Фрагмент документа "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ НОМЕНКЛАТУРНОГО КЛАССИФИКАТОРА ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ".
ОРИЕНТИРОВОЧНАЯ КЛАССИФИКАЦИЯ
МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ПО СТЕПЕНИ РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ
-----------------------------------------------------------------------------------
|Класс| Характер | Вид изделий |
| | изделий | |
|-----|-----------------|---------------------------------------------------------|
|1 | Изделия с | Измерители артериального давления неавтоматизированные, |
| | низкой степенью | звукореактотесторы, микроскопы, приборы для |
| | риска | исследования бинокулярного и стереоскопического зрения, |
| | | наборы пробных очковых линз и призм, некоторые виды |
| | | стоматологических и хирургических инструментов общего |
| | | назначения, стетофонендоскопы, медицинские весы, |
| | | неинвазивные электроды, медицинское оборудование в |
| | | части ручных и гидравлических больничных кроватей, |
| | | операционных столов, кресел, стоматологических кресел, |
| | | некоторые изделия из стекла, полимеров, расходные |
| | | материалы (бумажные ленты для регистрации процессов, |
| | | одноразовые электроды и некоторые наборы реагентов), |
| | | ряд медицинских изделий, используемых для |
| | | гигиенических, диагностических и лечебных целей, а |
| | | также для ухода за больными, разовые постельные |
| | | принадлежности, перевязочные средства, кроме |
| | | специальных и с повышенными требованиями, фиксирующие |
| | | повязки и приспособления |
|-----|-----------------|---------------------------------------------------------|
|2а | Изделия со | Аудиометры, лабораторная техника, перевязочные |
| | средней | специальные средства, спирометры, тепловизоры, |
| | степенью риска | электромиографы, жесткие и гибкие эндоскопы, |
| | | эхоофтальмоскопы, эхосинускопы, аппараты УВЧ, СВЧ, КВЧ, |
| | | НЧ магнитотерапии и лазерной терапии, аппараты для ИВЛ |
| | | (стационарные и портативные), газоанализаторы и |
| | | увлажнители, кислородная аппаратура, в том числе |
| | | кислородные ингаляторы, слуховые аппараты, облучатели |
| | | ультрафиолетовые, инфракрасные и поляризованного света, |
| | | хирургические отсасыватели, дезинфекционные камеры, |
| | | бактерицидные облучатели, линзы очковые и контактные, |
| | | диализаторы и магистрали кровопроводящие, контейнеры |
| | | для хранения и транспортировки крови. Материалы |
| | | пломбировочные, цементы, пластмасса, композиты |
|-----|-----------------|---------------------------------------------------------|
|2б | Изделия с | Измерители пульса и сердечных сокращений, |
| | повышенной | пульсоксиметры, кардиоанализаторы, мониторы, в том |
| | степенью риска | числе прикроватные, для палат интенсивной терапии, |
| | | операционные, для матери и плода, реографы, |
| | | плетизмографы, электрокардиографы одно- и |
| | | многоканальные, электрокардиоскопы, |
| | | электроэнцефалографы, аппараты и комплексы для |
| | | топической диагностики (кроме эндоскопов жестких и |
| | | гибких, эхоофтальмоскопов, эхосинускопов), аппараты |
| | | гамма-терапевтические, аппараты для внутривенного и |
| | | ингаляционного наркоза, дефибрилляторы, инкубаторы |
| | | неонатальные, комплексы кардиореанимационные, аппараты |
| | | для электрофореза, установки для радиоиммунологических |
| | | исследований, аппараты электро-, крио- и лазерные |
| | | хирургические, изделия для соединения костей, |
| | | передвижные комплексы, пленка рентгеновская и кассеты, |
| | | средства перевязочные с повышенными требованиями, в том |
| | | числе из нетканых материалов, для ожоговых и других |
| | | поражений |
|-----|-----------------|---------------------------------------------------------|
|3 | Изделия с | Аппараты для гемодиализа, гемосорбции, лимфосорбции, |
| | высокой | аппараты искусственного кровообращения и другие |
| | степенью риска | изделия, замещающие жизненно важные органы, |
| | | литотрипторы, кардиостимуляторы, в том числе |
| | | имплантируемые, устройства для инфузии и переливания |
| | | крови, протезы кровеносных сосудов, контрацептивы |
| | | внутриматочные, протезы клапанов сердца, имплантаты и |
| | | эндопротезы |
-----------------------------------------------------------------------------------
Приложение 3
|
Фрагмент документа "О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ НОМЕНКЛАТУРНОГО КЛАССИФИКАТОРА ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ".