О СРОКАХ ДЕЙСТВИЯ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ НА ИЗДЕЛИЯ
МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
13 декабря 2001 г.
N 444
(Д)
В целях приведения распорядительных документов Минздрава России в
соответствие с действующими законодательными актами Российской
Федерации и постановлениями Правительства Российской Федерации,
регулирующими отношения в сфере обращения изделий медицинского
назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного
производства, приказываю:
1. Внести изменения в пункт 2.10 приложения к Приказу Минздрава
России от 02.07.1999 N 274 "О порядке регистрации изделий медицинского
назначения и медицинской техники отечественного производства в
Российской Федерации" (регистрация Минюста России от 10.11.1999
N 1970) и в пункт 2.10 приложения к Приказу Минздрава России от
29.06.2000 N 237 "Об утверждении Инструкции об организации и порядке
проведения государственной регистрации изделий медицинского назначения
и медицинской техники зарубежного производства в Российской Федерации"
(регистрация Минюста России от 26.07.2000 N 2326), изложив указанные
пункты в следующей единой редакции:
"2.10. Срок действия регистрационных удостоверений определяется
Минздравом России (Комитетом по новой медицинской технике) и
составляет:
- на изделия медицинского назначения - медицинские изделия из
стекла, полимерных, резиновых, текстильных и иных материалов, наборы
реагентов и контрольные материалы для них, другие расходные средства и
изделия, в основном однократного применения, не требующие технического
обслуживания при использовании, - 5 лет;
- на изделия медицинской техники - медицинские приборы, аппараты,
инструменты, устройства, комплекты, комплексы, системы с программными
средствами, медицинское оборудование, приспособления, эксплуатация
которых, как правило, предусматривает проведение их периодического
технического обслуживания, - 10 лет, с возможностью последующей
перерегистрации в соответствии с установленным настоящей инструкцией
порядком".
2. Департаменту государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники с даты регистрации настоящего Приказа Минюстом
России производить в установленном порядке оформление и выдачу
заявителям регистрационных удостоверений, подтверждающих факт
государственной регистрации Минздравом России изделий медицинского
назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного
производства, в соответствии с положениями пункта 1 настоящего
Приказа.
3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя Министра А.В. Катлинского.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Ю.Л. ШЕВЧЕНКО
13 декабря 2001 г.
N 444
Зарегистрировано в Министерстве юстиции РФ
21 февраля 2002 г.
N 3263 |