Фрагмент документа "СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРАВИЛА ПО АККРЕДИТАЦИИ. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ".
1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ
1.1. Настоящая Система устанавливает общие требования и процедуру
проведения аккредитации испытательных лабораторий и испытательных
лабораторных центров (далее - испытательных лабораторий) в Системе
аккредитации лабораторий государственной санитарно-эпидемиологической
службы Российской Федерации (далее - Система), осуществляющих свою
деятельность в соответствии с Федеральным законом "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (от 30 марта 1999
г. N 52-ФЗ), а также испытания, исследования и измерения для иных
целей подтверждения соответствия продукции (товаров), работ
(процессов) и услуг (далее - продукция), в том числе и по показателям
безопасности для здоровья населения.
1.2. Настоящий документ предназначен для применения при
аккредитации и доаккредитации (расширении области аккредитации)
испытательных лабораторий в "Системе", а также при проведении
инспекционного контроля их деятельности.
На основе настоящего документа могут быть разработаны и
утверждены Центральным органом по аккредитации другие документы
системы, конкретизирующие настоящие общие требования и процедуру
аккредитации.
1.3. Система является открытой для аккредитации в ней
испытательных лабораторий, учреждений и организаций Минздрава России и
Российской Академии медицинских наук, других организаций, учреждений и
ведомств как на территории Российской Федерации, так и за рубежом.
1.4. Результаты испытаний, исследований и измерений (далее -
испытаний), полученные для санитарно-эпидемиологической экспертизы,
оценки и заключения в испытательных лабораториях, аккредитованных в
"Системе", признаются для выдачи сертификата соответствия без
проведения дополнительных испытаний.
1.5. Аккредитация может проводиться как в отдельных лабораториях,
так и в нескольких, в составе испытательного лабораторного центра.
1.6. Настоящий документ учитывает требования законодательных
актов и нормативных документов Минздрава России, Государственной
санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации, Госстандарта
России и основные положения ИСО/МЭК и EN:
Федеральные законы:
- "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения";
- "О качестве и безопасности пищевых продуктов";
- "О радиационной безопасности населения";
Законы Российской Федерации:
- "О защите прав потребителей";
- "О сертификации продукции и услуг";
- "Об обеспечении единства измерений";
- "О стандартизации";
Положение о Системе сертификации ГОСТ Р от 17 марта 1998 г. и
другие документы системы;
Постановление Госстандарта России от 30 декабря 1999 г. N 72
"Общие правила по проведению аккредитации в Российской Федерации";
ГОСТ Р 51000.4-96 "Система аккредитации в Российской Федерации.
Общие требования к аккредитации испытательных лабораторий";
Руководство ИСО/МЭК 2 "Стандартизация и смежные виды деятельности
- общий словарь";
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2000 "Общие требования к компетентности
испытательных и калибровочных лабораторий";
Руководство ИСО/МЭК 58 "Системы аккредитации калибровочных и
испытательных лабораторий. Общие требования к функционированию и
признанию";
Руководство ИСО/МЭК 43-1 "Проверка компетентности путем
межлабораторных сравнений. Разработка и применение программ проверки
компетентности";
Руководство ИСО/МЭК 43-2 "Проверка компетентности путем
межлабораторных сравнений. Выбор и использование программ
компетентности органами по аккредитации лабораторий";
Руководство ИСО/МЭК 61 "Общие требования к оценке и аккредитации
органов по сертификации (регистрации)".
|
Фрагмент документа "СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ ГОСУДАРСТВЕННОЙ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ. ПРАВИЛА ПО АККРЕДИТАЦИИ. МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО АККРЕДИТАЦИИ ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ".