О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ ОБ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО, ОБОРОТ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ. Письмо. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. 16.11.07 01И-764/07

                      О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ СВЕДЕНИЙ
         ОБ ОРГАНИЗАЦИЯХ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ПРОИЗВОДСТВО, ОБОРОТ
           И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

                                ПИСЬМО

        ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                        И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

                          16 ноября 2007 г.
                             N 01И-764/07

                                 (Д)


     Федеральная   служба   по   надзору  в  сфере  здравоохранения  и
социального развития сообщает.
     Приказом   Минздравсоцразвития   России   от   31.12.2006  N  906
(регистрация  Минюста России от 02.05.2007 N 9375) утвержден и вступил
в  силу  "Административный  регламент  Федеральной службы по надзору в
сфере   здравоохранения   и   социального   развития   по   исполнению
государственной  функции  по  осуществлению  в  установленном  порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот
и использование изделий медицинского назначения".
     В   целях   реализации   положений  указанного  Административного
регламента  Росздравнадзор  предлагает  Управлениям Росздравнадзора по
субъектам  Российской  Федерации  в  соответствии  с  п/п  3) п. 3.3.1
регламента    организовать    сбор   и   предоставление   сведений   в
Росздравнадзор   об   организациях,   осуществляющих   на   территории
соответствующего  субъекта  Российской  Федерации производство, оборот
или использование изделий медицинского назначения.
     При   этом   Росздравнадзор  разъясняет,  что  в  соответствии  с
действующим законодательством:
     организация,  осуществляющая  производство  изделий  медицинского
назначения,   -   организация,   выпускающая   в   обращение   изделия
медицинского назначения с маркировкой, принадлежащей этой организации;
     организация,    осуществляющая    оборот   изделий   медицинского
назначения,  -  организация, осуществляющая оптовую и/или розничную, в
том  числе  сетевую  (дистанционную)  реализацию  изделий медицинского
назначения   (организации   оптовой   торговли,  аптечные  учреждения,
магазины  по  продаже  изделий  медицинского  назначения  (медицинской
техники), интернет-магазины и др.);
     организация,  осуществляющая  использование  изделий медицинского
назначения,  - организация, оказывающая медицинские услуги населению с
использованием  медицинских  технологий,  предусматривающих применение
изделий медицинского назначения (медицинской техники).
     Указанные   сведения   необходимо  подготовить  и  представить  в
Росздравнадзор в электронном виде по формам, приведенным в Приложениях
1 - 3, в срок до 31.03.2008.

Руководитель
Федеральной службы
                                                            Н.В.ЮРГЕЛЬ
16 ноября 2007 г.
N 01И-764/07

     
                                                          Приложение 1

                                              к информационному письму
                                                       Росздравнадзора
                                                от 16 ноября 2007 года
                                                          N 01И-764/07