О КОМИТЕТЕ ПО ЭТИКЕ. Приказ. Министерство здравоохранения и социального развития РФ. 02.08.04 57

4. Порядок работы Комитета

     4.1.  Заседания  Комитета  проводятся  не  реже  2  раз в месяц и
считаются  правомочными,  если  на  них присутствует не менее половины
членов Комитета.
     4.2.   Члены  Комитета,  участвующие  в  планируемом  клиническом
исследовании  лекарственных  средств,  не  привлекаются  к  обсуждению
представляемых материалов клинического исследования и не допускаются к
голосованию.
     4.3.  Решения  Комитета  принимаются простым большинством голосов
членов Комитета путем открытого голосования и оформляются протоколами.
Протоколы    заседаний    Комитета    и   рекомендации   подписываются
председателем.
     4.4. Комитет ведет и хранит необходимую документацию (стандартные
процедуры, списки членов Комитета, Бюро Комитета, протоколы заседаний,
материалы  клинических  исследований  лекарственных  средств, отчеты и
др.) в соответствии с порядком, утвержденным председателем.