О НАДЗОРЕ ЗА ОБОРОТОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ГМО. Постановление. Главный государственный санитарный врач РФ. 30.11.07 80

II. Общие положения

     2.1. Методические  указания  содержат  описание   молекулярно   -
генетических методов идентификации ДНК (дезоксирибонуклеиновых кислот)
генно-инженерно-модифицированных микроорганизмов в пищевых  продуктах,
полученных  из/или  с  использованием генно-инженерно-модифицированных
микроорганизмов и   микроорганизмов,   имеющих    генно-инженерно    -
модифицированные аналоги. Методы являются скрининговыми и обеспечивают
выявление   наиболее   типичных   маркерных   и   селективных   генов,
используемых  в генетических конструкциях по технологии рекомбинантных
ДНК в различных группах микроорганизмов (бактерии,  дрожжи,  плесневые
грибы),  используемых  в  пищевой  промышленности.  Идентификация этих
генов методом ПЦР  позволяет  проводить  качественный  анализ  пищевой
продукции на наличие ГММ.
     2.2.  Методические  указания предусматривают также количественный
анализ   содержания  ДНК  ГММ  посредством  использования  специальных
стандартов  ДНК  с  известной  концентрацией  в формате ПЦР в реальном
времени.
     2.3.   При   обнаружении  генетических  модификаций  методом  ПЦР
проводят дополнительные исследования с целью идентификации разрешенных
(в  том  числе  путем  подтверждения  их  принадлежности  к конкретной
генетической   конструкции)  или  для  выявления  не  разрешенных  для
реализации  населению  и  использования  в  пищевой  промышленности  в
Российской   Федерации   ГММ   и  пищевых  продуктов  на  основе  ГММ.
Исследования  проводят  в  соответствии  с  методическими  указаниями,
официально утвержденными в установленном порядке.
     2.4.  Идентификация  ГММ,  разрешенных для реализации населению и
использования  в  пищевой  промышленности  в  Российской  Федерации  в
образцах   продукции   и/или   используемых   культурах  штаммов  ГММ,
проводится   на   основании   сведений,  представляемых  изготовителем
(разработчиком) в Роспотребнадзор, с полной информацией о:
     - генной    вставке    (описание    источника    и   нуклеотидной
последовательности   целевого   гена  и  его  регуляторных  элементов;
описание   средств  доставки  целевого  гена  в  клетки  реципиента  -
физическая   карта   вектора,   наличие   полилинкеров  и  селективных
маркеров);
     - о методах идентификации и количественного определения ДНК ГММ.
     2.5. Представленные в методических указаниях методы выделения ДНК
из  образцов  пищевой  продукции,  проведения амплификации с детекцией
продуктов  ПЦР  путем  электрофореза  или в режиме реального времени с
использованием  специального  оборудования, документирования и анализа
получаемых  результатов  являются  обязательными  при  проведении  как
качественных, так и количественных исследований ГММ и МГМА.