ОБ УТВЕРЖДЕНИИ СП 3.1.7.2615-10. Постановление. Главный государственный санитарный врач РФ. 26.04.10 37

IV. Лабораторная диагностика псевдотуберкулеза
                     и кишечного иерсиниоза у людей
                                   
     4.1.   Подтверждение   диагноза   псевдотуберкулеза  и  кишечного
иерсиниоза   осуществляется   на   основании  клинической  картины  по
результатам     бактериологического     (выделение     культуры     Y.
pseudotuberculosis или Y. enterocolitica), серологического (нарастание
титра  антител  в  парных  сыворотках),  иммунологического  (выявление
антител  классов  A, M и G) и молекулярно-генетического (выявление ДНК
бактерий) методов с учетом эпидемиологического анамнеза.
     Больным  из  эпидемиологического  очага  иерсиниоза  с  групповой
заболеваемостью  (более  2-х  случаев  в  течение  1-го инкубационного
периода  с  одинаковой  симптоматикой  и  единым  вероятным источником
заражения)    диагноз   псевдотуберкулеза   и   кишечного   иерсиниоза
выставляется на основании клинико-эпидемиологического анамнеза.
     4.2.  Взятие  материала от больных для бактериологического, серо-
иммунологического     и     молекулярно-генетического     исследований
осуществляется   в   лечебно-профилактических   учреждениях  с  учетом
клинических  проявлений  инфекции  и стадии инфекционного процесса при
соблюдении    установленных    правил    взятия    и   транспортировки
биологического материала.
     4.3.    Лабораторные    исследования    материалов   от   больных
(подозрительных на заболевание) осуществляют лаборатории, организации,
структурные   подразделения,   имеющие   разрешительные  документы  на
выполнение работ с микроорганизмами III - IV групп патогенности.
     4.3.1.     Одним     из    условий    качественного    проведения
бактериологического  и молекулярно-генетического исследования является
правильное   взятие  материала  и  его  предварительная  подготовка  к
исследованию  в соответствии с действующими нормативными методическими
документами.
     4.3.2.    Схема    бактериологического    исследования   включает
"обогащение"    исследуемого   материала   при   низкой   температуре,
использование  дифференциально-диагностических  сред  для  выделения и
идентификации    культур,    определение    их    серотипа,   биотипа,
вирулентности.
     4.3.3.  Молекулярно-генетическое исследование проводится не менее
двух раз (в день поступления материла на исследование и на 3 - 5 сутки
после "холодового обогащения").
     4.3.4.  Исследование парных сывороток проводится на первой-второй
и  на  третьей  неделях болезни. Достоверным считается 2 - 4-кратное и
выше  нарастание  титра антител, диагностическим титром в РА считается
не  менее  чем 1:160, в РНГА - не менее чем 1:200. В отдельных случаях
(невозможность   взятия  парных  сывороток,  обследование  больного  в
поздние    сроки    и    т.п.)   при   наличии   четких   клинических,
эпидемиологических,  бактериологических  и  других  данных допускается
использование   минимального   условно-диагностического   титра.  Этот
критерий при кишечном иерсиниозе для взрослых равен 1:160 - 1:320, для
детей до 10 лет - 1:80 - 1:160.
     4.3.5.    Питательные    среды,   диагностические   препараты   и
тест-системы,     используемые     для     лабораторной    диагностики
псевдотуберкулеза  и  кишечного  иерсиниоза,  должны  быть разрешены к
применению в Российской Федерации в установленном порядке.
     4.4.  Лабораторным  подтверждением  диагноза "псевдотуберкулез" и
"кишечный иерсиниоз" следует считать:
     - выделение культуры Y. pseudotuberculosis, Y. enterocolitica;
     -   обнаружение   специфической  ДНК  Y.  pseudotuberculosis,  Y.
enterocolitica;
     - обнаружение антител к возбудителю классов A, M и G;
     - нарастание титра антител в парных сыворотках.
     4.4.1.  Положительные  результаты  экспрессных методов (ПЦР и/или
ИФА)  являются  сигнальными,  позволяющими  сделать вывод о наличии Y.
pseudotuberculosis  или  Y.  enterocolitica  в  материале  от больных,
облегчить   дифференциальную   диагностику   иерсиниозов   и  наметить
направления работы по эпидемиологической диагностике.
     4.5.  Организации  и  учреждения,  осуществляющие государственный
санитарно-эпидемиологический  надзор  в субъекте Российской Федерации,
могут  направлять  в  референс-центр  по  мониторингу  за иерсиниозами
культуры  Y.  pseudotuberculosis  и  Y.  enterocolitica, выделенные от
больных,  грызунов  и  объектов  окружающей  среды для идентификации и
изучения  биологических и молекулярно-генетических свойств культуры Y.
pseudotuberculosis и Y. enterocolitica.
     4.6.  Референс-центр  по  мониторингу  за  иерсиниозами оказывает
органам      и     учреждениям,     осуществляющим     государственный
санитарно-эпидемиологический   надзор,  консультативно-методическую  и
практическую  помощь  в  лабораторной и эпидемиологической диагностике
причин     и     условий     возникновения    эпидемических    очагов,
лечебно-профилактическим  учреждениям  -  по  лабораторной диагностике
тяжелых и атипичных форм течения заболеваний.