О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ
ОТ 15.12.2002 N 384
ПРИКАЗ
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
17 октября 2003 г.
N 486
(Д)
В целях реализации Правил проведения сертификации в Системе
сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р,
утвержденных Постановлением Госстандарта России от 24.05.2002 N 36
(зарегистрирован в Минюсте России 09.07.2002, регистрационный N 3556),
с изменениями, внесенными Постановлениями Госстандарта России от
23.08.2002 N 81 (зарегистрирован в Минюсте России 06.09.2002,
регистрационный N 3778), от 30.10.2002 N 109 (зарегистрирован в
Минюсте России 14.11.2002, регистрационный N 3923), от 29.11.2002 N
118 (зарегистрирован в Минюсте России 11.12.2002, регистрационный N
4028), от 03.09.2003 N 101 (зарегистрирован в Минюсте России
23.09.2003, регистрационный N 5103) "О внесении изменений в "Правила
проведения сертификации в Системе сертификации лекарственных средств
Системы сертификации ГОСТ Р", Приказом Минздрава России от 28.03.2003
N 128 (зарегистрирован в Минюсте России 10.04.2003, регистрационный N
4400), приказываю:
1. Внести изменения в приложение "Порядок сокращения объема
проводимых испытаний контролируемых показателей качества лекарственных
средств при сертификации" к Приказу Минздрава России от 15.12.2002 N
384 "Об утверждении порядка сокращения объема проводимых испытаний
лекарственных средств" (зарегистрирован в Минюсте России 24.12.2002,
регистрационный N 4073) с изменениями, утвержденными Приказом
Минздрава России от 28.03.2003 N 128 (зарегистрирован в Минюсте России
10.04.2003, регистрационный N 4400), изложив пункт 1 в следующей
редакции: "В соответствии с Постановлением Госстандарта России от
24.05.2002 N 36 "Правила проведения сертификации в Системе
сертификации лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р"
Министерством здравоохранения Российской Федерации при сертификации
лекарственных средств может в каждом конкретном случае применяться
процедура сокращения объема проводимых испытаний контролируемых
показателей качества лекарственных средств, выпускаемых отечественными
предприятиями-производителями и зарубежными фирмами - производителями
лекарственных средств (далее - заявители), не имеющими претензий к
качеству выпускаемых лекарственных средств".
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя Министра А.В. Катлинского.
Министр
Ю.Л. ШЕВЧЕНКО
17 октября 2003 г.
N 486
Зарегистрировано в Министерстве юстиции РФ
27 октября 2003 г.
N 5201 |