ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОНН. Приказ. Министерство здравоохранения и социального развития РФ. 19.10.07 655

Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОНН".

Предыдущий фрагмент <<< ...  Оглавление  ... >>> Следующий фрагмент

Полный текст документа

II. Требования к исполнению государственной функции

     4.   Порядок  информирования  и  консультирования  по  исполнению
государственной функции
     4.1.   Место   нахождения   Роспотребнадзора:   127994,   Москва,
Вадковский пер., д. 18/20.
     4.2.  Почтовый  адрес  для  направления  документов  и обращений:
Вадковский  пер.,  д.  18/20,  Москва,  127994,  Федеральная служба по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
     4.3. Электронный адрес для направления обращений: depart@gsen.ru.
     4.4.  Место нахождения экспедиции Федеральной службы по надзору в
сфере  защиты  прав  потребителей  и  благополучия  человека:  Москва,
Вадковский пер., д. 18/20.
     4.5.  Информация  о  режиме  работы  размещается  на  официальном
электронном  представительстве  Роспотребнадзора  в  сети  Интернет по
электронному адресу: http://www.rospotrebnadzor.ru/ (далее - Сайт).
     Телефон для справок: (499) 978 68 02.
     4.6. Консультации по процедуре исполнения государственной функции
могут предоставляться:
     по письменным обращениям;
     по телефону;
     по электронной почте.
     4.7.  При  консультировании  по  письменным  обращениям  ответ на
обращение направляется почтой в адрес заявителя в срок, не превышающий
30 дней с момента поступления письменного обращения.
     4.8.  При  осуществлении консультирования по телефону должностные
лица  Роспотребнадзора обязаны, в соответствии с поступившим запросом,
предоставлять информацию по следующим вопросам:
     о  входящих  номерах,  под  которыми  зарегистрированы  в системе
делопроизводства     Роспотребнадзора     заявления     по    вопросам
лицензирования;
     о   принятии   решения   по  конкретному  заявлению  по  вопросам
лицензирования;
     о  нормативных  актах Российской Федерации по вопросам исполнения
государственной    функции   (наименование,   номер,   дата   принятия
нормативного акта);
     о перечне необходимых документов для получения лицензии;
     о требованиях к заверению документов, прилагаемых к заявлению;
     о   месте   размещения   на  официальном  сайте  Роспотребнадзора
информации реестра лицензий, а также справочных материалов по вопросам
лицензирования (http://www.rospotrebnadzor.ru/activity/license/).
     Иные   вопросы   рассматриваются   Роспотребнадзором   только  на
основании соответствующего письменного обращения.
     4.9. При консультировании по электронной почте ответ на обращение
направляется  на  электронный адрес заявителя в срок, не превышающий 2
рабочих  дней с момента поступления обращения, при ответах на вопросы,
перечень которых установлен пунктом 4.8 настоящего Регламента.
     В  иных  случаях  ответ  на обращение направляется по электронной
почте  на электронный адрес заявителя в срок, не превышающий 10 дней с
момента поступления обращения.

     5.  Срок и время исполнения государственной функции и связанных с
нею процедур
     5.1. Срок исполнения государственной функции:
     - по  лицензированию  деятельности,  связанной  с  использованием
возбудителей  инфекционных заболеваний, составляет не более 45 дней со
дня получения заявления со всеми необходимыми документами.
     - по   лицензированию   деятельности   в   области  использования
источников  ионизирующего излучения составляет не более 60 дней со дня
получения заявления со всеми необходимыми документами.
     5.2.  Прием заявления о предоставлении лицензий, включая проверку
полноты   представленных   документов,   составление  описи  указанных
документов   и  внесение  информации  о  заявлении  (номер  заявления,
наименование заявителя, наименование продукции, дата приема заявления)
в журнал, ведение которого осуществляется в электронном виде, занимает
не более 20 минут.
     5.3. Ожидание в очереди при подаче документов не должно превышать
30 минут.
     5.4.  Предоставление документа, подтверждающего наличие лицензии,
включая  внесение  записи  о предоставлении лицензии в журнал выдачи и
проверку   документов,   удостоверяющих   право  получения  документа,
подтверждающего наличие лицензии, - не более 15 минут.
     5.5.  Ожидание  в  очереди  при  получении  документов  не должно
превышать 30 минут.
     5.6.  Продолжительность  приема  у  должностного  лица  не  может
превышать 20 минут.
     5.7.   График   приема   посетителей  в  Управлении  (структурном
подразделении) центрального аппарата Роспотребнадзора, непосредственно
осуществляющем предоставление лицензий:
     Понедельник        10.00 - 17.00 (перерыв 12.00 - 12.45)
     Вторник            10.00 - 17.00 (перерыв 12.00 - 12.45)
     Среда              10.00 - 17.00 (перерыв 12.00 - 12.45)
     Четверг            10.00 - 17.00 (перерыв 12.00 - 12.45)
     Пятница            10.00 - 15.45 (перерыв 12.00 - 12.45)
     Суббота            выходной день
     Воскресенье        выходной день.
     Время  предоставления  перерыва  для  отдыха и питания работников
устанавливается правилами внутреннего трудового распорядка.
     6. Основаниями для отказа в предоставлении лицензии являются:
     - наличие  в  документах,  представленных  соискателем  лицензии,
недостоверной или искаженной информации;
     - несоответствие   соискателя  лицензии,  принадлежащих  ему  или
используемых им объектов лицензионным требованиям и условиям.
     7.    Основанием   для   отказа   в   переоформлении   документа,
подтверждающего  наличие лицензии, является предоставление лицензиатом
или его правопреемником неполных или недостоверных сведений.
     8.  Решение  о продлении срока действия лицензии либо об отказе в
продлении  срока действия лицензии принимается Роспотребнадзором и его
территориальными  органами  в  срок,  не  превышающий  10  дней со дня
получения заявлений лицензиатов.

     9. Размер и порядок оплаты государственной пошлины
     9.1.   За   рассмотрение   заявления  о  предоставлении  лицензии
взимается   государственная   пошлина   в   размере   трехсот  рублей,
зачисляемая в федеральный бюджет.
     9.2. За предоставление лицензии взимается государственная пошлина
в размере одной тысячи рублей, зачисляемая в федеральный бюджет.
     9.3.   За   переоформление   документа,  подтверждающего  наличие
лицензии,   взимается  плата  в  размере  100  рублей,  зачисляемая  в
федеральный бюджет.
     9.4.  Реквизиты банковского счета и размер оплаты государственной
пошлины   за   рассмотрение   заявления   о   предоставлении  лицензии
указываются  в информационных материалах, размещаемых в сети Интернет.
Документ,    подтверждающий    оплату   государственной   пошлины   за
рассмотрение  заявления  о  предоставлении лицензии, предоставляется к
моменту подачи заявления.
     9.5.  Реквизиты банковского счета и размер оплаты государственной
пошлины  за  предоставление  лицензии  или  переоформление  документа,
подтверждающего наличие лицензии, указываются в уведомлении о принятии
решения о предоставлении или переоформлении документа, подтверждающего
наличие  лицензии,  которое  направляется  или  вручается лицензиату в
письменной форме.

     10. Деятельность в области использования источников ионизирующего
излучения
     10.1.    Деятельность    в   области   использования   источников
ионизирующего    излучения    включает    в    себя    проектирование,
конструирование,  производство,  размещение, эксплуатацию, техническое
обслуживание,   хранение   и   утилизацию   источников   ионизирующего
излучения,    проектирование,    конструирование,    изготовление    и
эксплуатацию  средств  радиационной  защиты  источников  ионизирующего
излучения.
     10.2.   Для   получения   лицензии   на  деятельность  в  области
использования  источников  ионизирующего излучения соискатель лицензии
представляет в лицензирующий орган следующие документы:
     а)  заявление о предоставлении лицензии с указанием наименования,
организационно-правовой  формы  и  места  нахождения юридического лица
(включая  место нахождения территориально обособленных подразделений и
объектов,  используемых для осуществления лицензируемой деятельности),
лицензируемой   деятельности,   которую  соискатель  лицензии  намерен
осуществлять;
     б)  копии  учредительных  документов,  документа, подтверждающего
факт  внесения  записи  о  юридическом  лице  в Единый государственный
реестр юридических лиц, свидетельства о постановке соискателя лицензии
на  учет  в  налоговом  органе  с  указанием идентификационного номера
налогоплательщика;
     в)  перечень радиационных источников, которые соискатель лицензии
предполагает  использовать,  с  приложением копий правоустанавливающих
документов  на  радиационные  источники и санитарно-эпидемиологических
заключений на радиационные источники и на работу с ними;
     г)  копию  лицензии  на медицинскую деятельность (для соискателей
лицензии,   использующих   радиационные   источники   медицинского   и
лечебно-диагностического назначения);
     д)   копии  документов,  подтверждающих  соответствие  работников
лицензионным требованиям и условиям;
     е)  документ,  подтверждающий  уплату  государственной пошлины за
рассмотрение заявления о предоставлении лицензии.
     Копии  документов,  не  заверенные  нотариусом,  представляются с
предъявлением оригинала.
     10.3.  Лицензионными  требованиями  и условиями при осуществлении
деятельности в области использования источников ионизирующих излучений
являются:
     а)  соблюдение лицензиатом требований законодательства Российской
Федерации,  санитарно-эпидемиологических  требований  и  требований  в
области  радиационной безопасности и безопасного использования атомной
энергии;
     б)    наличие   у   лицензиата   (за   исключением   организаций,
осуществляющих   техническое   обслуживание  непосредственно  в  месте
размещения  и эксплуатации радиационных источников) зданий, сооружений
и  помещений,  принадлежащих  ему  на  праве собственности или на ином
законном    основании    и   отвечающих   санитарно-эпидемиологическим
требованиям  и  требованиям  в  области  радиационной  безопасности  и
безопасного использования атомной энергии;
     в)  соответствие  проектных,  конструкторских  и  технологических
решений,  оборудования,  условий  эксплуатации,  хранения и утилизации
радиационных  источников  санитарно-эпидемиологическим  требованиям  и
требованиям   в   области   радиационной  безопасности  и  безопасного
использования атомной энергии;
     г) соответствие систем учета, производственного контроля, а также
физической  и  радиационной  защиты  радиационных  источников, учета и
контроля   индивидуальных   доз   облучения   персонала   и  населения
санитарно-эпидемиологическим   требованиям  и  требованиям  в  области
радиационной безопасности и безопасного использования атомной энергии;
     д)   наличие   работников,   имеющих   надлежащую   квалификацию,
разрешения  (лицензии)  на право ведения работ в области использования
радиационных источников и соответствующих санитарно-эпидемиологическим
требованиям  и  требованиям  в  области  радиационной  безопасности  и
безопасного использования атомной энергии;
     е)  проведение  подготовки  и  аттестации по вопросам обеспечения
радиационной   безопасности   руководителей   и   исполнителей  работ,
специалистов  служб  радиационной  безопасности, других лиц, постоянно
или временно выполняющих работы с радиационными источниками;
     ж)  наличие  планов мероприятий по защите работников лицензиата и
населения в случае возникновения радиационной аварии;
     з) наличие заключения государственной экологической экспертизы по
проекту  размещения  радиационного  источника  (в  случае если энергия
частиц  радиационного  источника  превышает  10  МэВ  для  ускорителей
электронов и 100 МэВ для ускорителей заряженных частиц).
     10.4.   Срок   действия   лицензии   на  деятельность  в  области
использования источников ионизирующего излучения составляет 5 лет.

     11.   Деятельность,   связанная   с  использованием  возбудителей
инфекционных заболеваний
     11.1.   Лицензированию   подлежит   деятельность,   связанная   с
использованием  возбудителей  инфекционных  заболеваний,  в  том числе
общих   для   человека   и  животных  (микроорганизмов,  в  том  числе
генетически измененных, бактериальных токсинов, простейших, гельминтов
и  ядов  биологического  происхождения  I  - IV групп патогенности, их
производственных,    музейных    штаммов   и   санитарно-показательных
микроорганизмов,   материалов,   зараженных   или   с  подозрением  на
зараженность  возбудителями  инфекционных  заболеваний  I  -  IV групп
патогенности).
     11.2. Для получения лицензии соискатель лицензии на деятельность,
связанную  с  использованием  возбудителей  инфекционных  заболеваний,
представляет в лицензирующий орган следующие документы:
     а)  заявление  о  предоставлении  лицензии  с указанием следующих
сведений:
     - полное  и  (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в
том  числе  фирменное  наименование,  и  организационно-правовая форма
юридического лица, место его нахождения;
     - адреса  мест  осуществления  лицензируемого  вида деятельности,
который     намерен     осуществлять     заявитель,    государственный
регистрационный  номер  записи  о  создании юридического лица и данные
документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в
единый  государственный  реестр  юридических  лиц,  - для юридического
лица;
     - фамилии,   имени   и   (в   случае,   если   имеется)  отчества
индивидуального  предпринимателя,  место  его  жительства, адреса мест
осуществления   лицензируемого   вида  деятельности,  который  намерен
осуществлять   заявитель,   данные   документа,   удостоверяющего  его
личность,  основной  государственный  регистрационный  номер  записи о
государственной  регистрации  индивидуального предпринимателя и данные
документа,  подтверждающего  факт  внесения сведений об индивидуальном
предпринимателе   в   единый   государственный  реестр  индивидуальных
предпринимателей, - для индивидуального предпринимателя;
     - идентификационный  номер налогоплательщика и данные документа о
постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе;
     - лицензируемый  вид  деятельности  в  соответствии  с  пунктом 1
статьи  17  Федерального  закона  "О  лицензировании  отдельных  видов
деятельности", который соискатель лицензии намерен осуществлять;
     б)  копии учредительных документов (с представлением оригиналов в
случае,  если  верность  копий  не  засвидетельствована в нотариальном
порядке) - для юридического лица;
     в)  документ,  подтверждающий  уплату  государственной пошлины за
рассмотрение   лицензирующим   органом   заявления   о  предоставлении
лицензии;
     г) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии
на   праве  собственности  или  на  ином  законном  основании  зданий,
помещений,  оборудования и другого материально-технического оснащения,
необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
     д)      копии      выданного      в     установленном     порядке
санитарно-эпидемиологического  заключения  о  соответствии условий для
осуществления  деятельности,  связанной  с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, требованиям санитарных правил;
     е)  копии  документов,  подтверждающих  соответствие квалификации
специалистов,    деятельность   которых   связана   с   использованием
возбудителей  инфекционных  заболеваний,  лицензионным  требованиям  и
условиям.
     11.3.  Лицензионными  требованиями  и условиями при осуществлении
деятельности,  связанной  с  использованием  возбудителей инфекционных
заболеваний, являются:
     а)  наличие  у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему
на   праве  собственности  или  на  ином  законном  основании  зданий,
помещений,  оборудования и другого материально-технического оснащения,
необходимых  для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих
требованиям,  установленным  статьями  24  и 26 Федерального закона "О
санитарно-эпидемиологическом   благополучии   населения",  санитарными
правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
     б)  наличие  у руководителя юридического лица или его заместителя
или   руководителя   структурного   подразделения,  ответственного  за
осуществление      лицензируемой     деятельности,     индивидуального
предпринимателя  -  соискателя  лицензии (лицензиата) на осуществление
деятельности,  связанной  с  использованием  возбудителей инфекционных
заболеваний,  высшего  или  среднего  профессионального  образования и
соответствующей    подготовки    по   специальности   "бактериология",
"вирусология", "паразитология", "микробиология";
     в) наличие в штате соискателя лицензии (лицензиата) специалистов,
имеющих  высшее  или  среднее профессиональное образование и прошедших
подготовку    по    специальности    "бактериология",   "вирусология",
"паразитология",   "микробиология",   соответствующую   требованиям  и
характеру выполняемой работы;
     г)    повышение    квалификации    специалистов,   осуществляющих
деятельность,  связанную  с  использованием  возбудителей инфекционных
заболеваний, не реже одного раза в 5 лет;
     д)  соблюдение  лицензиатом установленных статьей 26 Федерального
закона   "О   санитарно-эпидемиологическом   благополучии  населения",
санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской
Федерации  требований  по обеспечению безопасности работ, проводимых с
возбудителями инфекционных заболеваний.
     11.4.   Срок  действия  лицензии  на  деятельность,  связанную  с
использованием  возбудителей  инфекционных  заболеваний,  составляет 5
лет.

Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО ИСПОЛНЕНИЮ ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, СВЯЗАННОЙ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОНН".

Предыдущий фрагмент <<< ...  Оглавление  ... >>> Следующий фрагмент

Полный текст документа