О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
20 августа 2004 г.
N 0100/978-04-32
(Д)
Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека сообщает следующее.
Во исполнение Постановления Правительства Российской Федерации от
30.06.2004 N 322 "Об утверждении Положения о Федеральной службе по
надзору в сфере зашиты прав потребителей и благополучия человека", на
основании Приказа Федеральной службы в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека от 18.06.2004 N 2 "О государственной
регистрации продукции, веществ, препаратов" с 21 июня 2004 г.
Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека осуществляется государственная регистрация
продукции, веществ, препаратов.
Нормативными правовыми актами, регламентирующими государственную
регистрацию продукции, веществ, препаратов, являются:
- Федеральные законы от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", от 02.01.2000 N
29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов";
- Постановления Правительства Российской Федерации от 21 декабря
2000 г. N 988 "О государственной регистрации новых пищевых продуктов,
материалов и изделий", от 4 апреля 2001 г. N 262 "О государственной
регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную
опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые
ввозимых на территорию Российской Федерации".
В соответствии с указанными документами государственной
регистрации подлежат впервые внедряемые в производство и ранее не
использовавшиеся химические, биологические вещества, а также
изготовляемые на их основе препараты, потенциально опасные для
человека (кроме лекарственных средств), отдельные виды продукции,
представляющие потенциальную опасность для человека, новые пищевые
продукты, материалы и изделия, изготовленные в Российской Федерации,
пищевые продукты, материалы и изделия, ввоз которых осуществляется
впервые на территорию Российской Федерации.
Введение государственной регистрации продукции, веществ,
препаратов осуществляется в целях предупреждения вредного влияния
факторов среды обитания на человека, а также для устранения избыточных
мер административного регулирования хозяйственной деятельности,
исключения дублирования в работе со стороны надзорных и контрольных
органов, повышения ответственности предприятий-изготовителей за
качество и безопасность продукции.
Номенклатура продукции, подлежащей государственной регистрации,
порядок ее регистрации утверждены Приказами Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 26.03.2001 N 89 "О
государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и
изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для
гигиены полости рта, табачных изделий", от 15.08.2001 N 324 "О
государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих
потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов
продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации", от
10.11.2002 N 344 "О государственной регистрации дезинфицирующих,
дезинсекционных и дератизационных средств для применения в быту, в
лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для
обеспечения безопасности и здоровья людей".
На продукцию, прошедшую процедуру государственной регистрации,
выдается свидетельство о государственной регистрации, которое является
документом, подтверждающим соответствие продукции, условий ее
изготовления и оборота требованиям государственных
санитарно-эпидемиологических правил и нормативов.
Свидетельство о государственной регистрации подписывается
руководителем Федеральной службы или его заместителем.
Сведения о зарегистрированной продукции вносятся в
Государственный реестр продукции, разрешенной для изготовления на
территории Российской Федерации или ввоза на территорию Российской
Федерации и оборота (государственный реестр), ведение которого
осуществляется Федеральной службой в сфере защиты прав потребителей и
благополучия человека.
В случае если продукция ранее зарегистрирована и внесена в
государственный реестр, Федеральной службой оформляется письменное
уведомление о факте регистрации указанной продукции.
Свидетельство о государственной регистрации выдается на весь
период промышленного изготовления российской продукции или поставок
импортной продукции.
Ранее выданные санитарно-эпидемиологические заключения на
продукцию, подлежащую государственной регистрации, действительны до
окончания срока их действия.
В связи с изложенными изменениями процедуры оценки продукции,
веществ, препаратов предлагаю:
- довести до сведения всех хозяйствующих субъектов информацию о
введении государственной регистрации и порядок ее проведения;
- при обнаружении фактов поставок, производства и оборота
продукции, не прошедшей в установленном порядке процедуру
государственной регистрации, принимать меры и пределах своей
компетенции, направленные на соблюдение санитарного законодательства,
и оперативно информировать Федеральную службу по надзору в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека о выявленных
нарушениях;
- организовать разъяснительную работу с населением, общественными
организациями, производителями и поставщиками продукции, в средствах
массовой информации по вопросам государственной регистрации в
соответствии с действующими нормативно-правовыми актами.
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
20 августа 2004 г.
N 0100/978-04-32 |