ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНПИН 2.6.1.2368-08. Постановление. Главный государственный санитарный врач РФ. 16.06.08 36

Технологии подготовки радиофармпрепаратов

     2.3.20.   Поступающие   в  подразделение  радионуклидной  терапии
транспортные  упаковки  с  РФП должны освобождаться от картонной тары,
после   чего   РФП,   заключенные   в  жестяные  банки  со  свинцовыми
контейнерами,  должны  быть  перенесены  или  перевезены  на тележке в
хранилище  РФП,  где  они хранятся определенное время в защитном сейфе
или за защитной бетонной стенкой.
     2.3.21.   В  соответствии  с  заявкой  на  введение  определенных
активностей  РФП  больным  нужный  контейнер или контейнеры в жестяной
банке  доставляют  из  хранилища  в  фасовочную.  Здесь жестяную банку
вскрывают, извлекают из нее свинцовый контейнер с РФП и помещают его в
защитный бокс, снабженный дистанционными манипуляторами.
     2.3.22.   В   этом   боксе   из  контейнера  извлекают  флакон  с
завальцованной  крышкой  из  фольги  и  на  развальцовочном устройстве
освобождают  флакон  от  крышки.  В  том  же  боксе  раскрытый  флакон
переносится к фасовочному устройству и вставляется в его гнездо. После
этого  дистанционно  производят  расфасовку исходной активности РФП на
разовые порции в соответствии с активностью, указанной в заявке.
     2.3.23.   Для  обеспечения  радиационной  безопасности  персонала
фасовку  исходной  активности РФП следует производить с использованием
автоматизированного дозирующего устройства.
     2.3.24.  В зависимости от конкретной заявки порция РФП заливается
либо  непосредственно  в  стеклянный  флакон, герметически закрываемый
резиновой     пробкой,     либо    (при    наличии    соответствующего
автоматизированного  оборудования)  в  плотно  закрываемую  капсулу со
стенками  из  растворяемого  в  желудке и кишечнике материала, которая
также помещается в такой же флакон.
     2.3.25.  Помещенные  в  свинцовые контейнеры расфасованные порции
РФП  переносят  или  перевозят  на  тележке  к клиническому радиометру
фасовок   (дозкалибратору)   с   целью   контроля   вводимой  больному
активности.  Детектор  радиометра следует размещать в защитном боксе с
дистанционными манипуляторами.
     2.3.26.    Если    фасовка    порций    была    произведена    на
заводе-изготовителе    РФП    в    соответствии   с   предварительными
индивидуальными заявками на конкретную активность в каждой фасовке, то
пп. 2.3.22 - 2.3.25 исключаются.
     2.3.27.  Если  предполагается  пероральное  введение, то флакон с
порцией  РФП  снова возвращают в защитный свинцовый контейнер, который
переносят   или   перевозят   в   защитный   бокс,   расположенный   в
радиоманипуляционной   (процедурном   кабинете).   Здесь   с   флакона
дистанционно  снимают  резиновую  пробку  и  выливают  раствор  РФП  в
мензурку,  куда  добавляют  воду  до  нужной степени разбавления. Если
порция  РФП  была  залита  в растворимую капсулу, то в том же защитном
боксе капсула извлекается из флакона и помещается в чашку Петри.
     2.3.28.  Если  планируется  внутривенное  или  какое-либо  другое
парентеральное введение, то с флакона резиновую пробку не удаляют, и в
свинцовом  контейнере  флакон с расфасованной порцией РФП доставляют в
радиоманипуляционную.