Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА".
9. Мониторинг и контроль реализации Стратегии
Мониторинг и контроль реализации Стратегии будет осуществлять
Минпромторг России с участием других органов власти и государственных
структур, а также коммерческих участников фармацевтического рынка.
В том числе необходима совместная работа с:
- Минздравсоцразвития - по сбору данных о проводимых клинических
испытаниях и регистрации новых ЛС;
- Минэкономразвития - по сбору макроэкономических показателей;
- Минобрнауки, ПС "Роснанотех", ОАО "РВК", ГК "Внешторгбанк" - по
сбору информации о профинансированных проектах в области живых систем;
- Минфином - по сбору информации о налоговых поступлениях со
стороны фармпроизводителей;
- аналитическими компаниями - по сбору статистики производства и
продаж лекарственных средств;
- ФИПС - по сбору статистики о патентном статусе лекарственных
средств;
- ГК "Ростехнологии" - по сбору информации по вопросам трансфера
технологий, привлечения инвестиций, а также ходу выполнения
мероприятий Стратегии с участием государственных предприятий и НИИ.
Основные индикаторы реализации Стратегии и их количественные
плановые показатели приведены в таблице 9.1.
Таблица 9.1. Основные индикаторы для мониторинга
реализации Стратегии в случае инновационного сценария <*>
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Наименование индикаторов | Единицы |2007 |2008 | 2009 |2010 |2011 |2012|2013 |2014 |2015 |2016 |2017|2018 |2019 | 2020 |
| |измерения | | |(оценка) | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Рынок РФ |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|Общий объем рынка лекарственных | млн. | 313 | 361 | 372 | 394 | 457 |524 | 675 | 827 | 882 |1023 |1129|1254 |1358 | 1498 |
|средств в денежном выражении | руб. | | | | | | | | | | | | | | |
|в ценах конечного потребления | | | | | | | | | | | | | | | |
|(2, 3) | | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Локальное производство |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|Доля лекарственных средств | % | 19 |18,5 | 23 | 24 | 27 | 30 | 32 | 35 | 37 | 39 | 40 | 43 | 46 | 50 |
|локального производства от | | | | | | | | | | | | | | | |
|суммарного потребления в | | | | | | | | | | | | | | | |
|денежном выражении (4) | | | | | | | | | | | | | | | |
|---------------------------------|----------|-----|-----|---------|-----|-----|----|-----|-----|-----|-----|----|-----|-----|------|
|Доля лекарственных средств | % | 70 | 67 | 68 | 67 | 66 | 65 | 64 | 63 | 62 | 61 | 60 | 58 | 56 | 55 |
|локального производства от | | | | | | | | | | | | | | | |
|суммарного потребления в | | | | | | | | | | | | | | | |
|натуральном выражении (4) | | | | | | | | | | | | | | | |
|---------------------------------|----------|-----|-----|---------|-----|-----|----|-----|-----|-----|-----|----|-----|-----|------|
|Доля отечественных лекарственных | % | 5 | 7 | 9 | 11 | 13 | 15 | 17 | 18 | 20 | 22 | 24 | 26 | 28 | 30 |
|средств, выпускаемых из | | | | | | | | | | | | | | | |
|субстанций отечественного | | | | | | | | | | | | | | | |
|производства (4) | | | | | | | | | | | | | | | |
|---------------------------------|----------|-----|-----|---------|-----|-----|----|-----|-----|-----|-----|----|-----|-----|------|
|Экспорт фармацевтической | млрд. | 5 | 5,2 | 7 | 9 | 11 | 12 | 14 | 16 | 18 | 19 | 20 | 25 | 32 | 40 |
|продукции (2, 3) | руб. | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Импортное производство |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| | | | | | | | | | | | | | | | |
|---------------------------------|----------|-----|-----|---------|-----|-----|----|-----|-----|-----|-----|----|-----|-----|------|
|Доля лекарственных средств | % | 81 |81,5 | 77 | 76 | 73 | 70 | 68 | 65 | 63 | 61 | 60 | 57 | 54 | 50 |
|импортного производства от всех | | | | | | | | | | | | | | | |
|реализуемых в денежном выражении | | | | | | | | | | | | | | | |
|(4) | | | | | | | | | | | | | | | |
|---------------------------------|----------|-----|-----|---------|-----|-----|----|-----|-----|-----|-----|----|-----|-----|------|
|Доля лекарственных средств | % | 30 | 33 | 32 | 33 | 34 | 35 | 36 | 37 | 38 | 39 | 40 | 42 | 44 | 45 |
|импортного производства от всех | | | | | | | | | | | | | | | |
|реализуемых в натуральном | | | | | | | | | | | | | | | |
|выражении (4) | | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Уровень инновационности |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|Доля инновационных лекарственных | % | 35 | 37 | 36 | 37 | 39 | 40 | 43 | 45 | 49 | 53 | 55 | 57 | 59 | 60 |
|средств в денежном выражении, | | | | | | | | | | | | | | | |
|из них (3) | | | | | | | | | | | | | | | |
|---------------------------------|----------|-----|-----|---------|-----|-----|----|-----|-----|-----|-----|----|-----|-----|------|
|Доля инновационных лекарственных | % | 1 | 1 | 4 | 5 | 7 | 10 | 15 | 24 | 30 | 36 | 40 | 44 | 48 | 50 |
|средств локального производства | | | | | | | | | | | | | | | |
|в денежном выражении (3) | | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Производство |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|Доля производства лекарственных | % | <1 | <1 | <1 | <1 | <1 | 1 | 1,1 | 1,2 | 1,3 | 1,4 |1,5 | 1,7 | 1,9 |2 - 3 |
|средств в объеме ВВП РФ (2, 3, | | | | | | | | | | | | | | | |
|5) | | | | | | | | | | | | | | | |
|---------------------------------|----------|-----|-----|---------|-----|-----|----|-----|-----|-----|-----|----|-----|-----|------|
|Количество фармацевтических | шт. | 350 | 340 | 325 | 300 | 265 |250 | 220 | 205 | 185 | 165 |150 | 140 | 125 | 100 |
|предприятий-производителей (2, | | | | | | | | | | | | | | | |
|3, 5, 7) | | | | | | | | | | | | | | | |
|---------------------------------|----------|-----|-----|---------|-----|-----|----|-----|-----|-----|-----|----|-----|-----|------|
|Количество малых инновационных | шт. | <100|<100 | <100 | 100 | 150 |230 | 350 | 440 | 580 | 650 |700 | 770 | 800 | 825 |
|предприятий (2, 3, 7) | | | | | | | | | | | | | | | |
|---------------------------------|----------|-----|-----|---------|-----|-----|----|-----|-----|-----|-----|----|-----|-----|------|
|Доля производственных мощностей, | % | 9 | 16 | 17 | 55 | 100 |100 | 100 | 100 | 100 | 100 |100 | 100 | 100 | 100 |
|соответствующих GMP (5) | | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Разработка ЛС |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|Количество отечественных проектов| шт. | <100|<100 | <100 | 800 | 900 |1100|1150 |1200 |1250 |1275 |1300|1050 | 780 | 590 |
|на фазе доклинических | | | | | | | | | | | | | | | |
|исследований (3, 7) | | | | | | | | | | | | | | | |
|---------------------------------|----------|-----|-----|---------|-----|-----|----|-----|-----|-----|-----|----|-----|-----|------|
|Количество отечественных проектов| шт. | <10| <10 | 15 | 20 | 32 | 45 | 55 | 63 | 68 | 70 | 72 | 90 | 120 | 212 |
|на 1 - 2 фазах клинических | | | | | | | | | | | | | | | |
|испытаний (3, 7) | | | | | | | | | | | | | | | |
|---------------------------------|----------|-----|-----|---------|-----|-----|----|-----|-----|-----|-----|----|-----|-----|------|
|Число отечественных инновационных| шт. | <5 | <10 | <10 | 20 | 28 | 40 | 55 | 70 | 95 | 120 | 167| 175 | 196 | 217 |
|препаратов, выведенных на рынок, | | | | | | | | | | | | | | | |
|в том числе (3, 7) | | | | | | | | | | | | | | | |
|---------------------------------|----------|-----|-----|---------|-----|-----|----|-----|-----|-----|-----|----|-----|-----|------|
|для лечения социально значимых | | 0 | <2 | <4 | 4 | 7 | 10 | 12 | 17 | 22 | 29 | 53 | 40 | 43 | 45 |
|заболеваний (1, 7) | | | | | | | | | | | | | | | |
|---------------------------------|----------|-----|-----|---------|-----|-----|----|-----|-----|-----|-----|----|-----|-----|------|
|Доля обеспечения лекарственными | % | - | 10 | 15 | 30 | 40 | 50 | 55 | 65 | 70 | 75 | 85 | 85 | 85 | 85 |
|средствами локального | | | | | | | | | | | | | | | |
|производства из стратегического | | | | | | | | | | | | | | | |
|списка (1) | | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Мировой рынок |
|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
|Доля РФ в мировом рынке | % |<0,02|<0,02| <0,02 |<0,02|<0,02|0,02|0,02 |0,022|0,025|0,027|0,03|0,35 | 0,5 | 1 |
|производства ЛС (2, 3, 5, 7) | | | | | | | | | | | | | | | |
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
--------------------------------
<*> Индикаторы соответствуют выполнению задач:
(1) Увеличение обеспеченности населения, учреждений системы
здравоохранения и Вооруженных Сил Российской Федерации, федеральных
органов исполнительной власти, в которых законом предусмотрена военная
и приравненная к ней служба, лекарственными средствами отечественного
производства.
(2) Повышение конкурентоспособности отечественной
фармацевтической промышленности путем гармонизации российских
стандартов по разработке и производству лекарственных средств с
международными требованиями.
(3) Стимулирование разработки и производства инновационных
лекарственных средств и поддержка экспорта российских лекарств, в том
числе за счет выработки дополнительных механизмов финансирования
оригинальных разработок.
(4) Защита внутреннего рынка от недобросовестной конкуренции и
выравнивание условий доступа на рынок для отечественных и зарубежных
производителей.
(5) Осуществление технологического перевооружения российской
фармацевтической отрасли.
(6) Совершенствование системы подтверждения соответствия качества
лекарственных средств, включая меры по устранению избыточных
административных барьеров по регистрации отечественных лекарств и
обеспечение надлежащего контроля за их качеством.
(7) Совершенствование системы подготовки специалистов для
фармацевтической промышленности, в том числе создание новых программ
обучения в соответствии с международными стандартами.
Таблица 9.2. Основные индикаторы для мониторинга
реализации Стратегии в случае инерционного сценария
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| Наименование индикаторов | Единицы |2007 | 2008 | 2009 | 2010 | 2011 |2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 |2017|2018 |2019 |2020 |
| |измерения | | |(оценка) | | | | | | | | | | | |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Рынок РФ |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Общий объем рынка |млн. руб. | 313 | 361 | 372 | 371 | 384 | 469 | 583 | 675 | 706 | 762 |792 | 885 | 958 |1076 |
| лекарственных средств | | | | | | | | | | | | | | | |
| в денежном выражении | | | | | | | | | | | | | | | |
| в ценах конечного | | | | | | | | | | | | | | | |
| потребления (2, 3) | | | | | | | | | | | | | | | |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Локальное производство |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Доля лекарственных средств | % | 19 | 18,5 | 23 | 19,5 | 19 |18,8 | 17,6 | 16,4 | 16 | 15,9 |15,7|15,4 |15,2 | 15 |
| локального производства | | | | | | | | | | | | | | | |
| в денежном выражении (4) | | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------|----------|-----|------|---------|------|------|-----|------|------|------|------|----|-----|-----|-----|
| Доля лекарственных средств | % | 70 | 67 | 68 | 69,5 | 69 | 67 | 58 | 50 | 48 | 47 | 44 | 42 | 41 | 40 |
| локального производства | | | | | | | | | | | | | | | |
| в натуральном выражении (4) | | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------|----------|-----|------|---------|------|------|-----|------|------|------|------|----|-----|-----|-----|
| Доля отечественных | % | 5,0 | 4,8 | 4,7 | 4,5 | 4,4 | 4,2 | 4,1 | 3,9 | 3,8 | 3,6 |3,5 | 3,3 | 3,2 | 3,0 |
| лекарственных средств, | | | | | | | | | | | | | | | |
| выпускаемых из субстанций | | | | | | | | | | | | | | | |
| отечественного | | | | | | | | | | | | | | | |
| производства (4) | | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------|----------|-----|------|---------|------|------|-----|------|------|------|------|----|-----|-----|-----|
| Экспорт фармацевтической | млрд. | 5 | 5,2 | 7 | 5,8 | 6,2 | 6,5 | 6,8 | 7,1 | 7,3 | 7,4 |7,6 | 7,8 | 7,9 | 8 |
| продукции (2, 3) | руб. | | | | | | | | | | | | | | |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Импортное производство |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Доля лекарственных | % | 81 | 81,5 | 77 | 80,5 | 81 |81,2 | 82,4 | 83,6 | 84 | 84,1 |84,3|84,6 |84,8 | 85 |
| средств импортного | | | | | | | | | | | | | | | |
| производства от всех | | | | | | | | | | | | | | | |
| реализуемых в денежном | | | | | | | | | | | | | | | |
| выражении (4) | | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------|----------|-----|------|---------|------|------|-----|------|------|------|------|----|-----|-----|-----|
| Доля лекарственных средств | % | 30 | 33 | 32 | 30,5 | 31 | 33 | 42 | 50 | 52 | 53 | 56 | 58 | 59 | 60 |
| импортного производства | | | | | | | | | | | | | | | |
| от всех реализуемых | | | | | | | | | | | | | | | |
| в натуральном выражении (4) | | | | | | | | | | | | | | | |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Уровень инновационности |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Доля инновационных | % | 35 | 37 | 36 | 42 | 45 | 47 | 50 | 51 | 52 | 53 | 53 | 54 | 55 | 56 |
| лекарственных средств | | | | | | | | | | | | | | | |
| в денежном выражении, | | | | | | | | | | | | | | | |
| из их (3) | | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------|----------|-----|------|---------|------|------|-----|------|------|------|------|----|-----|-----|-----|
| Доля инновационных | % | 1 | 1 | 4 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
| лекарственных средств | | | | | | | | | | | | | | | |
| локального производства | | | | | | | | | | | | | | | |
| в денежном выражении (3) | | | | | | | | | | | | | | | |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Производство |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Доля производства | % | <1 | <1 | <1 | <1 | <1 | <1 | <1 | <1 | <1 | <1 | <1 | <1 | <1 | <1 |
| лекарственных средств | | | | | | | | | | | | | | | |
| в объеме ВВП РФ (2, 3, 5) | | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------|----------|-----|------|---------|------|------|-----|------|------|------|------|----|-----|-----|-----|
| Количество фармацевтических | шт. | 350 | 340 | 325 | 300 | 265 | 250 | 220 | 205 | 185 | 165 |150 | 140 | 125 | 100 |
| предприятий-производителей | | | | | | | | | | | | | | | |
| (2, 3, 5, 7) | | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------|----------|-----|------|---------|------|------|-----|------|------|------|------|----|-----|-----|-----|
| Количество малых | шт. |<100 | <100 | <100 | <100 | <100 |<100 | <100 | <100 | <100 | <100 |<100|<100 |<100 |<100 |
| инновационных предприятий | | | | | | | | | | | | | | | |
| (2, 3, 7) | | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------|----------|-----|------|---------|------|------|-----|------|------|------|------|----|-----|-----|-----|
| Доля производственных | % | 9 | 16 | 17 | 23 | 55 | 100 | 100 | 100 | 100 | 100 |100 | 100 | 100 | 100 |
| мощностей, соответствующих | | | | | | | | | | | | | | | |
| GMP (5) | | | | | | | | | | | | | | | |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Разработка ЛС |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Количество отечественных | шт. |<100 | <100 | <100 | <100 | <100 |<100 | <100 | <100 | <100 | <100 |<100|<100 |<100 |<100 |
| проектов на фазе | | | | | | | | | | | | | | | |
| доклинических исследований | | | | | | | | | | | | | | | |
| (3, 7) | | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------|----------|-----|------|---------|------|------|-----|------|------|------|------|----|-----|-----|-----|
| Количество отечественных | шт. | <10 | <10 | <10 | <10 | <10 | <10 | <10 | <10 | <10 | <10 |<10 | <10 | <10 | <10 |
| проектов на 1 - 2 фазах | | | | | | | | | | | | | | | |
| клинических испытаний | | | | | | | | | | | | | | | |
| (3, 7) | | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------|----------|-----|------|---------|------|------|-----|------|------|------|------|----|-----|-----|-----|
| Число отечественных | шт. | 5 | <10 | <10 | <10 | <10 | <10 | <10 | <10 | <10 | <10 |<10 | <10 | <10 | <10 |
| инновационных препаратов, | | | | | | | | | | | | | | | |
| выведенных на рынок, | | | | | | | | | | | | | | | |
| в том числе (3, 7) | | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------|----------|-----|------|---------|------|------|-----|------|------|------|------|----|-----|-----|-----|
| для лечения социально | | 0 | <2 | <4 | <5 | <5 | <5 | <5 | <5 | <5 | <5 | <5 | <5 | <5 | <5 |
| значимых заболеваний (1, 7) | | | | | | | | | | | | | | | |
|-----------------------------|----------|-----|------|---------|------|------|-----|------|------|------|------|----|-----|-----|-----|
| Доля обеспечения | % | - | 10 | 15 | 20 | 25 | 30 | 40 | 45 | 50 | 55 | 60 | 65 | 70 | 75 |
| лекарственными средствами | | | | | | | | | | | | | | | |
| локального производства | | | | | | | | | | | | | | | |
| из стратегического | | | | | | | | | | | | | | | |
| списка (1) | | | | | | | | | | | | | | | |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Мировой рынок |
|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|
| Доля РФ в мировом рынке | % |<0,02|<0,02 | <0,02 |<0,02 |<0,02 |<0,02|<0,02 |<0,02 |<0,02 |<0,02 |0,02|0,02 |0,02 |0,02 |
|производства ЛС (2, 3, 5, 7) | | | | | | | | | | | | | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|
Фрагмент документа "ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СТРАТЕГИИ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ НА ПЕРИОД ДО 2020 ГОДА".