Создание частной службы скорой медицинской помощи или формирование выездной экстренной бригады – непростая задача, которая усугубляется особенностями правового регулирования в сфере здравоохранения. Лицензирование медицинской деятельности не просто формальность, а фундаментальный элемент законного функционирования любого медицинского учреждения. В данной статье мы детально разберем ключевые юридические аспекты, основные требования и возможные риски, связанные с получением лицензии.

Нормативная база лицензирования

Порядок лицензирования медицинской деятельности регламентируется Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 года No 852 (с изменениями от 8 мая 2025 года). В этом документе представлен исчерпывающий перечень работ и услуг, которые разрешены в рамках медицинской практики.

В случае оказания скорой медицинской помощи за пределами стационара особое внимание следует уделить разделу 3 документа, где перечислены такие виды деятельности, как:

• оказание скорой медицинской помощи вне медицинских организаций;
• осуществление деятельности в сфере здравоохранения и общественного здоровья, включая эпидемиологию и предоставление скорой медицинской помощи за пределами медучреждений;
• ведение медицинской статистики, связанной с оказанием скорой помощи вне организаций здравоохранения;
• предоставление специализированной скорой медицинской помощи за пределами медучреждений, в том числе силами выездных экстренных консультативных бригад (в области терапии);
• оказание специализированной скорой помощи вне медицинских организаций, включая работу выездных бригад в сфере травматологии и ортопедии.

Многие организации также стремятся включить в лицензию право на проведение разнообразных медицинских осмотров (предсменных, предрейсовых, послесменных и послерейсовых), что отражено в разделе 9 документа.

Критерии получения лицензии

Для получения лицензии необходимо соответствовать ряду строгих требований. Рассмотрим наиболее значимые из них:

1. Помещения должны полностью соответствовать санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам, таким как СП 2.1.3678-20, СанПиН 2.1.3684-21 и другим.
2. Оборудование: необходимо располагать медицинскими изделиями, которые прошли государственную регистрацию в установленном порядке. С 2025 года при подаче заявления через портал «Госуслуги» нет необходимости прилагать документы о регистрации вся нужная информация будет автоматически извлекаться из государственных реестров.
3. Персонал: требуется наличие квалифицированных медицинских работников, образование которых соответствует профилю деятельности. Сотрудники должны иметь необходимые аккредитации и сертификаты, а также с ними должны быть заключены трудовые договоры.
4. Организационная структура. Необходимо иметь полный пакет уставных документов, пройти процедуру регистрации в налоговых органах, заключить договоры на утилизацию медицинских отходов, дезинсекцию, дератизацию, стирку спецодежды и так далее.

Для служб скорой помощи действуют дополнительные требования, которые касаются оснащения выездных бригад и наличия лекарственных средств, включая лицензию на оборот наркотических препаратов.

Риски нелегальной деятельности

Ведение медицинской деятельности без лицензии является серьезным правонарушением, которое может повлечь за собой уголовную ответственность. Согласно статье 235.1 Уголовного кодекса Российской Федерации, если такая деятельность привела к причинению вреда здоровью человека по неосторожности, виновное лицо может быть подвергнуто следующим санкциям:

• штрафу в размере до 120 тысяч рублей;
• ограничению свободы на срок до трех лет;
• принудительным работам на срок до трех лет;
• лишению свободы на срок до трех лет.

Если действия привели к смерти человека, срок лишения свободы может быть увеличен до пяти лет.

Кроме того, существует административная ответственность за осуществление медицинской деятельности без лицензии (статья 14.1 КоАП РФ). Для юридических лиц штраф может составить до 50 000 рублей, также возможна конфискация продукции и оборудования.

Например, в 2025 году одна из организаций была оштрафована на 110 000 рублей за то, что допустила сотрудника к работе без прохождения обязательного медицинского осмотра и психиатрического освидетельствования. Для индивидуальных предпринимателей штраф за подобное нарушение составляет от 15 000 до 25 000 рублей, а для юридических лиц от 110 000 до 130 000 рублей.

Упрощение процедуры лицензирования в 2025–2026 годах

Законодательство постепенно стремится упростить и облегчить процесс получения лицензии. Среди ключевых изменений можно выделить следующие:

• сокращение срока рассмотрения заявления с 15 до 10 рабочих дней;
• возможность подачи документов в электронном виде через портал «Госуслуги», при этом необходимая информация будет автоматически загружаться из государственных реестров;
• продление упрощённого порядка допуска для анестезиологов-реаниматологов, травматологов-ортопедов и хирургов с 1 сентября 2025 года до 31 декабря 2026 года.

В рамках совершенствования системы контроля в сфере здравоохранения произведена актуализация чек-листов: вместо устаревших контрольных вопросов введены новые, которые более точно соответствуют современным требованиям и реалиям.

Цель преобразований интегрировать цифровые технологии, стандартизировать рабочие процессы и облегчить административное бремя для медицинских учреждений. С 2021 года при содействии Министерства здравоохранения, Росздравнадзора, Роспотребнадзора и иных компетентных органов реализуется экспериментальная программа, нацеленная на совершенствование разрешительной деятельности в области здравоохранения.

Возникает вопрос: стоит ли брать на себя хлопоты по лицензированию?

Получение лицензии на оказание скорой медицинской помощи – задача, которая требует досконального знания правовых норм, скрупулезного подхода к каждому элементу документации и внушительного временного ресурса. Ошибки при оформлении документов могут обернуться отказом в выдаче лицензии, длительными задержками в процессе оформления или даже привести к правовым последствиям, включая административную и уголовную ответственность.

Если приоритетом является качественное оказание медицинских услуг, а не погружение в пучину бюрократических процедур, целесообразно воспользоваться услугами экспертов в сфере лицензирования. Профессиональная помощь позволит исключить просчёты в документации, обеспечить полное соответствие всем установленным нормам и ускорить процесс получения лицензии.

Компания «ГорМедКонсалтинг» предлагает медицинским организациям комплексную помощь в легализации деятельности. Специалисты готовы ответить на все вопросы и оказать содействие в оформлении лицензии оперативно и без лишних рисков.