ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ОФОРМЛЕНИЯ
ЗАЯВЛЕНИЙ И ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЙ
НА ЭКСПОРТ И ИМПОРТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
23 июля 1993 г.
N 177
(Д)
(Извлечение)
Приложение
к приказу Минздрава Российской Федерации
от 23.07.93 N 177
ИНСТРУКЦИЯ О ПОРЯДКЕ ОФОРМЛЕНИЯ
ЗАЯВЛЕНИЙ И ВЫДАЧИ РАЗРЕШЕНИЙ
НА ЭКСПОРТ И ИМПОРТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ
Настоящая инструкция определяет порядок оформления документов
"Заявление на экспорт и импорт лекарственных средств" и "Разрешение на
экспорт и импорт лекарственных средств" на базе типовой
унифицированной формы документа "Заявление/разрешение", приведенного в
приложении N 2 (сноска 1.) ("Положение о порядке экспорта и импорта
лекарственных средств в Российской Федерации").
1. Общие требования
1.1. Выдача разрешения осуществляется Управлением обеспечения
лекарственными средствами и медицинской техникой Министерства
здравоохранения Российской Федерации.
1.2. Бланки заявления, а также настоящая инструкция
распространяются на договорной основе Российским центром
фармацевтической и медико-технической информации (РЦ "Фармединфо")
Министерства здравоохранения Российской Федерации (101497, Москва,
Пушкинская ул., д.7). Бланки могут быть изготовлены самостоятельно
юридическими и физическими лицами в соответствии с формой.
1.3. Организация-заявитель в обязательном порядке предоставляет
полномочным органам Министерства здравоохранения Российской Федерации
заполненный бланк "Заявления/разрешения" и соответствующие документы
согласно п. 5 Положения от 07.02.93 N 01 3/3957.
1.4. "Заявления/разрешения" представляются на экспортное
заключение Постоянному комитету по контролю наркотиков с цепью
выявления лекарственных средств, отнесенных к наркотическим средствам,
психотропным и ядовитым веществам, контролируемым в рамках Единой
конвенции 1961 года, Конвенции 1971 года и Конвенции ООН 1988 года.
1.5. Перечень реквизитов типовой унифицированной формы документа
"Заявление/разрешение" и их состав по каждому из указанных документов,
оформленных на базе типовой формы, приведен в таблице 1 к Инструкции.
Реквизиты отмечены в таблице 1 знаками " + " и "-". Знак " + "
означает, что данный реквизит заполняется при оформлении указанного
документа. Знак " -" означает, что реквизит не заполняется при
оформлении указанного документа.
Сноска 1. Табл. N 1 в данном издании не публикуется.
2. Правила оформления заявления
2.1. Заявление (форма документа "Заявление/разрешение")
заполняется обязательно на пишущей машинке или печатающих устройствах
ЭВМ в строгом соответствии с формой документа. Исправления в
документах не допускаются. Сокращения слов должны соответствовать
требованиям ГОСТ 6.10.1-80.
2.2. При заполнении заявления по типовой форме следует
использовать наименования реквизитов и их коды по классификаторам
технико-экономической информации (ОК ТЭИ).
2.3. Коды реквизитов располагаются справа от реквизитов в строго
определенных местах, границы которых обозначены знаком "I".
2.4. При оформлении заявления организация-заявитель заполняет
реквизиты: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 19,
20, 21.
2.5. В составе реквизита 1 "Организация-заявитель, ее адрес"
указывается полное наименование, почтовый адрес организации-заявителя
с указанием региона (республика, край, область), телефон (факс,
телетайп) и ее код по классификатору предприятий и организаций (ОКПО).
2.6. В составе реквизита 2 "Регистрационный N от " указывается
регистрационный N, присваиваемый заявителю Министерством внешних
экономических связей Российской Федерации по системе регистрации
участников внешнеэкономических связей, и дата его регистрации. Дата
должна указываться следующим образом:
ДД. ММ. ГГ, где Д - день (2 символа);
М - месяц (2 символа);
Г - год (2 символа).
Символы отделяются точками.
2.7. В составе реквизита 3 "Изготовитель/потребитель товара"
указывается полное наименование, почтовый адрес изготовителя или
владельца товара (при экспорте) или потребителя товара (при импорте),
а также код его по классификатору предприятий и организаций (ОКПО).
2.8. В реквизите 4 "Страна назначения" указывается наименование
страны, куда будет направлен товар, и ее цифровой код по
классификатору стран мира (ОКСМ).
Для генерального разрешения, по которому экспорт или импорт будет
осуществляться в (/из) несколько стран, в реквизите 4 указывается "не
определено".
2.9. В реквизите 5 "Страна происхождения" при экспорте
указывается "Российская Федерация", при импорте - наименование
страны, где произведен товар, и ее цифровой код по классификатору
ОКСМ.
Для генерального разрешения, по которому экспорт или импорт будет
осуществляться в (/из) несколько стран, в реквизите 5 указывается "не
определено".
2.10. В составе реквизита 6 "Таможня" указывается наименование
таможни, в которую представляется оригинал разрешения, а также ее код
согласно классификатору "Таможенных учреждений".
Примечание. Если реквизит 6 "Таможня не заполнен
организацией-заявителем, то товар к таможенному оформлению не
принимается.
2.11. В реквизите 7 "Заявление N на экспорт/импорт лекарственных
средств от " " указывается порядковый номер и дата заявления на выдачу
по регистрации заявителя. Дата должна указываться следующим образом:
ДД. ММ. ГГ, где Д - день (2 символа);
М - месяц (2 символа);
Г - год (2 символа).
Символы отделяются точками.
Дата поступления Заявления и присвоенный ему в течение квартала
порядковый номер отмечаются полномочными органами в журнале
регистрации).
2.12. В реквизите 9 "Покупатель/продавец, его адрес" указывается
полное наименование и адрес фирмы или организации, покупающей товар
(при экспорте) или продающей товар (при импорте).
Для генерального разрешения, по которому товар будет покупаться
или продаваться нескольким организациям по отдельным контрактам,
печатается в реквизите "не определено".
2.13. В составе реквизита 10 "Страна покупателя/продавца"
указывается краткое наименование страны, на территории которой
находится покупатель товара (при экспорте) или продавец товара (при
импорте), а также ее цифровой код по классификатору ОКСМ.
2.14. В реквизите 11 "Срок действия разрешения по заявлению"
указывается запрашиваемая заявителем дата окончания срока действия
лицензии.
Дата должна указываться следующим образом:
ДД. ММ. ГГ, где Д - день (2 символа);
М - месяц (2 символа);
Г - год (2 символа).
Символы отделяются точками.
2.15. В составе реквизита 12 "Характер сделки" указывается
наименование сделки и ее цифровой код в соответствии с классификатором
"Характер сделки". Для генерального разрешения может указываться: "в
соответствии с условиями контрактов".
2.16. В составе реквизита 13 "Валюта платежа" указывается
наименование валюты платежа по контракту и ее цифровой код по
классификатору валют (ОКВ). Для генерального разрешения может
указываться: "согласно контрактам".
2.17. Реквизит 14 в бланке Заявления не заполняется. Данные
реквизита предоставляются в Приложении к Заявлению по форме,
приведенной в таблице 2 к "Инструкции о порядке оформления заявлений и
выдачи разрешений на экспорт и импорт лекарственных средств",
содержащей следующие позиции:
1. N п/п;
2. Название лекарственного средства с указанием лекарственной
формы, дозировки и фасовки (для совместных предприятий (СП) и
иностранных фирм - международное непатентованное название);
3. Страна, фирма, по которой препарат зарегистрирован в России;
4. Регистрационный номер, дата регистрации - для зарубежных
лекарственных средств или номер государственной регистрации - для
отечественных лекарственных средств;
5. Единица измерения;
6. Количество;
7. Стоимость (в американских долларах);
8. Сумма (в американских долларах);
9. Примечание (заявителем не заполняется).
2.18. В реквизите 15 "Код товара" указывается код товара в
соответствии с ТН ВЭД.
2.19. В составе реквизита 16 "Единица измерения" указывается
краткое наименование единицы измерения, соответствующее ТН ВЭД, и ее
код по классификатору "Система обозначений единиц измерения ,
используемых в автоматизированных системах управления" (СОЕИ).
2.20. В составе реквизита 17 "Количество" указывается количество
товара в указанных в реквизите 16 единицах измерения (для весовых
единиц - вес нетто).
2.21. Реквизит 18 предназначен для дальнейшего использования и в
настоящее время не заполняется.
2.22. В составе реквизита 19 "Стоимость (тыс. ам. долларов)"
Указывается стоимость товара в тысячах ам. долларов, рассчитанная по
коммерческому курсу Госбанка на дату подачи заявления согласно
предложению или контракту (договору).
2.23. В составе реквизита 20 "Основание для запроса Разрешения"
указывается основание для экспорта или импорта товаров (поставки
товаров в счет лимита экспорта заявителя, сверх лимита экспорта
заявителя, собственного/несобственного производства, произведенных
сверх госзаказа/хоздоговоров, в счет распределения квот, в рамках
соглашения о прибрежной/пограничной торговле, двустороннего протокола
о взаимной торговле, в том числе по бартерным сделкам, поставкам на
условиях консигнации).
В случае поставок товаров в рамках распределения квот указывается
остаток квоты, в счет которой запрашивается разрешение, именно:
а) в случае установления квоты в натуральном выражении остаток
квоты указывается в соответствующих единицах измерения;
б) в случае установления квоты в стоимостном выражении остаток
квоты указывается в тыс. рублей в розничных ценах;
в) в случае установления квоты в валюте остаток квоты указывается
в соответствующей валюте, предусмотренной соглашением или другим
документом, определяющим стоимость товара.
2.24. В составе реквизита 21 "Ф.И.О., должность, подпись
руководителя организации-заявителя, место печати, дата" проставляются
Ф.И.О., должность, печать, дата, должность и подпись руководителя
указанной организации. Дата должна указываться следующим образом:
ДД. ММ. ГГ, где Д - день (2 символа);
М - месяц (2 символа);
Г - год (2 символа).
Символы отделяются точками.
2.25. 8 составе реквизита 22 проставляется Ф.И.О., должность,
печать, дата и подпись представителя соответствующего министерства,
ведомства, согласовавшего выдачу разрешения в установленном порядке.
3. Порядок представления документов "Заявление на экспорт и
импорт лекарственных средств"
3.1. Оформленные заявления направляются в Министерство
здравоохранения Российской Федерации (управление обеспечения
лекарственными средствами и медицинской техникой) в трех экземплярах с
приложением соответствующих документов, согласно требованиям Положения
N 01-3/3957 от 07.02.93.
4. Правила оформления документов "Разрешение на экспорт и импорт
лекарственных средств"
4.1. Министерство здравоохранения Российской Федерации при выдаче
разрешений заполняет следующие реквизиты документа: 8, 22, 23, 24.
4.2. В Реквизите 8 "Разрешение N генеральное или разовое от " "
указываются номер и дата утверждения разрешения.
Номер разрешения содержит 9 знаков и служебный символ (/) и
формируется следующим образом:
первые две цифры - число;
третья и четвертая цифры - месяц;
пятая цифра - последняя цифра года;
цифры 6, 7, 8 и 9 - порядковый номер разрешения за квартал.
Например: 12073/1115 - разрешение выдано 12 июля 1993 г., номер
разрешения 1115.
4.3. В составе реквизита 23 проставляются Ф.И.О., должность,
печать, дата и подпись представителя Министерства здравоохранения
Российской Федерации.
4.4. В реквизите 24 "Особые условия разрешения" вносятся особые
условия, если таковые установлены министерством, ведомством, органом
власти при его выдаче.
4.5. При автоматизированном оформлении разрешений в составе
реквизитов 21 и 22 (при необходимости) проставляются Ф.И.О., должность
подписавшего указанный реквизит, дата подписи, а также указывается:
"подпись и печать имеются".
5. Порядок выдачи разрешений
5.1. Министерство здравоохранения Российской Федерации выдает
заявителям разрешения в двух экземплярах оригинала.
5.2. Оформленные разрешения выдаются представителю заявителя,
имеющему соответствующую доверенность, под роспись в журнале
регистрации разрешений после получения копии платежных документов о
перечислении установленной суммы согласно действующему прейскуранту за
каждое разрешение на расчетные счета РЦ "Фармединфо" Минздрава РФ, на
который возлагается организационно-техническое и информационное
сопровождение деятельности по выдаче разрешений на экспорт и импорт
лекарственных средств.
Расчетные счета РЦ "Фармединфо": р/с 360201 во Фрунзенском
коммерческом банке г. Москвы, МФО 201412, для иногородних плательщиков
корр. счет 189161300, индекс 20179 РКЦ ГУ ЦБ РФ г. Москвы (в рублях);
и р/с 400070094/001 в Межэкономсбербанке г. Москвы, корреспондирующий
счет Межэкономсбербанка 04-096-070 в ВаNkers Тгust СоmpaNy, New York,
Р.О.Вох 318, Church Street StatioN, New York, N Y. 10008, U.S.A (в ам.
долларах).
5.3. Все исправления в разрешении заверяются полномочными
органами, выдающими разрешение.
5.4. Передача разрешений для исполнения другим субъектам
хозяйственной деятельности не допускается.
6. Порядок рассылки разрешений
6.1. В случае, если медицинский товар, на который выдано
разрешение, перемещается через одно таможенное учреждение, то оригинал
и одна копия разрешения направляются непосредственно в это таможенное
учреждение.
6.2. В случае, если товар, на который выдано разрешение,
перемещается через несколько таможенных учреждений, то оригинал вместе
с одной копией разрешения направляются в таможенное учреждение, через
которое будет перемещаться наибольшее количество грузов в счет данного
разрешения. Во все остальные таможенные учреждения направляются по две
копии данного разрешения.
Каждая копия разрешения заверяется печатью организации и подписью
ее руководителя или одного из заместителей руководителя.
6.3. Заявители/грузоотправители при отгрузке товаров обеспечивают
указание в товаросопроводительной документации и таможенных
декларациях номеров полученных разрешений и даты их выдачи.
6.4. Порядок контроля за перемещением через государственную
границу товаров по выданным разрешениям определяется ГТК России.
6.5. При истечении срока действия разрешения или исполнении
установленной в нем квоты пропуск товаров в счет данного разрешения
прекращается.
И.о. начальника Управления
обеспечения лекарственными
средствами и медицинской
техникой Минздрава РФ М.М.Саповский
Таблица 2
к "Инструкции о порядке оформления
заявлений и выдачи разрешений на
экспорт и импорт лекарственных средств"
ПРИЛОЖЕНИЕ
К ЗАЯВЛЕНИЮ/РАЗРЕШЕНИЮ N _______
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Наименование лекарственного | Страна, | Рег. N | Ед. | Кол-во | Стоимость | Сумма | Примечание |
| п/п | средства | фирма | дата рег. | измер. | | (ам. долл.) | (ам. долл.) | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | | | | | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| | | | | | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Начальник Управления обеспечения
лекарственными средствами
и медицинской техникой |