О СОЗДАНИИ СПЕЦИАЛЬНОЙ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЙ КОМИССИИ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОМИТЕТА МИНЗДРАВА РОССИИ
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
26 января 1998 г.
N 24/34
(Д)
В целях совершенствования работ по созданию и внедрению
лекарственных средств, используемых при экстремальных обстоятельствах
и в интересах военно-медицинской службы приказываем:
1. Создать специальную фармакологическую комиссию
фармакологического комитета Минздрава России на базе Главного
военно-медицинского управления Министерства обороны Российской
Федерации.
2. Утвердить положение и персональный состав специальной
фармакологической комиссии (приложения 1, 2)
3. Разрешить финансирование работы специальной фармакологической
комиссии из средств, поступающих за экспертизу
научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ.
4. Считать утратившим силу приказ Министра здравоохранения
Российской Федерации и Начальника Главного военно-медицинского
управления Объединенных вооруженных сил Союза независимых государств
от 29 апреля 1992 года N 145/205.
5. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляем за собой.
Первый заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации А.М. Москвичев
Первый заместитель начальника
Главного военно-медицинского
управления Министерства обороны
Российской Федерации Ю.И. Погодин
Приложение 1
к приказу Минздрава РФ
и Главного военно-медицинского управления
Минобороны РФ
от 26 января 1998 г. N 24/34
Положение
о специальной фармакологической комиссии фармакологического
государственного комитета Минздрава России на базе Главного
военно-медицинского управления Минобороны России
1. Общие положения
1.1. Специальная фармакологическая комиссия фармакологического
государственного комитета Минздрава России (СФК) организуется в целях
совершенствования научно-исследовательских, опытно-конструкторских,
экспертных работ и работ по промышленному освоению, предусматривающих
создание и внедрение лекарственных средств, необходимых для решения
задач обороны страны, поддержания правопорядка и экстремальной
медицины.
1.2. Организованная на базе Главного военно-медицинского
управления Минобороны России СФК выполняет Функции межведомственного
органа, работающего в интересах Минздрава России, Минобороны России,
МВД России, ФСБ России, МинЧС России, Миннауки России, Минэкономики
России, РАН, РАМН и других ведомств, выполняющих работы, указанные в
п. 1.1. Аналитическую, экспертную и другие виды работ СФК осуществляет
по заказу заинтересованного ведомства.
2. Цели и задачи СФК
2.1. Основной целью СФК является концентрация усилий и средств
государственных учреждений на создание и внедрение высоко эффективных
лекарственных препаратов для защиты населения и личного состава
вооруженных сил в условиях военного времени, при возникновении
экстремальных обстоятельств, а также лекарственных средств двойного
назначения, используемых в общемедицинской практике.
2.2. Задачами СФК являются:
2.2.1. Анализ научно-исследовательских, опытно-конструкторских и
внедренческих разработок лекарственных средств, финансируемых из
госбюджета решением различных ведомств для рекомендации наиболее
качественных проектов, исключение нецелесообразного дублирования.
2.2.2. Выдача рекомендаций по финансированию разработки с учетом
ее значимости и необходимого объема НИР и ОКР.
2.2.3. СФК выполняет функции специальной комиссии
Фармакологического Государственного комитета Минздрава России.
2.2.3.1. Анализ результатов доклинических исследований.
Разрешение первой фазы клинических и лабораторных испытаний на
добровольцах. Утверждение протоколов испытаний. Назначение учреждений
для проведения испытаний.
2.2.3.2. Контроль за проведением испытаний.
2.2.3.3. Анализ результатов первой фазы клинических и
лабораторных испытаний. Рекомендация препарата ко 2-й фазе расширенных
испытаний, специальных испытаний (совместно с ответственным
ведомством).
2.3.3.4. Подготовка предложений Минздраву России:
- о разрешении применения новых лекарственных средств;
- об утверждении инструкции по медицинскому применению
лекарственных средств;
- об утверждении названия препарата;
- о расширении показаний к применению ранее разрешенных
лекарственных средств;
- об ограничении или прекращении применения ранее разрешенных
лекарственных средств;
- рекомендации по промышленному освоению препарата.
2.3.3.5. Рекомендации по приему препарата на снабжение.
3. Области научно-исследовательских
и опытно-конструкторских работ, курируемых СФК:
3.1. радиозащитные средства;
3.2. антидоты;
3.3. антибиотики и химиопрепараты;
3.4. противошоковые средства;
3.5. психотропные средства;
3.6. фармакологические средства повышения работоспособности при
воздействии экстремальных факторов;
3.7. другие фармакологические средства лечения раненых и
пораженных на этапах медицинской эвакуации.
4. Финансовое обеспечение работы СФК:
Работа СФК финансируется из средств выплачиваемых разработчиком
за экспертизу предложений по ценам установленным Минздравом России.
Приложение 2
к приказу Минздрава РФ
и Главного военно-медицинского управления
Минобороны РФ
от 26 января 1998 г. N 24/34
Состав
специальной фармакологической комиссии фармакологического
государственного комитета Минздрава России
Председатели:
Середенин С.Б. - академик РАМН, директор НИИ фармакологии
РАМН;
Жиляев Е.Г. - генерал-майор медицинской службы,
профессор, начальник Государственного
НИИ экстремальной медицины, полевой
фармации и медицинской техники Минобороны
России;
Заместитель председателя:
Ларьков А.А. - канд. мед. наук, доцент, председатель НТК
ГВМУ Минобороны России;
Главный ученый секретарь:
Серегина М.В. - канд. биол. наук;
Ученые секретари:
Волотилинская Н.В. - канд. мед. наук, ст. научн. сотр. НИИ
фармакологии РАМН;
Мусийченко А.Н. - ведущий специалист НТК ГВМУ Минобороны
России;
Члены комиссии:
Агафонова Л.Г. - главный специалист 2-го главного
управления Минздрава России;
Багирова В.Л. - докт. фарм. наук, главный ученый
секретарь фармакопейного комитета
Минздрава России;
Балабуткин В.А. - канд. мед. наук, главный специалист
отдела научно-технического совета
Управления экологии и спец. средств
защиты Минобороны России;
Бадыштов Б.А. - канд. мед. наук, ведущий научный
сотрудник лаборатории фармакогенетики НИИ
фармакологии РАМН;
Барчуков В.Г. - доктор мед. наук, главный токсиколог ВМФ
РФ;
Белый Ю.Н. - доктор мед. наук, зам. начальника 32
Центрального военно-морского клинического
госпиталя;
Волошин В.М. - канд. мед. наук, главный психиатр ВМУ ФСБ
России
Воронина Т.А. - доктор мед. наук, профессор, руководитель
лаборатории психофармакологии НИИ
фармакологии РАМН;
Гуляев В.А. - зам. начальника 2-го управления ГВМУ
Минобороны России;
Григорьев А.И. - академик РАН, академик РАМП, директор
Института медико-биологических проблем;
Гончаров И.Б. - канд. мед. наук, зав. отделом
оперативного управления медицинским
обеспечением космических полетов
Института медико-биологических проблем;
Золотова Т.А. - главный специалист отдела проблем
медицины Министерства науки и технологий
Российской Федерации;
Киселев М.Ф. - канд. техн. наук, зам. начальника
Управления "Медбиоэкстрем";
Катков А.В. - канд. мед. наук, главный специалист
группы организации деятельности аптечных
учреждений медицинского управления МВД
России;
Любимов Б.И. - член-корр. РАМН, руководитель лаборатории
токсикологии НИИ фармакологии РАМН;
Морозов И.С. - доктор мед. наук, профессор, руководитель
лаборатории фармакологии актопротекторов
НИИ Фармакологии РАМН;
Никонов В.П. - канд. мед. наук, ведущий научный
сотрудник научно-исследователького центра
проблем медицинского обеспечения МВД
России;
Незнамов Г.Г. - доктор мед. наук, зам. директора НИИ
фармакологии РАМН;
Осадчий К.Н. - начальник отдела мед. снабжения
Управления МЧС России;
Рудаков А.Г. - доктор мед. наук, профессор, директор
Государственного института доклинической
и клинической экспертизы лекарств
Минздрава России, первый зам.
Председателя Фармакологического
государственного комитета;
Соболенко А.К. - начальник научно-исследовательского
управления ГНИИ экстремальной медицины,
полевой фармации и медицинской техники
Минобороны России;
Скалозубов А.Н. - зам. начальника 3-го Управления ГВМУ
Минобороны России;
Секамова Е.Н. - ведущий специалист управления
"Медбиоэкстрем";
Смирнов А.В. - доктор мед. наук, профессор, начальник
кафедры фармакологии ВМедА;
Сытник С.И. - доктор мед. наук, профессор, начальник
управления государственного
научно-исследовательского испытательного
иститута Минобороны России (авиационная и
космическая медицина)
Фисенко В.П. - член-корреспондент РАМН, председатель
Фармакологического государственного
комитета Минздрава России;
Фомина И.П. - доктор мед. наук, профессор, зав.
лабораторией государственного научного
центра по антибиотикам Минздрава России;
Чернецов А.А. - профессор, зам. начальника по научной
работе ГНИИ экстремальной медицины,
полевой фармации и медицинской техники
Минобороны России;
Чертков К.С. - доктор мед. наук, профессор, зав.
лабораторией Института биофизики
Минздрава России;
Чернов Г.А. - канд. биол. наук, ведущий научный
сотрудник Института биофизики Минздрава
России;
Шашков В.С. - член-корр. РАМН, зав. лабораторией
Фармакологии Института
Медико-биологических проблем
Шибанов Е.А. - канд. мед. наук, зам. председателя НТК
ГВМУ Минобороны России;
Шагалов Л.Б. - канд. хим. наук, директор НПЦ
"Фармзащита" |