Фрагмент документа "3.3.1. ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ВАКЦИННЫМ ШТАММАМ СИБИРЕЯЗВЕННОГО МИКРОБА ДЛЯ ИММУНИЗАЦИИ ЛЮДЕЙ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ".
7. Стабильность биологических свойств вакцинного штамма Стабильность испытуемого штамма, в первую очередь по безвредности и утрате патогенности, свойственной сибирской язве, оценивают по результатам многократных пассажей на питательных средах, способствующих капсулообразованию сибиреязвенных бацилл, а также в опытах на морских свинках и белых мышах. Методика определения стабильности биологических свойств вакцинного штамма сибиреязвенного микроба приведена в Прилож. 4. 7.1. Двадцатикратные пересевы вакцинного штамма на питательной среде ПСИ, а также 10-кратные пассажи через организм белых мышей и морских свинок не должны приводить к появлению даже единичных капсульных бацилл. Штамм должен соответствовать п. 4.7 настоящих МУ. 7.2. Десятикратные пассажи вакцинного штамма через организм белых и черных мышей и морских свинок не должны приводить к реверсии его вирулентности. Степень остаточной вирулентности пропассированного испытуемого штамма, как и эталонного вакцинного, должна соответствовать п. 5.2 для мышей, п. 5.3 - 5.5 - для морских свинок и п. 5.6 - для кроликов. |
Фрагмент документа "3.3.1. ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКА. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ВАКЦИННЫМ ШТАММАМ СИБИРЕЯЗВЕННОГО МИКРОБА ДЛЯ ИММУНИЗАЦИИ ЛЮДЕЙ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ".