Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ НАДЗОРА ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ НОРМ И ПРАВИЛ И УСЛОВИЙ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИЙ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ОБЪЕКТОВ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ".
IV. ПРОВЕДЕНИЕ НАДЗОРА ЗА ИЗГОТОВЛЕНИЕМ ОБОРУДОВАНИЯ
31. В программе инспекции в общем случае следует указывать:
- цели инспекции;
- перечень подлежащих проверке вопросов;
- перечень структурных подразделений организации, подлежащих
инспектированию;
- сроки проведения инспекции;
- состав информации, которая должна быть подготовлена
инспектируемой организацией в виде отчетов и справок и представлена
комиссии в установленный программой срок.
32. В перечень подлежащих проверке вопросов следует включать
проверку:
- достоверности представляемой в Службу информации;
- выполнения планов мероприятий по устранению нарушений,
выявленных при ранее проведенных инспекциях;
- функционирования действующей в организации системы обеспечения
качества при осуществлении лицензированной деятельности;
- наличия и функционирования программ обеспечения качества;
- наличия планов качества, полноты и достоверности записей в них
по проведенным работам;
- полноты перечня нормативной документации, требования которой
учитываются при осуществлении лицензированной деятельности,
укомплектованности организации учтенными и откорректированными на
момент проведения инспекции нормативными документами, системы их учета
и внесения в них изменений;
- порядка учета, обращения, хранения конструкторской
документации, внесения в нее изменений, обеспечения ею рабочих мест;
- порядка разработки, внесения изменений, учета, обращения,
хранения технологической документации на изготовление и контроль
оборудования, ее внедрения и обеспечения ею рабочих мест;
- порядка постановки оборудования на производство;
- метрологического обеспечения производства;
- укомплектованности технологическим оборудованием,
испытательными средствами, оснасткой и приспособлениями, лабораторными
приборами и мерительным инструментом;
- организации входного контроля, идентификации, хранения и
запуска в производство материалов и комплектующих изделий;
- организации неразрушающего контроля;
- порядка проведения проверок испытательного оборудования,
порядка проведения испытаний оборудования, порядка взаимодействия со
сторонними испытательными лабораториями (при их наличии);
- порядка учета и анализа претензий по качеству оборудования,
проведения мероприятий по устранению выявленных дефектов при
изготовлении, эксплуатации, а также принятия мер по предупреждению их
появления в дальнейшем;
- укомплектованности организации квалифицированными кадрами,
позволяющими выполнять запланированный объем работ;
- порядка обучения и периодической проверки знаний сварщиков,
дефектоскопистов, контролеров, ведения документации по учету их
работы, личных клейм, порядка проверки знаний норм и правил, других
нормативных документов, устанавливающих требования к изготовлению
оборудования, у руководящих и инженерно-технических работников,
наличие у инженерно-технических работников и рабочих удостоверений о
проверке знаний, соответствие записей в них фактически выполняемой
работе, соблюдения сроков проверки знаний;
- наличия лицензий у организаций, участвующих в изготовлении
оборудования;
- выполнения требований по сертификации оборудования, включенного
в Номенклатуру оборудования, изделий и технологий для ядерных
установок, радиационных источников и пунктов хранения, подлежащих
обязательной сертификации в системе сертификации оборудования, изделий
и технологий для ядерных установок, радиационных источников и пунктов
хранения (ОИТ-0013-2000) и дополнения к ней;
- порядка проведения оценок соответствия изготавливаемого
оборудования требованиям норм и правил, конструкторской и
технологической документации;
- организации контроля за выполнением условий действия лицензий.
Перечень вопросов может уточняться в зависимости от конкретных
условий деятельности организации.
33. Программа инспекции, проводимой при рассмотрении заявления
организации об изменении условий действия лицензии на изготовление
оборудования, составляется по вопросам, предусмотренным п. 32
Методических указаний, с учетом специфики предлагаемых изменений.
34. Программа инспекции, выполняемой с целью проверки выполнения
требований норм и правил, составляется по вопросам, предусмотренным п.
32 Методических указаний, с учетом вида проводимой инспекции
(комплексная, целевая, оперативная), результатов предыдущих инспекций,
влияния изготавливаемого оборудования на безопасность ОИАЭ, информации
о качестве и надежности изготавливаемого оборудования.
35. Программа инспекции, проводимой с целью проверки выполнения
лицензиатом условий действия лицензии, составляется по вопросам,
предусмотренным п. 32 Методических указаний, с учетом вида проводимой
инспекции (комплексная, целевая, оперативная), результатов предыдущих
инспекций, информации о качестве и надежности изготавливаемого
оборудования.
36. При проверке выполнения требований по оценке соответствия
изготавливаемого оборудования рекомендуется проверить наличие:
- паспорта или технологического паспорта, карт замеров и т.п.;
- сертификатов (или их копий), протоколов лабораторных испытаний;
- протоколов испытаний и другой документации, характеризующей
качество изготовления оборудования;
- заполненных планов качества в предусмотренных точках задержки и
точках освидетельствования.
37. При проведении инспекций рекомендуется проверять выполнение
программы обеспечения качества при изготовлении.
38. В программе инспекции следует предусматривать участие в
приемочных испытаниях опытных (головных) образцов оборудования. Для
этого в условиях действия лицензии следует предусматривать
представление информации о сроках проведения приемочных испытаний.
39. В подразделениях Службы, выполняющих надзор за изготовлением
оборудования, должен проводиться учет и анализ результатов
деятельности по надзору за изготовлением оборудования.
Учету и анализу подлежат:
- акты и предписания по результатам проведенных инспекций;
- информация организаций об обеспечении качества и надежности
изготавливаемого оборудования;
- материалы по применению ограничительных, предупредительных и
профилактических мер Службы;
- информация о выполнении мероприятий по устранению выявленных
недостатков.
40. При осуществлении надзора за изготовлением оборудования
подразделения Службы получают от организаций и анализируют следующую
информацию:
- о количестве и характере допущенных при изготовлении
отступлений от требований конструкторской и технологической
документации, влияющих на качество и надежность оборудования;
- о количестве и характере допущенных при изготовлении
отступлений от требований норм и правил, других нормативных
документов, устанавливающих требования к качеству и надежности
оборудования;
- о количестве и характере брака при изготовлении оборудования;
- о наличии претензий и рекламаций на изготовленное оборудование
от эксплуатирующих организаций и потребителей, включая информацию об
отказах и дефектах;
- о наличии претензий и замечаний к качеству применяемых
комплектующих, материалов и полуфабрикатов;
- о мерах, принимаемых организацией по предупреждению отступлений
и нарушений.
При этом необходимо убедиться в том, что информация представлена
как результат наличия и выполнения в ней процедур, предусмотренных
программой обеспечения качества, включающих:
- регистрацию нарушений требований к качеству работ (ошибок
конструирования, изготовления, дефектов и отказов оборудования,
выявленных при испытаниях, ошибок персонала и др.) и их анализ;
- систему исключения использования материалов, полуфабрикатов,
комплектующих и оборудования, не соответствующих установленным
требованиям (например, порядок их документирования, идентификации,
изоляции и утилизации);
- систему сбора и обработки данных о несоответствиях, нарушениях,
дефектах, причинах их возникновения, принятых корректирующих мерах.
41. При проведении анализа полученной информации в рамках
осуществления надзора следует оценить:
- причины и условия появления брака и отступлений от требований
конструкторской и технологической документации, норм и правил, других
нормативных документов, устанавливающих требований по качеству и
надежности оборудования;
- эффективность и достаточность мер, принимаемых организацией по
предупреждению нарушений и отступлений от требований конструкторской и
технологической документации, норм и правил в области использования
атомной энергии, других нормативных документов;
- эффективность процедур действующей в организации программы
обеспечения качества;
- наметившиеся тенденции в причинах и характере нарушений и
отступлений от действующих требований;
- наличие иного оборудования, при изготовлении которого не
исключены подобные нарушения.
42. По результатам анализа деятельности по надзору за
изготовлением оборудования подразделения Службы должны:
- совершенствовать программы проведения инспекций;
- корректировать планы проведения инспекций;
- организовывать и проводить при необходимости целевые и
оперативные инспекции (в том числе внеплановые) в других организациях,
где возможны подобные нарушения.
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ И ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ МЕТОДИЧЕСКИХ УКАЗАНИЙ ПО ОСУЩЕСТВЛЕНИЮ НАДЗОРА ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ТРЕБОВАНИЙ НОРМ И ПРАВИЛ И УСЛОВИЙ ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИЙ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ОБЪЕКТОВ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ".