные в ¦ ¦ ¦
¦ ¦ сельских поселениях, в ¦ ¦ ¦
¦ ¦ которых отсутствуют ¦ ¦ ¦
¦ ¦ аптечные организации: ¦ ¦ ¦
¦ +-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 4.1. Центр (отделение) ¦ ¦ _____ <*> розничная ¦
¦ ¦ общей врачебной ¦ ¦ торговля ¦
¦ ¦ (семейной) практики ¦ ¦ лекарственными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратами для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> хранение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ +-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 4.2. Амбулатория ¦ ¦ _____ <*> розничная ¦
¦ ¦ ¦ ¦ торговля ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратами для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> хранение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ +-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 4.3. Фельдшерский пункт ¦ ¦ _____ <*> розничная ¦
¦ ¦ ¦ ¦ торговля ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратами для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> хранение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ +-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 4.4. Фельдшерско- ¦ ¦ _____ <*> розничная ¦
¦ ¦ акушерский пункт ¦ ¦ торговля ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратами для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> хранение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
+-----+-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 5. Индивидуальные ¦ ¦ _____ <*> розничная ¦
¦ ¦ предприниматели ¦ ¦ торговля ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственными ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратами для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ _____ <*> хранение ¦
¦ ¦ ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
+-----+-------------------------+-----------------+----------------------+
¦ ¦ 6. Иные организации, ¦ ¦ _____ <*> хранение ¦
¦ ¦ осуществляющие ¦ ¦ лекарственных ¦
¦ ¦ обращение лекарственных ¦ ¦ препаратов для ¦
¦ ¦ средств ¦ ¦ медицинского ¦
¦ ¦ ¦ ¦ применения ¦
L-----+-------------------------+-----------------+-----------------------
1.2. Пункты 4, 5, 6, 7 Описи документов изложить в следующей
редакции:
"4. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное
законное основание использования помещений для осуществления
лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);
5. Копии документов, подтверждающих право собственности или иное
законное основание использования оборудования для осуществления
лицензируемой деятельности (за исключением медицинских организаций);
6. Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии
помещений требованиям санитарных правил (за исключением медицинских
организаций), выданного в установленном порядке;
7. Копии документов о высшем или среднем фармацевтическом
образовании и сертификата специалиста - для осуществления
фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств
для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений
медицинских организаций).
Копия документа о дополнительном профессиональном образовании в
части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского
применения - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере
обращения лекарственных средств для медицинского применения в
обособленных подразделениях медицинских организаций".
1.3. Опись документов дополнить сноской <**> следующего
содержания:
"<**> Абзац второй пункта 7 Описи документов вступает в силу с 1
сентября 2011 г.".
1.4. Опись документов дополнить пунктом 9 следующего содержания:
"9. Копия лицензии на осуществление медицинской деятельности (для
медицинских организаций)".
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляю за собой.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
6 апреля 2011 г.
N 1785-Пр/11
Зарегистрировано в Минюсте РФ
17 мая 2011 г.
N 20768 |