О ВНЕДРЕНИИ В РАБОТУ УЧРЕЖДЕНИЙ СЛУЖБЫ КРОВИ УСТРОЙСТВ
ДЛЯ УДАЛЕНИЯ ЛЕЙКОЦИТОВ ИЗ ДОНОРСКОЙ КРОВИ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
3 июля 2001 г.
N 244
РОССИЙСКАЯ АКАДЕМИЯ МЕДИЦИНСКИХ НАУК
3 июля 2001 г.
N 63
(НЦПИ)
В порядке реализации приказа МЗ РФ N 311 от 18 августа 2000 г. "О
мерах по повышению безопасности гемотрансфузий" приказываем:
1. Руководителям органов управления здравоохранения субъектов
Российской Федерации:
- перевести учреждения Службы крови на производство крови и ее
компонентов, освобожденных от примесей лейкоцитов на основе применения
отечественных устройств первого поколения для удаления лейкоцитов из
донорской крови, и обеспечить поставку в учреждения Службы крови
отечественных устройств для удаления лейкоцитов в количестве:
500 000 изделий - до конца 2001 года;
в последующем не менее 1,5 млн. комплектов в год.
- в качестве первого этапа производство консервированной крови,
эритроцитной массы и плазмы, освобожденных от лейкоцитов, проводить на
основе предварительных индивидуальных заявок ЛПУ.
2. Утвердить инструкцию по применению устройства для удаления
лейкоцитов из консервированной крови, эритроцитной массы и плазмы для
учреждений Службы крови (приложение N 1). Инструкцию по применению
устройств для удаления лейкоцитов из донорской крови и других
эритроцитных средств однократного применения от 12.02.1999 г. считать
утратившей силу.
3. Утвердить временную форму этикеток на гемотрансфузионные
среды, полученные методом фильтрации (приложение N 2).
4. И.О. начальника Центра производственной трансфузиологии МЗ РФ
(т.Белову Е.В.), главному специалисту по трансфузиологии МЗ РФ
(т.Селиванову Е.А.):
- организовать систему обучения персонала учреждений Службы крови
и лечебных учреждений по освоению методов производства компонентов
крови, освобожденных от лейкоцитов, и их применению в лечебной
практике;
- в IV кв. 2001 года обобщить опыт применения устройств первого
поколения для удаления лейкоцитов отечественного производства и
представить заключение о результатах их применения и перспективах
совершенствования изделий и методов фильтрации.
5. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на
заместителя Министра Здравоохранения Российской Федерации Петрова Г.М.
Министр здравоохранения
Российской Федерации
Ю.Л. Шевченко
3 июля 2001 г.
N 244
Президент Российской академии
медицинских наук
В.И. Покровский
3 июля 2001 г.
N 63
Приложение N 1
к приказу Минздрава России и РАМН
от 3 июля 2001 года
N 244 / N 63
Устройство для удаления лейкоцитов из консервированной
крови и ее компонентов однократного применения
в учреждениях Службы крови
Инструкция по применению
Общие требования
Проверьте целостность потребительской тары (пакета) и срок
годности устройства. Устройство не применять при нарушении целостности
потребительской тары.
Проверьте пригодность к применению цельной консервированной крови
или ее компонентов (эритроцитной массы, плазмы нативной), срок
хранения которых при температуре +4 град.С не должен превышать 3-х
суток.
Проверьте пригодность к применению промывочной и ресуспендирующей
среды (далее - промывочная среда).
Фильтрация эритроцитосодержащих сред
В случае фильтрации эритроцитной массы в качестве промывочной
среды используется изотонический раствор натрия хлорида 0,9%, а в
случае фильтрации эритроцитной взвеси - консервант Модежель,
ресуспендирующие растворы, сертифицированные в России. Процедура
фильтрации осуществляется строго в стерильных условиях в стерильном
боксе или в ламинарном шкафу. Бактериологический контроль производят
по общим правилам.
1. Вскройте потребительскую тару и извлеките устройство.
- Закройте все зажимы.
- Вскройте штуцер или обработайте пробку бутылки с промывочной
средой антисептиком.
- Снимите колпачок с полимерной иглы 1 устройства и введите ее до
упора в контейнер, проколов мембрану штуцера, или в пробку бутылки 12
с промывочной средой. При использовании бутылки откройте клапан 2.
- Переверните емкость 12 и закрепите ее на штативе.
- Вскройте штуцер или обработайте пробку бутылки с эритроцитной
средой антисептиком.
- Снимите колпачок с полимерной иглы 4 устройства и введите ее до
упора в контейнер, проколов мембрану штуцера, или в пробку бутылки 13
с эритроцитной средой. При использовании бутылки откройте клапан 5.
- Снимите колпачок с наконечника 10 и опустите его в стерильную
емкость 14.
2. Переверните узел фильтрации 7 так, чтобы надпись "ВЫХОД" была
сверху. Откройте зажимы 3 и 11 и медленно заполните узел фильтрации и
трубки устройства до полного вытеснения воздуха и пропустите 200 мл
промывочной среды через узел фильтрации. Объем промывочной среды
контролируйте по меткам емкости 12.
- Закройте зажим 11 и возвратите узел фильтрации в исходное
положение.
3. Откройте зажим 6 и вытесните воздух из трубки устройства
промывочной средой в емкость 13 с эритроцитной средой.
- В случае фильтрации эритроцитной массы для ее приготовления
перелейте 50 мл промывочной среды в емкость 13, закройте зажимы 3 и 6
и тщательно перемешайте содержимое емкости 13.
- В случае фильтрации эритроцитной взвеси для ее приготовления
перелейте 150 мл промывочной среды в емкость 13, закройте зажимы 3 и 6
и тщательно перемешайте содержимое емкости 13. Соотношение эритроцитов
и промывочной среды (Модежель) в полученной взвеси должно составлять
1:1.
- Переверните емкость с эритроцитной средой и закрепите ее на
штативе на высоте не менее 1000 мм от поверхности стола.
4. Откройте зажимы 6 и 11 и медленно заполните узел фильтрации
эритроцитной средой, вытесняя из него промывочную среду в емкость 14.
Закройте зажим 11.
5. Откройте зажим 9 и соберите отфильтрованную среду в контейнер
8 до полного истечения эритроцитной среды из емкости 13. Закройте
зажим 6.
- Откройте зажим 3 и произведите промывку узла фильтрации
промывочной средой, перелив не более 50 мл.
6. По окончании фильтрации закройте все зажимы. Загерметизируйте
трубку от контейнера 8 и отрежьте ее выше места герметизации.
Фильтрация цельной консервированной крови или плазмы
В случае фильтрации цельной консервированной крови или плазмы
промывочная среда не требуется.
1. Вскройте потребительскую тару и извлеките устройство.
- Закройте все зажимы.
- Снимите колпачок с полимерной иглы 4 устройства и введите ее до
упора в контейнер, проколов мембрану штуцера, или в пробку бутылки 13
(предварительно обработанной антисептиком) с цельной донорской кровью
или плазмой. При использовании бутылки откройте клапан 5.
2. Переверните емкость с цельной донорской кровью или плазмой и
закрепите ее на штативе на высоте не менее 1000 мм от поверхности
стола. Переверните узел фильтрации 7 так, чтобы надпись "ВЫХОД" была
сверху. Откройте зажимы 6 и 9 и медленно заполните узел фильтрации и
трубки до полного вытеснения. Возвратите узел фильтрации в исходное
положение.
3. Соберите отфильтрованную среду в контейнер 8 до полного
истечения цельной донорской крови или плазмы из емкости 13. Закройте
зажим 6.
4. По окончании фильтрации закройте всезажимы. Загерметизируйте
трубку от контейнера 8 и отрежьте ее выше места герметизации.
"Смотреть бумажный носитель"
Приложение N 2
к приказу Минздрава России и РАМН
от 3 июля 2001 года
N 244 / N 63
Образцы этикеток на консервированную кровь и ее компоненты,
освобожденные от лейкоцитов методом фильтрации
----------------------------------------------------------------------
| МИНЗДРАВ РОССИИ |
| СПК |
| |
| Консервированная кровь, освобожденная от лейкоцитов мл |
| методом фильтрации |
| Консерванта ----------------------------------------------- мл |
| Группа крови |
| Резус - |
| Номер ---------------------------------------------------- |
| Донор ---------------------------------------------------- |
| Дата заготовки крови -------------------------------------- |
| Дата и час фильтрации ------------------------------------- |
| Хранить при температуре от +2 до + 6 град.С |
| Годна до -------------------------------------------------- |
| |
| Врач |
| Перед переливанием крови проверить: |
| группу крови донора, группу крови реципиента, совместимость |
| крови донора с сывороткой крови реципиента |
| Провести биологическую пробу |
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
| МИНЗДРАВ РОССИИ |
| СПК |
| |
| Эритроцитная масса, освобожденная от лейкоцитов методом мл |
| фильтрации |
| Группа крови |
| Резус - |
| Номер ---------------------------------------------------- |
| Донор ---------------------------------------------------- |
| Дата заготовки крови ------------------------------------- |
| Дата и час фильтрации ------------------------------------ |
| Хранить при температуре от +2 до + 6 град.С |
| Годна до ------------------------------------------------- |
| |
| Врач |
| Перед переливанием крови проверить: |
| группу крови донора, группу крови реципиента, совместимость |
| крови донора с сывороткой крови реципиента |
| Провести биологическую пробу |
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
| МИНЗДРАВ РОССИИ |
| СПК |
| |
| Эритровзвесь, освобожденная от лейкоцитов методом мл |
| фильтрации |
| Группа крови |
| Резус - |
| Номер ---------------------------------------------------- |
| Донор ---------------------------------------------------- |
| Дата заготовки крови ------------------------------------- |
| Дата и час фильтрации ------------------------------------ |
| Хранить при температуре от +2 до + 6 град.С |
| Годна до ------------------------------------------------- |
| |
| Врач |
| Перед переливанием крови проверить: |
| группу крови донора, группу крови реципиента, совместимость |
| крови донора с сывороткой крови реципиента |
| Провести биологическую пробу |
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
| МИНЗДРАВ РОССИИ |
| СПК |
| |
| Плазма нативная, освобожденная от лейкоцитов методом мл |
| фильтрации |
| Группа крови |
| Резус - |
| Номер ---------------------------------------------------- |
| Донор ---------------------------------------------------- |
| Дата заготовки крови ------------------------------------- |
| Дата и час фильтрации ------------------------------------ |
| Хранить при температуре от +2 до + 6 град.С |
| Годна до ------------------------------------------------- |
| |
| Врач |
| Перед переливанием провести биологическую пробу |
----------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
| МИНЗДРАВ РОССИИ |
| СПК |
| |
| Плазма свежезамороженная, освобожденная от лейкоцитов мл |
| методом фильтрации |
| Группа крови |
| Резус - |
| Номер ---------------------------------------------------- |
| Донор ---------------------------------------------------- |
| Дата заготовки крови ------------------------------------- |
| Дата и час фильтрации ------------------------------------ |
| Хранить при температуре не выше -30 град.С |
| Годна до ------------------------------------------------- |
| |
| Врач |
| Перед переливанием провести биологическую пробу |
---------------------------------------------------------------------- |