О САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ ЭКСПЕРТИЗАХ, ОБСЛЕДОВАНИЯХ, ИССЛЕДОВАНИЯХ, ИСПЫТАНИЯХ И ТОКСИКОЛОГИЧЕСКИХ, ГИГИЕНИЧЕСКИХ И ИНЫХ ВИДАХ ОЦЕНОК (РЕДАКЦИЯ НА 30.04.2009). Приказ. Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 19.07.07 224

II. Порядок проведения санитарно-эпидемиологических
           экспертиз, обследований, исследований, испытаний
        и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок

     4.   Основаниями   для   проведения  санитарно-эпидемиологических
экспертиз,  обследований, исследований, испытаний и токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок могут быть:
     - предписания  главных  государственных  санитарных врачей или их
заместителей,  выдаваемые  на основании подпункта 4 пункта 1 статьи 51
Федерального закона   от   30.03.1999   N   52-ФЗ   "О   санитарно   -
эпидемиологическом благополучии населения";
     - определения,  вынесенные  должностными  лицами в соответствии с
Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях;
     - заявления граждан, индивидуальных предпринимателей, юридических
лиц о проведении санитарно-эпидемиологических экспертиз.
     5.    Санитарно-эпидемиологические    экспертизы,   обследования,
исследования, испытания и токсикологические, гигиенические и иные виды
оценок в целях государственного санитарно-эпидемиологического надзора,
лицензирования, социально-гигиенического мониторинга, - проводятся без
взимания  платы на основании предписаний и определений, указанных в п.
4 настоящего Порядка.
     В    иных    случаях   санитарно-эпидемиологические   экспертизы,
обследования,    исследования,    испытания    и    токсикологические,
гигиенические  и  иные  виды  оценок  могут  проводиться по заявлениям
граждан,  индивидуальных  предпринимателей,  юридических  лиц, органов
государственной   власти   о  проведении  санитарно-эпидемиологических
экспертиз на договорной основе.
     6.  Срок  проведения  санитарно-эпидемиологических  экспертиз  по
заявлению  гражданина,  индивидуального  предпринимателя, юридического
лица   определяется  в  зависимости  от  вида  и  объема  исследований
конкретного вида продукции, вида деятельности, работ, услуг и не может
превышать двух месяцев.
     7.   При   проведении   санитарно-эпидемиологических   экспертиз,
обследований,    исследований,    испытаний    и    токсикологических,
гигиенических   и   иных  видов  оценок  необходимо  руководствоваться
техническими регламентами,      государственными      санитарно      -
эпидемиологическими  правилами  и  нормативами  и использовать методы,
методики выполнения измерений и типы средств измерений, утвержденные в
установленном порядке.
     8.     Результаты     санитарно-эпидемиологических     экспертиз,
обследований,    исследований,    испытаний    и    токсикологических,
гигиенических  и  иных  видов  оценок  оформляются  в виде экспертного
заключения, акта обследования, протокола исследований (испытаний).
     9. Санитарно-эпидемиологическая экспертиза включает:
     - проведение экспертизы представленных документов;
     - проведение   лабораторных  и  инструментальных  исследований  и
испытаний;
     - обследование    объекта    (при    санитарно-эпидемиологической
экспертизе объектов).
     10.   Для   проведения   санитарно-эпидемиологической  экспертизы
продукции представляются следующие документы:
     Для отечественной продукции:
     - нормативные  и/или  технические документы (технические условия,
технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на
продукцию,  согласованные  в  установленном  порядке,  или нормативные
и/или  технические  документы  (технические  условия,  технологические
инструкции,  рецептуры  и  др.),  ранее  не  согласованные, по которым
предполагается изготавливать продукцию;
     - санитарно-эпидемиологическое    заключение    о    соответствии
технических документов   требованиям   государственных   санитарно   -
эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);
     - санитарно-эпидемиологическое  заключение о соответствии условий
производства  требованиям государственных санитарно-эпидемиологических
правил  и  нормативов  (в случаях, предусмотренных законодательством в
области    обеспечения    санитарно-эпидемиологического   благополучия
населения);
     - протоколы исследований (испытаний) продукции (при их наличии);
     - образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической
экспертизы;
     - потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
     - акт  отбора  образцов  продукции,  поступившей  на  санитарно -
эпидемиологическую экспертизу;
     - выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или
Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.
     Для импортной продукции:
     - документы  организации-изготовителя,  по которым осуществляется
изготовление импортной продукции;
     - документы,    выданные    уполномоченными    органами    страны
происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека;
     - протоколы испытаний (исследований) продукции (при их наличии);
     - образцы  продукции  в  количестве,  необходимом для санитарно -
эпидемиологической экспертизы;
     - акт  отбора  образцов  продукции,  поступившей  на  санитарно -
эпидемиологическую экспертизу;
     - потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
     - техническое  описание  продукции с указанием условий применения
(использования),  другие нормативные и технические документы о составе
и условиях применения;
     - контракт  (договор)  или  сведения  о  контракте  (договоре) на
поставку продукции (при необходимости).
     11.  Документы  на  иностранных  языках, предоставляемые для цели
проведения   санитарно-эпидемиологической   экспертизы,   должны  быть
переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть
заверены в установленном порядке.
     12.   Для   проведения   санитарно-эпидемиологической  экспертизы
проектной    документации   представляются   заявление   и   проектная
документация с ее обоснованием.
     13.  Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы видов
деятельности  (работ,  услуг)  представляются  заявление  о проведении
санитарно-эпидемиологической  экспертизы или иные основания, указанные
в  п.  4  настоящего  Порядка,  правоустанавливающие  документы или их
копии.
     14. Действия   (бездействие)   должностных   лиц  при  оформлении
санитарно - эпидемиологических  заключений  могут  быть  обжалованы  в
вышестоящий   орган   государственного   санитарно-эпидемиологического
надзора, главному государственному санитарному врачу или в суд.
     Жалобы   относительно   санитарно-эпидемиологических   экспертиз,
обследований,    исследований,    испытаний    и    токсикологических,
гигиенических и иных видов оценок разрешаются в порядке, установленном
законодательством Российской Федерации.


                                                        Приложение N 2

                                                             УТВЕРЖДЕН
                                             Приказом Роспотребнадзора
                                                  от 19 июля 2007 года
                                                                 N 224