О ПОРЯДКЕ РАЗРЕШЕНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛЕКАРСТВ,
ПОСТУПИВШИХ В ВИДЕ ГУМАНИТАРНОЙ ПОМОЩИ
ПИСЬМО
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ
22 марта 2000 г.
N 2510/2960-32
(Д)
Направляем требования Министерства здравоохранения Российской
Федерации по оформлению допуска к использованию лекарственных средств,
поступающих в виде гуманитарной помощи.
1. Лекарственные средства, поступающие в виде гуманитарной
помощи, должны быть зарегистрированы в Российской Федерации.
2. Поступившие в виде гуманитарной помощи лекарственные средства
должны подвергаться обязательной сертификации в территориальных
контрольно-аналитических лабораториях и органах по сертификации
лекарственных средств.
3. Использование лекарственных средств в лечебных учреждениях без
сертификата соответствия запрещается.
4. При поступлении, в случае крайней необходимости, лекарственных
средств в виде гуманитарной помощи, не зарегистрированных в России,
вопрос о возможности их использования решается Научным центром
экспертизы и государственного контроля лекарственных средств и
Фармакологическим комитетом. Для рассмотрения этого вопроса в
Министерство здравоохранения Российской Федерации необходимо направить
письмо с указанием, из какой страны, от какой фирмы, когда, в каком
количестве и для каких целей поступил препарат. Необходимо также
приложить сертификат качества фирмы-изготовителя и образец
лекарственного средства.
Заместитель Министра
А.В.КАТЛИНСКИЙ
22 марта 2000 г.
N 2510/2960-32 |