Фрагмент документа "О РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ".
О РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ
ПИСЬМО
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
14 июля 2005 г.
N 0100/5402-05-32
(Д)
Для упорядочения работ, связанных с государственной регистрацией
продукции, и в дополнение к информационно-методическому письму
Федеральной службы от 18.04.2005 N 0100/2801-05-32 "О порядке
организации работы по государственной регистрации продукции
территориальными управлениями" Федеральная служба сообщает следующее.
В соответствии с Постановлениями Правительства Российской
Федерации от 21 декабря 2000 г. N 988 "О государственной регистрации
новых пищевых продуктов, материалов и изделий", от 4 апреля 2001 г. N
262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции,
представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных
видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации"
государственная регистрация продукции включает в себя:
- экспертизу представляемых изготовителем продукции документов,
характеризующих свойства продукции, а также подтверждающих
соответствие продукции и условий ее изготовления и оборота требованиям
санитарных правил и норм;
- экспертизу результатов проведенных при необходимости
токсикологических, гигиенических и иных видов исследований (испытаний)
продукции;
- внесение сведений о продукции и ее изготовителе в
государственный реестр;
- выдачу свидетельства о государственной регистрации продукции,
дающего право на ее изготовление на территории Российской Федерации
или ввоз на территорию Российской Федерации и оборот.
Государственная регистрация продукции проводится территориальными
управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека на основании экспертных
заключений федеральных государственных учреждений здравоохранения -
центров гигиены и эпидемиологии.
При проведении санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью
государственной регистрации территориальным управлениям Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека, федеральным государственным учреждениям здравоохранения -
центрам гигиены и эпидемиологии следует руководствоваться прилагаемой
формой экспертного заключения (приложение 1).
Документы, предоставляемые заявителем для проведения
санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью государственной
регистрации отечественной и импортной продукции, должны быть заверены
в установленном порядке:
- документы производителя продукции (или их копии) должны быть
заверены печатью (или штампом) производителя и подписью
уполномоченного лица производителя (спецификации, технические условия,
информационные письма от производителя о данной продукции и т.д.) или
нотариально;
- копии документов, выданных уполномоченными органами страны
происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека
(сертификат здоровья, гигиенический сертификат, сертификат
безопасности, санитарно-эпидемиологическое заключение и т.д.), а также
копии документов, разрешающие производство данной продукции и
свободную торговлю на территории страны производителя, а также в
других странах (сертификат ISO, GMP сертификат свободной продажи и
т.д.), должны быть заверены нотариально;
- протоколы и экспертные заключения должны подаваться в
оригинальном виде, то есть с печатью и подписью аккредитованной на
данные исследования организации.
Переводы всех документов с иностранного языка могут быть
представлены в следующем виде:
- перевод, заверенный нотариально;
- перевод, осуществленный уполномоченным лицом заявителя, - на
каждом листе ставится подпись, расшифровка подписи переводчика и
заверяется печатью заявителя, к комплекту документов прилагается копия
диплома, подтверждающая квалификацию переводчика, заверенная печатью и
подписью заявителя.
Решение о государственной регистрации продукции детского питания
для детей дошкольного и школьного возраста принимается в соответствии
с СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и
пищевой ценности пищевых продуктов" (вступил в действие с 01.09.2002)
и СанПиН 2.3.2.1940-05 "Организация детского питания" (вступил в
действие с 01.07.2005).
При государственной регистрации продукции детского питания для
детей дошкольного (от 3 до 6 лет) и школьного (от 6 до 14 лет)
возраста необходимо учесть, что в соответствии с СанПиН 2.3.2.1078-02
"Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых
продуктов" определены отдельные гигиенические требования безопасности
и пищевой ценности следующих категорий продуктов для питания детей
дошкольного и школьного возраста:
- продукты на мясной основе (консервы мясные, колбасные изделия,
мясные полуфабрикаты, паштеты и кулинарные изделия);
- хлебобулочные и мукомольно-крупяные изделия.
Таким образом, в рамках действующих нормативных документов другие
категории продуктов (молочная, плодоовощная, рыбная и др.) являются
продуктами общего назначения и не могут рассматриваться как
специализированные продукты детского питания для детей дошкольного и
школьного возраста, и на них оформляются санитарно-эпидемиологические
заключения на продукцию.
При этом техническая документация на продукцию, не являющуюся
специализированным продуктом питания для детей дошкольного и школьного
возраста, но которая может быть использована в питании детей
дошкольного и школьного возраста, например, соковая продукция в
упаковке более 0,35 л, оформляется как на продукт общего назначения, в
санитарно-эпидемиологическом заключении на продукцию и в технической
документации (в технических условиях в разделе "область применения") в
области применения указывается - "для всех возрастных категорий, за
исключением детей до трех лет". Маркировка указанной продукции
осуществляется в соответствии с технической документацией.
Необходимо отметить, что предприятия, выпускающие продукцию
детского питания, должны иметь санитарно-эпидемиологическое заключение
на вид деятельности, в котором определен вид деятельности -
"производство продуктов детского питания" и указаны государственные
нормативы, на соответствие которым оценивалось производство: СанПиН
2.3.2.1940-05 "Организация детского питания" (в
санитарно-эпидемиологических заключениях, оформленных после 1 июля
2005 г.) и другие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы.
Одновременно сообщаем, что в связи с изменениями, внесенными в
Налоговый кодекс Российской Федерации, изменился размер и порядок
оплаты государственной пошлины, взимаемой за проведение
государственной регистрации продукции, - 1 500 рублей (приложение 2).
Руководитель
Г.Г.ОНИЩЕНКО
14 июля 2005 г.
N 0100/5402-05-32
Приложение 1
к письму Роспотребнадзора
от 14 июля 2005 года
N 0100/5402-05-32
|
Фрагмент документа "О РЕГИСТРАЦИИ ПРОДУКЦИИ".