О ВВЕДЕНИИ СПЕЦИАЛЬНОСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ"
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
5 мая 1997 г.
N 131
(Д)
Вопросы рационального использования лекарственных средств и
обеспечения целесообразности их закупок являются весьма актуальными
для практического здравоохранения России.
Полипрагмазия, назначение плохо взаимодействующих лекарств,
недостаточная информация врачей о более эффективных средствах, слабый
внутриведомственный контроль, отсутствие связующего звена между
лечащим врачом и провизором значительно снижают эффективность
фармакотерапии.
Опыт зарубежных стран и отдельных лечебно-профилактических
учреждений Российской Федерации продемонстрировал целесообразность
введения новой врачебной специальности и должности "врач-клинический
фармаколог". Введение в практическом здравоохранении специалистов,
занимающихся клинической фармакологией, позволило улучшить проведение
индивидуальной фармакотерапии, способствовало профилактике,
своевременному выявлению и лечению побочных действий лекарств,
обеспечило более целесообразное составление заявок на лекарственные
препараты и осуществление контроля за правильностью их использования.
В связи с вышеизложенным приказываю:
1. Начальнику Управления кадров Торопцеву А.И. внести дополнение
номенклатуры врачебных специальностей в учреждениях здравоохранения
Российской Федерации (приложение 1).
2. Руководителям органов управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации, директорам научно-исследовательских институтов и
центров, главным врачам лечебно-профилактических учреждений
федерального подчинения, ректорам медицинских ВУЗов и институтов
усовершенствования врачей:
2.1. Разрешить введение должностей врачей - клинических
фармакологов, руководствуясь утвержденными документами (приложения
23);
2.2. Рекомендовать установление штатной численности врачей -
клинических фармакологов из расчета 1 должность на 150 коек в
стационаре и 1 должность на 500 посещений в смену в поликлинике.
3. Управлению учебных учреждений:
3.1. Совместно с кафедрами клинической фармакологии в срок до
01.09.97 разработать унифицированную программу последипломной
подготовки врачей - клинических фармакологов;
3.2. Совместно с центральной аттестационной комиссией в срок до
01.02.98 разработать и представить на утверждение типовые тестовые
задания для проведения аттестации врачей - клинических фармакологов на
присвоение квалификационных категорий в соответствии с Положением "Об
аттестации врачей, провизоров и других специалистов с высшим
образованием в системе здравоохранения Российской Федерации".
4. Управлению организации медицинской помощи населению:
4.1. В срок до 01.07.97 разработать Инструктивно-методические
указания по аттестации на присвоение квалификационной категории по
специальности "клиническая фармакология";
4.2. Оказать органам управления и лечебно-профилактическим
учреждениям организационно-методическую помощь по внедрению в практику
специальности и должности "врач - клинический фармаколог";
4.3. Обобщить опыт работы врачей - клинических фармакологов в
лечебно-профилактических учреждениях Российской Федерации и к 01.01.99
внести предложения по ее совершенствованию.
5. Отделу медицинской статистики и информатики внести необходимые
дополнения в формы отчетов учреждений здравоохранения в связи с
введением специальности "клиническая фармакология".
6. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя
министра Стародубова В.И.
Министр Т.Б.Дмитриева
Приложение 1
к приказу Минздрава России
от 5 мая 1997 года N 131
Дополнение
номенклатуры врачебных и провизорских специальностей
в учреждениях здравоохранения Российской Федерации,
утвержденной приказом Министерства здравоохранения и
медицинской промышленности Российской Федерации
от 16.02.95 N 33
Специальность: 67 - "клиническая фармакология".
Начальник Управления кадров А.И.Торопцев
Приложение 2
к приказу Минздрава России
от 5 мая 1997 года N 131
Положение
о враче - клиническом фармакологе
Общие положения
1. Врач - клинический фармаколог - специалист с высшим
медицинским образованием по специальности "лечебное дело" и
"педиатрия", прошедший последипломную подготовку (интернатуру,
ординатуру) или дополнительную подготовку (повышение квалификации,
специализацию) по клинической фармакологии, имеющий теоретические
знания и практические навыки в соответствии с требованиями
квалификационной характеристики.
2. Первичная специализация по клинической фармакологии проводится
на кафедрах ФУВ высших учебных заведений или на кафедрах клинической
фармакологии и фармакотерапии учреждений последипломного образования.
Практический и теоретический уровень врач - клинический фармаколог
повышает через каждые 5 лет на соответствующих кафедрах.
3. Назначение и увольнение врача - клинического фармаколога
проводится руководителем учреждения в установленном порядке.
4. В своей работе врач - клинический фармаколог руководствуется
положением о лечебно-профилактическом учреждении, о кабинете или
отделении по клинической фармакологии, должностными инструкциями,
приказами, настоящим Положением и другими действующими нормативными
документами.
5. Врач - клинический фармаколог, при отсутствии самостоятельного
отделения клинической фармакологии, подчиняется заместителю главного
врача по медицинской части.
Обязанности врача - клинического фармаколога
6. Основные обязанности врача-клинического фармаколога:
- контролировать проведение фармакотерапии в отделениях
лечебно-профилактического учреждения;
- обеспечивать своевременный сбор информации по выявлению
побочных действий лекарственных препаратов;
- участвовать в курации больных, у которых диагностированы
побочные проявления лекарственных препаратов или отмечается
резистентность к проводимой фармакотерапии;
- контролировать соблюдение правил парентерального введения
лекарственных средств, своевременный учет и хранение, особенно
препаратов списка А и Б;
- организовывать разборы сложных случаев и ошибок по применению
лекарственных препаратов, режима дозирования, взаимодействия и их
побочного действия;
- участвовать в разработке лекарственного формуляра
лечебно-профилактического учреждения, контролировать его соблюдение;
- участвовать в реализации программ (в соответствии с
требованиями GCP) клинической апробации лекарственных препаратов,
осуществлять контроль за ее проведением и проводить оценку полученных
результатов; консультировать врачей, проводящих клинические
исследования;
- осуществлять информационное обеспечение по зарегистрированным в
России лекарственным средствам;
- организовывать практические конференции по вопросам применения,
побочного действия и взаимодействия лекарственных средств.
Права врача - клинического фармаколога
7. Врач - клинический фармаколог имеет право:
- вносить предложения администрации по вопросам улучшения
деятельности подразделения, организации и условий труда;
- участвовать в совещаниях, конференциях по вопросам, связанным с
фармакотерапией и лекарственным обеспечением.
Ответственность врача - клинического фармаколога
Врач - клинический фармаколог несет в соответствии с действующим
законодательством и другими нормативными документами юридическую и
дисциплинарную ответственность за организационную, клиническую
деятельность и соблюдение правил внутреннего трудового распорядка.
Начальник Управления организации
медицинской помощи населению А.И.Вялков
Приложение 3
к приказу Минздрава России
от 5 мая 1997 года N 131
Квалификационная характеристика
врача - клинического фармаколога
В соответствии с требованиями специальности врач - клинический
фармаколог должен знать и уметь:
1. Общие знания
- основы законодательства здравоохранения и директивные
документы, определяющие деятельность органов и учреждений
здравоохранения;
- общие вопросы организации лечебно-профилактической помощи и
обеспечения лекарственными препаратами различных групп населения, в
том числе, и больных в соответствии с нозологическими формами
заболеваний;
- основные вопросы нормальной и патологической анатомии и
физиологии, биологии и генетики, медицинской химии и физики,
фармакологии и фармации, физические и параклинические методы
диагностики с учетом их возрастных аспектов;
- клиническая симптоматика и патогенез основных заболеваний
внутренних органов, центральной и периферической нервной системы,
опорно-двигательного аппарата, кожи, мочеполовой системы, глаз,
ЛОР-органов с учетом возрастных аспектов;
- условия проведения лабораторных, биохимических,
электрофизиологических, рентгенологических, эндоскопических и других
параклинических методов исследования в медицинской практике с учетом
возрастных аспектов и состояния пациента;
- особенности течения основных заболеваний внутренних органов,
периферической и центральной нервной системы, органов пищеварения,
глаз, ЛОР-органов, кожи, опорно-двигательного аппарата, мочеполовой
системы;
- принципы проведения фармакотерапии при различном течении и
тяжести заболеваний (ургентное, тяжелое, острое, подострое,
хроническое);
- принципы регистрации новых отечественных и зарубежных
лекарственных препаратов в России, в том числе, законы и подзаконные
акты, регламентирующие проведение клинических испытаний в соответствии
с требованиями хорошей медицинской практики (GMP), принципы работы
контрольно-разрешительной системы по регистрации лекарственных средств
и медицинской техники;
- этические нормы применения лекарственных средств, как при
апробации новых, так и зарегистрированных, включая наркотические
аналгетики, психотропные, лекарственные средства, прерывающие
беременность и т.д.;
- основные требования, регламентирующие применение лекарственных
препаратов в широкой медицинской практике, условия их получения,
отпуск населению в аптеках и аптечных киосках и обеспечивание ими
стационаров, роддомов и других мед.учреждений;
- основные принципы проведения кинетических и фармакодинамических
исследований, применяемых лекарственных препаратов в клинике с целью
определения их эффективности и безопасности;
- формы и методы работы с врачами по повышению их знаний по
рациональному применению лекарственных средств, формы информации о
новых лекарственных средствах с учетом эффективности, режима
дозирования, взаимодействия и побочного действия;
- формы и методы работы с населением по повышению знаний о
рациональном применении лекарственных средств, назначаемых врачом и
применяемых самостоятельно пациентами.
2. Общие умения
1. Соблюдать правила врачебной этики и деонтологии; решать
комплекс задач, связанных с взаимоотношением врача и больного;
2. Уметь оценивать результаты лабораторных морфологических,
биохимических, иммунологических, микробиологических и других методов
исследования;
3. Уметь оценивать результаты основных современных методов
функциональной диагностики, применяемых в клинике внутренних болезней:
- ЭКГ - мониторирование,
- АД-мониторирование,
- реовазографию сосудов головы и конечностей,
- велоэргометрию (ВЭМ),
- исследование функции внешнего дыхания (ФВД) - спирография,
бодиплетизмография, ПИК-флоуметрия,
- телерадио-pH-метрию,
- ультразвуковые методы исследования внутренних органов
щитовидная железа, сердце, почки, органы малого таза, сосуды;
4. Уметь оценивать результаты эндоскопических методов
исследования - бронхоскопия, эзофагогастродуоденоскопия, колоноскопия,
ректоскопия, лапороскопия;
5. Уметь оценивать результаты рентгенологических методов
исследования:
- рентгенография легких, сердца, позвоночника, суставов, черепа,
- рентгенография сердца, - рентгенотомография легких;
6. Уметь оценивать результаты радиоизотопных методов исследования
легких, сердца, почек, костей;
7. Уметь проводить самостоятельно:
- венепункцию, катетеризацию подключичных вен и внутривенное
введение лекарственных средств,
- плевральную пункцию,
- парацентез,
- определение центрального венозного давления,
- кровопускание,
- переливание крови и кровезаменителей,
- снятие ЭКГ и ее оценку,
- определение времени свертывания, гематокрита;
8. Уметь собирать жалобы больного, его анамнез, применять
объективные методы обследования, назначать и расшифровывать данные
параклинических методов диагностики, проводить дифференциально
диагностический поиск, формулировать диагноз, определить
направленность лечебных мероприятий и их последовательность и выявлять
поражение ЦНС, нейроэндокринной системы, опорно-двигательного
аппарата, кожи, глаз, ЛОР-органов;
9. Уметь оказать необходимую экстренную помощь и проводить
реанимационные мероприятия, определять показания для госпитализации
больного;
10. Уметь диагностировать острые синдромы, оказать первую помощь
и организовать мероприятия по их купированию при:
- инфаркте миокарда,
- нарушении мозгового кровообращения,
- бронхиальной астме,
- острой почечной колике,
- отеке легких,
- тромбоэмболии,
- "остром животе",
- внутреннем кровотечении,
- диабетической, гипогликемической, уремической, мозговой комах;
11. Проводить необходимые противоэпидемические мероприятия при
выявлении инфекционных заболеваний;
12. Участвовать в:
- формировании номенклатуры лекарственных средств лечебного
учреждения;
- оформлять медицинскую документацию, предусмотренную
законодательством по здравоохранению;
- уметь организовать в лечебном учреждении систему информации по
выбору лекарственных средств, режиму их дозирования, взаимодействию,
прогнозируемым побочным эффектам;
- оказывать помощь в составлении заявки по потребности
лекарственными средствами, возможности их замены с учетом возраста и
характера профиля заболеваний;
13. Проводить контроль за использованием лекарственных средств в
медицинском учреждении, сроках их годности, соблюдением совместимости,
правильности проведения внутривенных и внутримышечных инъекций
лекарственных средств, соблюдение правил хранения.
3. Специальные знания
Общие вопросы клинической фармакологии:
- фармакодинамика лекарственных средств,
- принципы механизма действия, их специфичность и
избирательность,
- фармакокинетика лекарственных средств: адсорбция, связь с
белком, биотрансформация, распределение, выведение,
- понятие о периоде полувыведения, равновесной кривой, кумуляции,
- взаимодействие лекарственных средств: фармакокинетическое,
фармакодинамическое, фармакогенетическое, физиологическое,
- фармакогенетики и биоритмы,
- побочные действия лекарственных средств прогнозируемые и
непрогнозируемые,
- пути предупреждения и коррекции,
- возрастные аспекты клинической фармакологии у беременных,
плода, новорожденных, детей, лиц пожилого и старческого возраста,
- общие принципы фармакотерапии, выбора лекарственных средств,
дозы, режим их дозирования,
- знать клиническую фармакологию основных лекарственных средств,
применяемых в широкой медицинской практике (фармакодинамику,
фармакокинетику, показания и противопоказания, режим дозирования,
взаимодействие, побочное действие):
- психотропных, антимикробных, противовоспалительных
лекарственных средств, лекарственных средств, влияющих на тонус
сосудов и на основные физиологические функции сердца,
- лекарственных средств, регулирующих секреторную и моторную
функцию желудочно-кишечного тракта,
- лекарственных средств, воздействующих на слизистую и кожные
покровы,
- лекарственных средств, регулирующих функцию бронхолегочной
системы,
- лекарственных средств, влияющих на функцию эндокринных желез,
- метаболических лекарственных средств,
- анестетиков и средств для наркоза,
- лекарственных средств, влияющих на сократимость матки;
- знать лекарственные средства, требующие лекарственного
мониторинга;
- особенности клинической фармакологии лекарственных средств при
заболевании сердечно-сосудистой и респираторной системы, органов
пищеварения, почек, центральной нервной системы, нейроэндокринной
системы;
- знать вопросы организации контроля за проведением современной,
рациональной фармакотерапии с принципами выявления и регистрации
побочных эффектов и мероприятия по их купированию;
- знать показания к проведению острого лекарственного теста.
4. Специальные умения
- уметь организовать исследования основных показателей по
фармакодинамике и фармакокинетике лекарственных средств или определить
и оценить равновесную концентрацию;
- изучение окислительной и ацетилирующей функции с определением
биотрансформации лекарственных средств у больного;
- уметь проводить лекарственный тест;
- уметь проводить поиск по вопросам клинической фармакологии с
использованием информационных систем;
- уметь организовать апробацию лекарственных средств Crossus
ower, двойным "слепым" методом или, по "пилотной" системе или путем
чередования;
- определить контрольную группу и методы оценки полученных
данных;
- уметь разработать протокол исследования;
- определить характер фармакотерапии, проводить выбор
лекарственных препаратов, устанавливать принципы их дозирования,
выбрать методы контроля за их эффективностью и безопасностью;
- прогнозировать возможность развития побочных эффектов, уметь их
предупреждать, а при развитии их купировать;
- прогнозировать возможность развития тахифилаксии, синдрома
отмены, обкрадывания;
- уметь оказать помощь при выборе комбинированной терапии с целью
исключения нежелательного взаимодействия, усиления ПД, снижения
эффективности базового лекарственного средства;
- уметь оказать помощь в случае развития тахифилоксии к
применяемому лекарственному средству;
- контролировать правильность, своевременность введения
лекарственного средства больному, их регистрацию, особенно
лекарственных средств списка А;
- контролировать правильность внутривенного введения
лекарственных средств, оказывающих выраженный, быстрый
фармакологический эффект;
- помогать проводить фармакотерапию врачам стационара и
поликлиники с учетом тяжести течения заболевания, состоянием
функциональных систем, биоритма, генетического фона, особенностей
фармакокинетики во всех возрастных группах.
Начальник Управления организации
медицинской помощи населению А.И.Вялков |