ОБ УТВЕРЖДЕНИИ САНПИН 2.1.3.2630-10 "САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОРГАНИЗАЦИЯМ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИМ МЕДИЦИНСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ". Постановление. Главный государственный санитарный врач РФ. 18.05.10 58

Санитарно-гигиенические интегральные показатели оценки
         материалов и состояния водных вытяжек из материалов
                   изделий медицинского назначения

---------------------------------------------------------------------------
|     Контролируемые показатели, единицы измерения     |    Допустимые    |
|                                                      |     значения     |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Показатели оценки материалов ИМН                      |                  |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Запах, баллы                                          |Не более 1        |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Показатели оценки водных вытяжек из материалов ИМН    |                  |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Запах, баллы                                          |0                 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Привкус <1>, баллы                                    |0                 |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Мутность, осадок, описательно                         |не допускается    |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Изменение цветности                                   |не допускается    |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Восстановительные примеси, мл 0,02 H раствора Na S O  |не более 1,0      |
|                                                2 2 3 |                  |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Значение pH, ед. pH                                   |5,5 - 7,5         |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Изменение значения pH по сравнению с контролем, ед.   |                  |
|pH:                                                   |                  |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для изделий, контактирующих с кровью                |в пределах +/- 0,5|
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для остальных изделий                               |в пределах +/- 1,0|
|------------------------------------------------------|------------------|
|Ультрафиолетовое поглощение в диапазоне длин волн от  |                  |
|220 до 360 нм, ед. О.П.:                              |                  |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для контейнеров для крови                           |не более 0,2      |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для устройств комплектных эксфузионных,             |не более 0,1      |
|инфузионных и трансфузионных однократного применения  |                  |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для остальных изделий                               |не более 0,3      |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Перманганатная окисляемость (ПО), мг O /л <2>         |                  |
|                                      2               |                  |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для диализаторов типа ДИП                           |не более 1,0      |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- магистралей кровопроводящих                         |не более 0,5      |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- фильтров крови типа ФК                              |не более 2,5      |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для оксигенаторов                                   |не более 2,0      |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для изделий из резин, предназначенных для контакта  |не более 3,0      |
|с инъекционными и диффузионными препаратами           |                  |
|------------------------------------------------------|------------------|
|Бромируемость, мг Br /л <2>                           |                  |
|                    2                                 |                  |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для диализаторов типа ДИП, магистралей              |не более 0,3      |
|кровопроводящих                                       |                  |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- фильтров крови типа ФК                              |не более 6,0      |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для оксигенаторов                                   |не более 1,0      |
|------------------------------------------------------|------------------|
|- для остальных изделий                               |не более 0,3      |
---------------------------------------------------------------------------

--------------------------------
     Примечание.
     <1> Показатель  определяется  при  оценке   материалов   изделий,
предназначенных для контакта со слизистыми оболочками полости рта.
     <2> Показатель определяется  при  необходимости  решения  спорных
вопросов при пограничных значениях прочих показателей.

                                                            Таблица 31